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Progrès Complication

17 août 2026 mis à jour par: Minneapolis Heart Institute Foundation

Registre mondial prospectif des complications des interventions coronariennes percutanées

L'angiographie coronarienne et l'intervention coronarienne percutanée (ICP) sont souvent pratiquées chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. La sécurité de l'ICP s'est améliorée avec de nouveaux dispositifs et stratégies, mais des complications surviennent toujours, en particulier lors de procédures complexes. Les objectifs de ce registre d'observation multicentrique sont d'examiner la fréquence des complications survenant lors du cathétérisme cardiaque et de l'ICP, d'examiner les stratégies procédurales utilisées pour la gestion des complications et d'évaluer les résultats cliniques (à la fois immédiats et pendant le suivi.)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sécurité de l'ICP s'est améliorée avec de nouveaux dispositifs et stratégies, mais des complications surviennent toujours, en particulier lors de procédures complexes. L'étude systématique des complications des procédures cardiaques peut améliorer la sécurité des procédures et optimiser les résultats à court et à long terme pour les patients. Les objectifs de ce registre observationnel multicentrique sont de

1-Examiner la fréquence et les types de complications survenant lors du cathétérisme cardiaque et de l'ICP parmi les sites participants, 2-Examiner les stratégies procédurales (techniques et dispositifs) utilisées pour la gestion des complications, 3-Évaluer les résultats cliniques (à la fois immédiats et pendant le suivi) après chaque type de complication.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Plus de 18 ans et subissant une coronarographie ou une ICP et une complication est survenue pendant ou après la procédure dans chacun des centres participants.

La description

  • Plus de 18 ans
  • subir une coronarographie ou une ICP
  • Une complication est survenue pendant ou après la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements indésirables cardiaques majeurs à l'hôpital (MACE)
Délai: De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale
y compris l'un des événements indésirables suivants avant la sortie de l'hôpital : décès, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, angine de poitrine récurrente nécessitant une revascularisation urgente et répétée du vaisseau cible avec ICP ou pontage coronarien, et tamponnade nécessitant une péricardiocentèse ou une intervention chirurgicale.
De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale
Succès technique de PCI
Délai: De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale
Le succès technique de l'ICP sera défini comme une recanalisation réussie de la lésion par n'importe quelle méthode avec l'obtention d'une sténose résiduelle < 30 % et d'un flux TIMI 3 dans le vaisseau principal et la branche latérale. congé : décès, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, angine de poitrine récurrente nécessitant une nouvelle revascularisation urgente du vaisseau cible avec ICP ou pontage coronarien, tamponnade nécessitant une péricardiocentèse ou une intervention chirurgicale) ; succès technique et procédural; volume de contraste, temps de procédure, temps de fluoroscopie, dose de rayonnement de kerma dans l'air.
De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale
Succès procédural du PCI
Délai: De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale
Le succès procédural de l'ICP sera défini comme l'obtention d'un succès technique et sans événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) à l'hôpital.
De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

29 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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