Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremskridtskomplikation

17. august 2026 opdateret af: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospektivt globalt register over komplikationer af perkutane koronare indgreb

Koronar angiografi og perkutan koronar intervention (PCI) udføres ofte hos patienter med iskæmisk hjertesygdom. Sikkerheden ved PCI er forbedret med nye enheder og strategier, men der opstår stadig komplikationer, især under komplekse procedurer. Formålet med dette multicenter observationsregister er at undersøge hyppigheden af ​​komplikationer, der opstår under hjertekateterisering og PCI, undersøge procedurestrategier, der anvendes til komplikationshåndtering, og evaluere de kliniske resultater (både øjeblikkeligt og under opfølgning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikkerheden ved PCI er forbedret med nye enheder og strategier, men der opstår stadig komplikationer, især under komplekse procedurer. Systematisk undersøgelse af hjerteprocedurekomplikationer kan forbedre proceduresikkerheden og optimere kort- og langsigtede patientresultater. Formålet med dette multi-center observationsregister er at

1-Undersøg hyppigheden og typerne af komplikationer, der opstår under hjertekateterisering og PCI blandt deltagende steder, 2-Undersøg de proceduremæssige strategier (teknikker og anordninger), der anvendes til komplikationshåndtering, 3-Evaluer de kliniske resultater (både øjeblikkeligt og under opfølgning) efter hver komplikationstype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18 år og gennemgår koronar angiografi eller PCI, og der opstod en komplikation under eller efter proceduren på hvert af de deltagende centre.

Beskrivelse

  • Over 18 år
  • gennemgår koronar angiografi eller PCI
  • En komplikation opstod under eller efter proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
større hjertebivirkninger på hospitalet (MACE)
Tidsramme: Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, ca. 48-72 timer efter indeksprocedure
inklusive nogen af ​​følgende bivirkninger før hospitalsudskrivning: død, slagtilfælde, myokardieinfarkt, tilbagevendende angina, der kræver akut gentagen revaskularisering af målkar med PCI eller koronar bypass-operation, og tamponade, der kræver perikardiocentese eller kirurgi.
Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, ca. 48-72 timer efter indeksprocedure
Teknisk succes for PCI
Tidsramme: Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, ca. 48-72 timer efter indeksprocedure
Teknisk succes for PCI vil blive defineret som vellykket læsionsrekanalisering ved enhver metode med opnåelse af < 30 % resterende stenose og TIMI 3 flow i både hovedkarret og sidegrenen. udledning: død, slagtilfælde, myokardieinfarkt, tilbagevendende angina, der kræver akut gentagen revaskularisering af målkar med PCI eller koronar bypass-kirurgi, tamponade, der kræver perikardiocentese eller kirurgi); teknisk og proceduremæssig succes; kontrastvolumen, proceduretid, fluoroskopitid, luftkerma-strålingsdosis.
Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, ca. 48-72 timer efter indeksprocedure
Procedurel succes for PCI
Tidsramme: Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, ca. 48-72 timer efter indeksprocedure
Procedurel succes for PCI vil blive defineret som opnåelse af teknisk succes og uden større uønskede hjertehændelser på hospitalet (MACE).
Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, ca. 48-72 timer efter indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner