Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Haladási szövődmény

2021. október 20. frissítette: Minneapolis Heart Institute Foundation

A perkután koszorúér-beavatkozások szövődményeinek leendő globális nyilvántartása

Koronária angiográfiát és perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) gyakran végeznek ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél. A PCI biztonsága az új eszközökkel és stratégiákkal javult, de még mindig előfordulnak komplikációk, különösen az összetett eljárások során. Ennek a többközpontú megfigyelési regiszternek az a célja, hogy megvizsgálja a szívkatéterezés és a PCI során fellépő szövődmények gyakoriságát, megvizsgálja a szövődmények kezelésére alkalmazott eljárási stratégiákat, és értékelje a klinikai eredményeket (mind az azonnali, mind az utánkövetés során).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PCI biztonsága az új eszközökkel és stratégiákkal javult, de még mindig előfordulnak komplikációk, különösen az összetett eljárások során. A szívelégtelenség szövődményeinek szisztematikus tanulmányozása javíthatja az eljárás biztonságát és optimalizálhatja a betegek rövid és hosszú távú kimenetelét. Ennek a többközpontú megfigyelési nyilvántartásnak az a célja, hogy

1. Vizsgálja meg a szívkatéterezés és a PCI során előforduló szövődmények gyakoriságát és típusait a résztvevő helyeken, 2. Vizsgálja meg a szövődmények kezelésére használt eljárási stratégiákat (technikákat és eszközöket), 3. Értékelje a klinikai eredményeket (mind az azonnali, mind a nyomon követés során) minden szövődménytípus után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év felettiek, szívkoszorúér-angiográfián vagy PCI-n estek át, és a beavatkozás alatt vagy után szövődmény fordult elő az egyes résztvevő központokban.

Leírás

  • 18 év felett
  • koszorúér-angiográfián vagy PCI-n esik át
  • A beavatkozás alatt vagy után komplikáció jelentkezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházon belüli súlyos szívbetegségek (MACE)
Időkeret: Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után
beleértve a következő nemkívánatos események bármelyikét a kórházi elbocsátás előtt: halál, szélütés, szívinfarktus, visszatérő angina, amely sürgős ismételt célér revaszkularizációt tesz szükségessé PCI-vel vagy coronaria bypass műtéttel, és pericardiocentesist vagy műtétet igénylő tamponád.
Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után
A PCI technikai sikere
Időkeret: Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után
A PCI technikai sikere a lézió bármely módszerrel történő sikeres rekanalizációja, amely 30%-nál kisebb reziduális szűkületet és TIMI 3 áramlást ér el mind a fő érben, mind az oldalágban. váladékozás: halál, stroke, szívinfarktus, visszatérő angina, amely sürgős ismételt célér revaszkularizációt igényel PCI-vel vagy coronaria bypass műtéttel, pericardiocentesist vagy műtétet igénylő tamponád); technikai és eljárási siker; kontraszt térfogata, eljárás ideje, fluoroszkópia ideje, levegő kerma sugárdózis.
Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után
A PCI eljárási sikere
Időkeret: Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után
A PCI eljárási sikerét a technikai siker eléréseként kell meghatározni, és nem történik kórházi súlyos szívelégtelenség (MACE).
Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROGRESS-COMPLICATION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Szívkatéterezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel