Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framstegskomplikation

20 oktober 2021 uppdaterad av: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospektiv globalt register över komplikationer av perkutana kranskärlsinterventioner

Koronar angiografi och perkutan kranskärlsintervention (PCI) utförs ofta hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Säkerheten för PCI har förbättrats med nya enheter och strategier, men komplikationer uppstår fortfarande, särskilt under komplexa procedurer. Syftet med detta multicenter observationsregister är att undersöka frekvensen av komplikationer som uppstår under hjärtkateterisering och PCI, undersöka procedurstrategier som används för komplikationshantering och utvärdera de kliniska resultaten (både omedelbart och under uppföljning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Säkerheten för PCI har förbättrats med nya enheter och strategier, men komplikationer uppstår fortfarande, särskilt under komplexa procedurer. Systematiska studier av hjärtingreppskomplikationer kan förbättra procedursäkerheten och optimera patientresultaten på kort och lång sikt. Målen för detta multicenterobservationsregister är att

1-Undersöka frekvensen och typerna av komplikationer som uppstår under hjärtkateterisering och PCI bland deltagande platser, 2-Undersöka de procedurstrategier (tekniker och anordningar) som används för komplikationshantering, 3-Utvärdera de kliniska resultaten (både omedelbart och under uppföljning) efter varje komplikationstyp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Över 18 år och som genomgick kranskärlsangiografi eller PCI och en komplikation inträffade under eller efter proceduren vid vart och ett av de deltagande centra.

Beskrivning

  • Över 18 år
  • genomgår kranskärlsangiografi eller PCI
  • En komplikation inträffade under eller efter proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stora hjärtbiverkningar på sjukhus (MACE)
Tidsram: Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexprocedur
inklusive någon av följande biverkningar före utskrivning från sjukhuset: död, stroke, hjärtinfarkt, återkommande angina som kräver akut upprepad revaskularisering av målkärl med PCI eller koronar bypass-kirurgi, och tamponad som kräver perikardiocentes eller kirurgi.
Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexprocedur
Teknisk framgång för PCI
Tidsram: Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexprocedur
Teknisk framgång för PCI kommer att definieras som framgångsrik rekanalisering av lesionen med vilken metod som helst med uppnående av < 30 % kvarstående stenos och TIMI 3-flöde i både huvudkärlet och sidogrenen. flytningar: död, stroke, hjärtinfarkt, återkommande angina som kräver akut upprepad revaskularisering av målkärl med PCI eller koronar bypass-kirurgi, tamponad som kräver perikardiocentes eller kirurgi); teknisk och processuell framgång; kontrastvolym, procedurtid, fluoroskopitid, luft kerma stråldos.
Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexprocedur
Procedurmässig framgång för PCI
Tidsram: Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexprocedur
Procedurmässig framgång för PCI kommer att definieras som uppnådd teknisk framgång och utan stora biverkningar på sjukhus (MACE).
Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexprocedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Hjärtkateterisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera