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Complicação de Progresso

17 de agosto de 2026 atualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation

Registro Global Prospectivo de Complicações de Intervenções Coronárias Percutâneas

A angiografia coronária e a intervenção coronária percutânea (ICP) são frequentemente realizadas em pacientes com doença cardíaca isquêmica. A segurança da ICP melhorou com novos dispositivos e estratégias, mas ainda ocorrem complicações, principalmente durante procedimentos complexos. Os objetivos deste registro observacional multicêntrico são examinar a frequência de complicações que ocorrem durante o cateterismo cardíaco e ICP, examinar as estratégias de procedimento utilizadas para o gerenciamento de complicações e avaliar os resultados clínicos (tanto imediatos quanto durante o acompanhamento).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A segurança da ICP melhorou com novos dispositivos e estratégias, mas ainda ocorrem complicações, principalmente durante procedimentos complexos. O estudo sistemático das complicações do procedimento cardíaco pode melhorar a segurança do procedimento e otimizar os resultados dos pacientes a curto e longo prazo. Os objetivos deste registro observacional multicêntrico são

1-Examinar a frequência e os tipos de complicações que ocorrem durante o cateterismo cardíaco e ICP entre os locais participantes, 2-Examinar as estratégias de procedimento (técnicas e dispositivos) utilizadas para o manejo de complicações, 3-Avaliar os resultados clínicos (imediatos e durante o acompanhamento) após cada tipo de complicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Maiores de 18 anos e submetidos à angiografia coronária ou ICP e alguma complicação ocorrida durante ou após o procedimento em cada um dos centros participantes.

Descrição

  • Maiores de 18 anos
  • submetidos a angiografia coronária ou ICP
  • Ocorreu uma complicação durante ou após o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos cardíacos maiores (ECAM) intra-hospitalares
Prazo: Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial
incluindo qualquer um dos seguintes eventos adversos antes da alta hospitalar: morte, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, angina recorrente que requer revascularização urgente do vaso-alvo repetida com ICP ou cirurgia de bypass coronário e tamponamento que requer pericardiocentese ou cirurgia.
Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial
Sucesso técnico do PCI
Prazo: Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial
O sucesso técnico da ICP será definido como a recanalização bem-sucedida da lesão por qualquer método com obtenção de < 30% de estenose residual e fluxo TIMI 3 tanto no vaso principal quanto no ramo lateral. alta: morte, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, angina recorrente que requer repetição urgente da revascularização do vaso-alvo com ICP ou cirurgia de bypass coronário, tamponamento que requer pericardiocentese ou cirurgia); sucesso técnico e processual; volume de contraste, tempo de procedimento, tempo de fluoroscopia, dose de radiação kerma no ar.
Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial
Sucesso processual da PCI
Prazo: Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial
O sucesso do procedimento de ICP será definido como a obtenção do sucesso técnico e sem eventos cardíacos adversos graves (ECAM) intra-hospitalares.
Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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