Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistymisen komplikaatio

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Minneapolis Heart Institute Foundation

Perkutaanisten sepelvaltimoiden interventioiden komplikaatioiden mahdollinen maailmanlaajuinen rekisteri

Sepelvaltimon angiografia ja perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tehdään usein potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus. PCI:n turvallisuus on parantunut uusien laitteiden ja strategioiden myötä, mutta komplikaatioita esiintyy edelleen, etenkin monimutkaisissa toimenpiteissä. Tämän monikeskuksen havainnointirekisterin tavoitteena on tutkia sydämen katetroin ja PCI:n aikana ilmenevien komplikaatioiden esiintymistiheyttä, tutkia komplikaatioiden hallinnassa käytettyjä toimenpidestrategioita ja arvioida kliinisiä tuloksia (sekä välittömässä että seurannassa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PCI:n turvallisuus on parantunut uusien laitteiden ja strategioiden myötä, mutta komplikaatioita esiintyy edelleen, etenkin monimutkaisissa toimenpiteissä. Sydäntoimenpiteiden komplikaatioiden systemaattinen tutkimus voi parantaa toimenpiteiden turvallisuutta ja optimoida lyhyen ja pitkän aikavälin potilastuloksia. Tämän monikeskuksen havaintorekisterin tavoitteena on

1-Tutki sydämen katetroin ja PCI:n aikana esiintyvien komplikaatioiden esiintymistiheyttä ja tyyppejä osallistuvissa paikoissa, 2-Tutki komplikaatioiden hallinnassa käytettyjä menettelystrategioita (tekniikat ja laitteet), 3-Arvioi kliiniset tulokset (sekä välittömän että seurannan aikana) jokaisen komplikaatiotyypin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaille ja sepelvaltimon angiografialle tai PCI:lle suoritettuja komplikaatioita esiintyi toimenpiteen aikana tai sen jälkeen kussakin osallistuvassa keskuksessa.

Kuvaus

  • Yli 18-vuotias
  • jolle tehdään sepelvaltimon angiografia tai PCI
  • Toimenpiteen aikana tai sen jälkeen ilmeni komplikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa tapahtuvat merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
mukaan lukien mikä tahansa seuraavista haittatapahtumista ennen sairaalasta kotiutumista: kuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti, toistuva angina pectoris, joka vaatii kiireellistä toistuvaa kohdesuonien revaskularisaatiota PCI:llä tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella ja tamponaadi, joka vaatii perikardiokenteesin tai leikkausta.
Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
PCI:n tekninen menestys
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
PCI:n tekninen menestys määritellään onnistuneeksi leesion uudelleenkanavaamiseksi millä tahansa menetelmällä, jossa saavutetaan < 30 % jäännösstenoosi ja TIMI 3 -virtaus sekä pääsuoneen että sivuhaaraan. vuoto: kuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti, toistuva angina pectoris, joka vaatii kiireellisesti toistuvan kohdesuoneen revaskularisoinnin PCI:llä tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella, tamponaadi, joka vaatii perikardiosenteesiä tai leikkausta); tekninen ja menettelyllinen menestys; kontrastitilavuus, toimenpideaika, fluoroskopiaaika, ilmakermasäteilyannos.
Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
PCI:n prosessin onnistuminen
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
PCI:n toimenpiteiden onnistuminen määritellään teknisen menestyksen saavuttamiseksi ilman sairaalassa tapahtuvia merkittäviä haittavaikutuksia (MACE).
Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minneapolis Heart Institute Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROGRESS-COMPLICATION

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa