プログレスコンプリケーション
2026年8月17日 更新者：Minneapolis Heart Institute Foundation
経皮的冠動脈インターベンションの合併症の前向きグローバル登録
冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、虚血性心疾患の患者によく行われます。
PCI の安全性は、新しいデバイスと戦略によって改善されましたが、特に複雑な手順では、依然として合併症が発生します。
この多施設観察レジストリの目的は、心臓カテーテル法および PCI 中に発生する合併症の頻度を調査し、合併症管理に利用される手順戦略を調査し、臨床転帰を評価することです (即時およびフォローアップ中の両方)。
調査の概要
詳細な説明
PCI の安全性は、新しいデバイスと戦略によって改善されましたが、特に複雑な手順では、依然として合併症が発生します。 心臓手術の合併症の体系的な研究は、手術の安全性を向上させ、短期および長期の患者転帰を最適化することができます。 この多施設観察登録の目的は、
1-参加施設間での心臓カテーテル法および PCI 中に発生する合併症の頻度と種類を調べる、2-合併症管理に利用される手順戦略（技術とデバイス）を調べる、3-臨床転帰を評価する（即時およびフォローアップ中の両方）各合併症の種類の後。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bavana Rangan, BDS, MPH
- 電話番号：612-863-3833
- メール：bavana.rangan@allina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emmanouil Brilakis, MD, PhD
- 電話番号：612-863-3852
- メール：emmanouil.brilakis@allina.com
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- 募集
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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コンタクト：
- Bavana V Rangan, BDS, MPH
- 電話番号：817-821-9945
- メール：bavana.rangan@allina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上で、冠動脈造影または PCI を受けており、各参加センターでの処置中または処置後に合併症が発生した。
説明
- 18歳以上
- 冠動脈造影またはPCIを受けている
- 処置中または処置後に合併症が発生した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内主要心臓有害事象（MACE）
時間枠：処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間
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退院前の次の有害事象のいずれかを含む：死亡、脳卒中、心筋梗塞、PCIまたは冠動脈バイパス手術による緊急の反復標的血管血行再建術を必要とする再発性狭心症、および心膜穿刺または手術を必要とするタンポナーデ。
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処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間
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PCI の技術的成功
時間枠：処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間
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PCI の技術的成功は、主血管と側枝の両方で 30% 未満の残存狭窄と TIMI 3 流量を達成した任意の方法による病変再疎通の成功として定義されます。
退院：死亡、脳卒中、心筋梗塞、PCIまたは冠動脈バイパス手術による緊急の反復標的血管血行再建術を必要とする再発性狭心症、心膜穿刺または手術を必要とするタンポナーデ）;技術的および手続き上の成功;造影剤量、処置時間、透視時間、空気カーマ線量。
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処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間
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PCI の手順の成功
時間枠：処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間
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PCI の手順の成功は、技術的な成功の達成であり、院内で重大な心臓有害事象 (MACE) がないこととして定義されます。
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処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月24日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。