Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усложнение прогресса

17 августа 2026 г. обновлено: Minneapolis Heart Institute Foundation

Проспективный глобальный регистр осложнений чрескожных коронарных вмешательств

Коронарная ангиография и чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) часто выполняются у пациентов с ишемической болезнью сердца. Безопасность ЧКВ улучшилась благодаря новым устройствам и стратегиям, но осложнения все еще возникают, особенно во время сложных процедур. Целями этого многоцентрового наблюдательного регистра являются изучение частоты осложнений, возникающих во время катетеризации сердца и ЧКВ, изучение процедурных стратегий, используемых для лечения осложнений, и оценка клинических результатов (как немедленных, так и во время последующего наблюдения).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Безопасность ЧКВ улучшилась благодаря новым устройствам и стратегиям, но осложнения все еще возникают, особенно во время сложных процедур. Систематическое изучение осложнений кардиологических процедур может повысить безопасность процедур и оптимизировать краткосрочные и долгосрочные результаты лечения пациентов. Задачи этого многоцентрового обсервационного реестра заключаются в том, чтобы

1-Изучить частоту и типы осложнений, возникающих во время катетеризации сердца и ЧКВ среди участвующих участков, 2-Изучить процедурные стратегии (методы и устройства), используемые для лечения осложнений, 3-Оценить клинические результаты (как немедленные, так и во время последующего наблюдения) после каждого типа осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bavana Rangan, BDS, MPH
  • Номер телефона: 612-863-3833
  • Электронная почта: bavana.rangan@allina.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Контакт:
          • Bavana V Rangan, BDS, MPH
          • Номер телефона: 817-821-9945
          • Электронная почта: bavana.rangan@allina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст старше 18 лет, проходящие коронарную ангиографию или ЧКВ, и осложнение, возникшее во время или после процедуры в каждом из участвующих центров.

Описание

  • старше 18 лет
  • прохождение коронарной ангиографии или ЧКВ
  • Осложнение возникло во время или после процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутрибольничные серьезные сердечные нежелательные явления (MACE)
Временное ограничение: От даты процедуры до даты выписки из больницы, примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
включая любое из следующих нежелательных явлений до выписки из больницы: смерть, инсульт, инфаркт миокарда, рецидивирующая стенокардия, требующая срочной повторной реваскуляризации целевого сосуда с ЧКВ или коронарным шунтированием, и тампонада, требующая перикардиоцентеза или хирургического вмешательства.
От даты процедуры до даты выписки из больницы, примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
Технический успех PCI
Временное ограничение: От даты процедуры до даты выписки из больницы, примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
Технический успех ЧКВ будет определяться как успешная реканализация поражения любым методом с достижением < 30% остаточного стеноза и кровотока TIMI 3 как в магистральном сосуде, так и в боковой ветви. выписка: смерть, инсульт, инфаркт миокарда, рецидивирующая стенокардия, требующая срочной повторной реваскуляризации целевого сосуда с ЧКВ или коронарным шунтированием, тампонада, требующая перикардиоцентеза или операции); технический и процедурный успех; объем контраста, время процедуры, время рентгеноскопии, доза облучения кермы воздуха.
От даты процедуры до даты выписки из больницы, примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
Процедурный успех ЧКВ
Временное ограничение: От даты процедуры до даты выписки из больницы, примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
Процедурный успех ЧКВ будет определяться как достижение технического успеха и отсутствие внутрибольничных серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE).
От даты процедуры до даты выписки из больницы, примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minneapolis Heart Institute Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROGRESS-COMPLICATION

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться