Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voortgang Complicatie

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospectief wereldwijd register van complicaties van percutane coronaire interventies

Coronaire angiografie en percutane coronaire interventie (PCI) worden vaak uitgevoerd bij patiënten met ischemische hartziekte. De veiligheid van PCI is verbeterd met nieuwe apparaten en strategieën, maar er treden nog steeds complicaties op, vooral tijdens complexe procedures. De doelstellingen van dit observatieregister met meerdere centra zijn het onderzoeken van de frequentie van complicaties die optreden tijdens hartkatheterisatie en PCI, het onderzoeken van procedurele strategieën die worden gebruikt voor complicatiebeheer en het evalueren van de klinische resultaten (zowel onmiddellijk als tijdens de follow-up).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De veiligheid van PCI is verbeterd met nieuwe apparaten en strategieën, maar er treden nog steeds complicaties op, vooral tijdens complexe procedures. Systematische studie van complicaties bij cardiale procedures kan de procedurele veiligheid verbeteren en de patiëntresultaten op korte en lange termijn optimaliseren. De doelstellingen van dit observatieregister met meerdere centra zijn

1-Onderzoek de frequentie en soorten complicaties die optreden tijdens hartkatheterisatie en PCI op deelnemende locaties, 2-Onderzoek de procedurele strategieën (technieken en apparaten) die worden gebruikt voor complicatiebeheer, 3-Evalueer de klinische resultaten (zowel onmiddellijk als tijdens de follow-up) na elk type complicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouder dan 18 jaar en coronaire angiografie of PCI ondergaan en een complicatie deed zich voor tijdens of na de procedure in elk van de deelnemende centra.

Beschrijving

  • Ouder dan 18 jaar
  • coronaire angiografie of PCI ondergaan
  • Tijdens of na de procedure deed zich een complicatie voor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstige cardiale bijwerkingen in het ziekenhuis (MACE)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure
inclusief een van de volgende bijwerkingen voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis: overlijden, beroerte, myocardinfarct, recidiverende angina pectoris waarvoor dringend herhaalde revascularisatie van het doelvat met PCI of coronaire bypass-operatie nodig is, en tamponade waarvoor pericardiocentese of operatie nodig is.
Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure
Technisch succes van PCI
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure
Technisch succes van PCI wordt gedefinieerd als succesvolle herkanalisatie van de laesie door welke methode dan ook met het bereiken van < 30% reststenose en TIMI 3-flow in zowel het hoofdvat als de zijtak. afscheiding: overlijden, beroerte, myocardinfarct, terugkerende angina pectoris waarvoor dringend herhaalde revascularisatie van het doelvat met PCI of coronaire bypass-operatie nodig is, tamponade waarvoor pericardiocentese of chirurgie nodig is); technisch en procedureel succes; contrastvolume, proceduretijd, fluoroscopietijd, luchtkermastralingsdosis.
Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure
Procedureel succes van PCI
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure
Procedureel succes van PCI zal worden gedefinieerd als het behalen van technisch succes en zonder ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen in het ziekenhuis (MACE).
Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren