Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komplikacja postępu

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospektywny globalny rejestr powikłań przezskórnych interwencji wieńcowych

Koronarografia i przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) są często wykonywane u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Bezpieczeństwo PCI poprawiło się dzięki nowym urządzeniom i strategiom, ale nadal występują komplikacje, zwłaszcza podczas skomplikowanych procedur. Celem tego wieloośrodkowego rejestru obserwacyjnego jest zbadanie częstości powikłań występujących podczas cewnikowania serca i PCI, zbadanie strategii postępowania stosowanych w leczeniu powikłań oraz ocena wyników klinicznych (zarówno natychmiastowych, jak i podczas obserwacji).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo PCI poprawiło się dzięki nowym urządzeniom i strategiom, ale nadal występują komplikacje, zwłaszcza podczas skomplikowanych procedur. Systematyczne badanie powikłań po zabiegach kardiologicznych może poprawić bezpieczeństwo zabiegu i zoptymalizować krótko- i długoterminowe wyniki pacjentów. Celem tego wieloośrodkowego rejestru obserwacyjnego jest

1-Zbadaj częstość i rodzaje powikłań występujących podczas cewnikowania serca i PCI w uczestniczących ośrodkach, 2-Zbadaj strategie proceduralne (techniki i urządzenia) stosowane w leczeniu powikłań, 3-Oceń wyniki kliniczne (zarówno natychmiastowe, jak i podczas obserwacji) po każdym rodzaju komplikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Powyżej 18 roku życia i poddawanych koronarografii lub PCI, a powikłanie wystąpiło w trakcie lub po zabiegu w każdym z uczestniczących ośrodków.

Opis

  • Wiek powyżej 18 lat
  • poddawanych koronarografii lub PCI
  • W trakcie lub po zabiegu wystąpiło powikłanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wewnątrzszpitalne poważne sercowe zdarzenia niepożądane (MACE)
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji
w tym którekolwiek z następujących zdarzeń niepożądanych przed wypisem ze szpitala: zgon, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, nawracająca dławica piersiowa wymagająca pilnej ponownej rewaskularyzacji docelowego naczynia za pomocą PCI lub operacji pomostowania wieńcowego oraz tamponada wymagająca nakłucia osierdzia lub operacji.
Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji
Techniczny sukces PCI
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji
Techniczny sukces PCI będzie definiowany jako udana rekanalizacja zmiany dowolną metodą z osiągnięciem < 30% zwężenia resztkowego i przepływu TIMI 3 zarówno w naczyniu głównym, jak i bocznym. wypis: zgon, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, nawracająca dusznica bolesna wymagająca pilnej ponownej rewaskularyzacji naczynia docelowego za pomocą PCI lub pomostowania wieńcowego, tamponada wymagająca nakłucia osierdzia lub operacji); sukces techniczny i proceduralny; objętość kontrastu, czas zabiegu, czas fluoroskopii, dawka promieniowania kermy powietrznej.
Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji
Proceduralny sukces PCI
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji
Powodzenie zabiegu PCI będzie definiowane jako osiągnięcie sukcesu technicznego i bez wewnątrzszpitalnych poważnych zdarzeń sercowych (MACE).
Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj