진행 합병증
2026년 8월 17일 업데이트: Minneapolis Heart Institute Foundation
경피적 관상동맥 중재술의 합병증에 대한 전향적 글로벌 레지스트리
관상동맥 조영술과 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 종종 허혈성 심장 질환 환자에게 시행됩니다.
PCI의 안전성은 새로운 장치와 전략으로 향상되었지만 특히 복잡한 절차 중에 합병증이 여전히 발생합니다.
이 다기관 관찰 레지스트리의 목적은 심장 카테터 삽입 및 PCI 동안 발생하는 합병증의 빈도를 조사하고, 합병증 관리에 사용되는 절차 전략을 조사하고, 임상 결과(즉시 및 후속 조치 중)를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PCI의 안전성은 새로운 장치와 전략으로 향상되었지만 특히 복잡한 절차 중에 합병증이 여전히 발생합니다. 심장 시술 합병증에 대한 체계적인 연구는 시술 안전성을 개선하고 장단기 환자 결과를 최적화할 수 있습니다. 이 다중 센터 관찰 레지스트리의 목적은 다음과 같습니다.
1- 참여 부위 중 심장 카테터 삽입술 및 PCI 중에 발생하는 합병증의 빈도 및 유형을 조사하고, 2- 합병증 관리에 활용되는 절차적 전략(기술 및 장치)을 조사하고, 3- 임상 결과를 평가합니다(즉시 및 후속 조치 중). 각 합병증 유형 후.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bavana Rangan, BDS, MPH
- 전화번호: 612-863-3833
- 이메일: bavana.rangan@allina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanouil Brilakis, MD, PhD
- 전화번호: 612-863-3852
- 이메일: emmanouil.brilakis@allina.com
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 모병
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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연락하다:
- Bavana V Rangan, BDS, MPH
- 전화번호: 817-821-9945
- 이메일: bavana.rangan@allina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상이고 관상동맥 조영술(PCI)을 받고 있으며 각 참여 센터에서 시술 중 또는 시술 후 합병증이 발생했습니다.
설명
- 18세 이상
- 관상 동맥 조영술 또는 PCI를 받고
- 시술 중 또는 시술 후 합병증이 발생한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 주요 심장 부작용(MACE)
기간: 시술일부터 퇴원일까지, 색인 시술 후 약 48-72시간
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퇴원 전 다음과 같은 이상반응을 포함: 사망, 뇌졸중, 심근경색, PCI 또는 관상동맥우회술을 통한 긴급 반복 표적 혈관 재생술이 필요한 재발성 협심증, 심낭천자 또는 수술이 필요한 탐포네이드.
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시술일부터 퇴원일까지, 색인 시술 후 약 48-72시간
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PCI의 기술적 성공
기간: 시술일부터 퇴원일까지, 색인 시술 후 약 48-72시간
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PCI의 기술적 성공은 주혈관과 측지 모두에서 30% 미만의 잔류 협착 및 TIMI 3 흐름을 달성하여 어떤 방법으로든 성공적인 병변 재개통으로 정의됩니다.
퇴원: 사망, 뇌졸중, 심근경색증, PCI 또는 관상동맥우회술로 긴급 반복 표적 혈관 재생술을 필요로 하는 재발성 협심증, 심낭천자 또는 수술을 필요로 하는 탐포네이드; 기술적 및 절차적 성공; 조영제 부피, 절차 시간, 형광투시 시간, 공기커마 방사선량.
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시술일부터 퇴원일까지, 색인 시술 후 약 48-72시간
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PCI의 절차적 성공
기간: 시술일부터 퇴원일까지, 색인 시술 후 약 48-72시간
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PCI의 절차적 성공은 병원 내 주요 심장 부작용(MACE) 없이 기술적 성공을 달성한 것으로 정의됩니다.
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시술일부터 퇴원일까지, 색인 시술 후 약 48-72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROGRESS-COMPLICATION
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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