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Complicazione del progresso

17 agosto 2026 aggiornato da: Minneapolis Heart Institute Foundation

Registro globale prospettico delle complicanze degli interventi coronarici percutanei

L'angiografia coronarica e l'intervento coronarico percutaneo (PCI) vengono spesso eseguiti in pazienti con cardiopatia ischemica. La sicurezza del PCI è migliorata con nuovi dispositivi e strategie, ma si verificano ancora complicazioni, specialmente durante procedure complesse. Gli obiettivi di questo registro osservazionale multicentrico sono esaminare la frequenza delle complicanze che si verificano durante il cateterismo cardiaco e il PCI, esaminare le strategie procedurali utilizzate per la gestione delle complicanze e valutare i risultati clinici (sia immediati che durante il follow-up).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sicurezza del PCI è migliorata con nuovi dispositivi e strategie, ma si verificano ancora complicazioni, specialmente durante procedure complesse. Lo studio sistematico delle complicanze della procedura cardiaca può migliorare la sicurezza procedurale e ottimizzare i risultati del paziente a breve e lungo termine. Gli obiettivi di questo registro osservazionale multicentrico sono:

1-Esaminare la frequenza e i tipi di complicanze che si verificano durante il cateterismo cardiaco e PCI tra i siti partecipanti, 2-Esaminare le strategie procedurali (tecniche e dispositivi) utilizzate per la gestione delle complicanze, 3-Valutare i risultati clinici (sia immediati che durante il follow-up) dopo ogni tipo di complicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Di età superiore ai 18 anni e sottoposto ad angiografia coronarica o PCI e si è verificata una complicazione durante o dopo la procedura in ciascuno dei centri partecipanti.

Descrizione

  • Oltre 18 anni di età
  • sottoposti ad angiografia coronarica o PCI
  • Si è verificata una complicazione durante o dopo la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi cardiaci maggiori in ospedale (MACE)
Lasso di tempo: Dalla data della procedura alla data della dimissione dall'ospedale, circa 48-72 ore dopo la procedura indice
incluso uno qualsiasi dei seguenti eventi avversi prima della dimissione dall'ospedale: morte, ictus, infarto del miocardio, angina ricorrente che richiede urgente rivascolarizzazione ripetuta del vaso bersaglio con PCI o intervento chirurgico di bypass coronarico e tamponamento che richiede pericardiocentesi o intervento chirurgico.
Dalla data della procedura alla data della dimissione dall'ospedale, circa 48-72 ore dopo la procedura indice
Successo tecnico del PCI
Lasso di tempo: Dalla data della procedura alla data della dimissione dall'ospedale, circa 48-72 ore dopo la procedura indice
Il successo tecnico del PCI sarà definito come ricanalizzazione della lesione riuscita con qualsiasi metodo con il raggiungimento di <30% di stenosi residua e flusso TIMI 3 sia nel vaso principale che nel ramo laterale. dimissione: morte, ictus, infarto del miocardio, angina ricorrente che richiede urgente rivascolarizzazione ripetuta del vaso bersaglio con PCI o intervento di bypass coronarico, tamponamento che richiede pericardiocentesi o intervento chirurgico); successo tecnico e procedurale; volume di contrasto, tempo della procedura, tempo di fluoroscopia, dose di radiazioni del kerma aereo.
Dalla data della procedura alla data della dimissione dall'ospedale, circa 48-72 ore dopo la procedura indice
Successo procedurale del PCI
Lasso di tempo: Dalla data della procedura alla data della dimissione dall'ospedale, circa 48-72 ore dopo la procedura indice
Il successo procedurale del PCI sarà definito come il raggiungimento del successo tecnico e senza eventi cardiaci avversi maggiori in ospedale (MACE).
Dalla data della procedura alla data della dimissione dall'ospedale, circa 48-72 ore dopo la procedura indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROGRESS-COMPLICATION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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