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Progreso Complicación

17 de agosto de 2026 actualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation

Registro Global Prospectivo de Complicaciones del Intervencionismo Coronario Percutáneo

La angiografía coronaria y la intervención coronaria percutánea (ICP) a menudo se realizan en pacientes con cardiopatía isquémica. La seguridad de la PCI ha mejorado con nuevos dispositivos y estrategias, pero aún ocurren complicaciones, especialmente durante procedimientos complejos. Los objetivos de este registro observacional multicéntrico son examinar la frecuencia de las complicaciones que ocurren durante el cateterismo cardíaco y la ICP, examinar las estrategias de procedimiento utilizadas para el manejo de las complicaciones y evaluar los resultados clínicos (tanto inmediatos como durante el seguimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La seguridad de la PCI ha mejorado con nuevos dispositivos y estrategias, pero aún ocurren complicaciones, especialmente durante procedimientos complejos. El estudio sistemático de las complicaciones de los procedimientos cardíacos puede mejorar la seguridad del procedimiento y optimizar los resultados de los pacientes a corto y largo plazo. Los objetivos de este registro observacional multicéntrico son

1-Examinar la frecuencia y los tipos de complicaciones que ocurren durante el cateterismo cardíaco y la ICP entre los sitios participantes, 2-Examinar las estrategias de procedimiento (técnicas y dispositivos) utilizadas para el manejo de las complicaciones, 3-Evaluar los resultados clínicos (tanto inmediatos como durante el seguimiento) después de cada tipo de complicación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mayores de 18 años y sometidos a angiografía coronaria o ICP y una complicación ocurrida durante o después del procedimiento en cada uno de los centros participantes.

Descripción

  • Mayores de 18 años
  • someterse a una angiografía coronaria o PCI
  • Ocurrió una complicación durante o después del procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos adversos cardíacos mayores (MACE) en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice
incluyendo cualquiera de los siguientes eventos adversos antes del alta hospitalaria: muerte, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina recurrente que requiere revascularización urgente del vaso objetivo con PCI o cirugía de derivación coronaria, y taponamiento que requiere pericardiocentesis o cirugía.
Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice
Éxito técnico de PCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice
El éxito técnico de la ICP se definirá como la recanalización exitosa de la lesión por cualquier método con el logro de una estenosis residual < 30 % y un flujo TIMI 3 tanto en el vaso principal como en la rama lateral. alta: muerte, ictus, infarto de miocardio, angina recurrente que requiere revascularización urgente del vaso diana con ICP o cirugía de derivación coronaria, taponamiento que requiere pericardiocentesis o cirugía); éxito técnico y procesal; volumen de contraste, tiempo de procedimiento, tiempo de fluoroscopia, dosis de radiación de kerma en aire.
Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice
Éxito procesal de PCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice
El éxito del procedimiento de la ICP se definirá como el logro del éxito técnico y sin eventos cardíacos adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) intrahospitalarios.
Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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