Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremdriftskomplikasjon

17. august 2026 oppdatert av: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospektivt globalt register over komplikasjoner av perkutane koronare intervensjoner

Koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon (PCI) utføres ofte hos pasienter med iskemisk hjertesykdom. Sikkerheten til PCI har forbedret seg med nye enheter og strategier, men det oppstår fortsatt komplikasjoner, spesielt under komplekse prosedyrer. Målene med dette multisenter-observasjonsregisteret er å undersøke hyppigheten av komplikasjoner som oppstår under hjertekateterisering og PCI, undersøke prosedyrestrategier som brukes for komplikasjonsbehandling, og evaluere de kliniske resultatene (både umiddelbare og under oppfølging.)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikkerheten til PCI har forbedret seg med nye enheter og strategier, men det oppstår fortsatt komplikasjoner, spesielt under komplekse prosedyrer. Systematisk studie av hjerteprosedyrekomplikasjoner kan forbedre prosedyresikkerheten og optimalisere kort- og langsiktige pasientresultater. Målet med dette multisenter observasjonsregisteret er å

1-Undersøke hyppigheten og typene av komplikasjoner som oppstår under hjertekateterisering og PCI blant deltakende steder, 2-Undersøke prosedyrestrategiene (teknikker og utstyr) som brukes for komplikasjonsbehandling, 3-Evaluere de kliniske resultatene (både umiddelbart og under oppfølging) etter hver komplikasjonstype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Over 18 år og gjennomgikk koronar angiografi eller PCI og en komplikasjon oppstod under eller etter prosedyren ved hvert av de deltakende sentrene.

Beskrivelse

  • Over 18 år
  • gjennomgår koronar angiografi eller PCI
  • En komplikasjon oppsto under eller etter prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
store hjertebivirkninger på sykehus (MACE)
Tidsramme: Fra prosedyredato til dato for utskrivning fra sykehus, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre
inkludert noen av følgende bivirkninger før utskrivning fra sykehus: død, hjerneslag, hjerteinfarkt, tilbakevendende angina som krever akutt gjentatt revaskularisering av målkar med PCI eller koronar bypass-kirurgi, og tamponader som krever perikardiocentese eller kirurgi.
Fra prosedyredato til dato for utskrivning fra sykehus, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre
Teknisk suksess for PCI
Tidsramme: Fra prosedyredato til dato for utskrivning fra sykehus, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre
Teknisk suksess for PCI vil bli definert som vellykket rekanalisering av lesjon ved en hvilken som helst metode med oppnåelse av < 30 % gjenværende stenose og TIMI 3-flow i både hovedkaret og sidegrenen. utflod: død, hjerneslag, hjerteinfarkt, tilbakevendende angina som krever akutt gjentatt revaskularisering av målkar med PCI eller koronar bypass-kirurgi, tamponade som krever perikardiocentese eller kirurgi); teknisk og prosedyremessig suksess; kontrastvolum, prosedyretid, fluoroskopitid, luftkerma-stråledose.
Fra prosedyredato til dato for utskrivning fra sykehus, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre
PCI-prosessmessig suksess
Tidsramme: Fra prosedyredato til dato for utskrivning fra sykehus, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre
PCI-prosessuell suksess vil bli definert som oppnåelse av teknisk suksess og uten store uønskede hjertehendelser (MACE) på sykehus.
Fra prosedyredato til dato for utskrivning fra sykehus, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere