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Fortschrittskomplikation

17. August 2026 aktualisiert von: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospektives globales Register der Komplikationen perkutaner Koronarinterventionen

Koronarangiographie und perkutane Koronarintervention (PCI) werden häufig bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit durchgeführt. Die Sicherheit der PCI hat sich mit neuen Geräten und Strategien verbessert, aber Komplikationen treten immer noch auf, insbesondere bei komplexen Eingriffen. Die Ziele dieses multizentrischen Beobachtungsregisters bestehen darin, die Häufigkeit von Komplikationen zu untersuchen, die während der Herzkatheterisierung und PCI auftreten, Verfahrensstrategien zu untersuchen, die für das Komplikationsmanagement verwendet werden, und die klinischen Ergebnisse (sowohl unmittelbar als auch während der Nachsorge) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sicherheit der PCI hat sich mit neuen Geräten und Strategien verbessert, aber Komplikationen treten immer noch auf, insbesondere bei komplexen Eingriffen. Eine systematische Untersuchung von Komplikationen bei kardiologischen Eingriffen kann die Verfahrenssicherheit verbessern und kurz- und langfristige Patientenergebnisse optimieren. Die Ziele dieses multizentrischen Beobachtungsregisters sind:

1- Untersuchen Sie die Häufigkeit und Arten von Komplikationen, die während der Herzkatheterisierung und PCI an den teilnehmenden Standorten auftreten, 2- Untersuchen Sie die Verfahrensstrategien (Techniken und Geräte), die für das Komplikationsmanagement verwendet werden, 3- Bewerten Sie die klinischen Ergebnisse (sowohl unmittelbar als auch während der Nachsorge) nach jedem Komplikationstyp.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Über 18 Jahre alt und sich einer Koronarangiographie oder PCI unterziehend und eine Komplikation trat während oder nach dem Eingriff in jedem der teilnehmenden Zentren auf.

Beschreibung

  • Über 18 Jahre
  • sich einer Koronarangiographie oder PCI unterziehen
  • Während oder nach dem Eingriff trat eine Komplikation auf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwere kardiale unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus (MACE)
Zeitfenster: Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der Krankenhausentlassung, ungefähr 48–72 Stunden nach dem Indexverfahren
einschließlich eines der folgenden unerwünschten Ereignisse vor der Entlassung aus dem Krankenhaus: Tod, Schlaganfall, Myokardinfarkt, rezidivierende Angina, die eine dringende erneute Revaskularisierung des Zielgefäßes mit PCI oder koronarer Bypass-Operation erfordert, und Tamponade, die eine Perikardiozentese oder Operation erfordert.
Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der Krankenhausentlassung, ungefähr 48–72 Stunden nach dem Indexverfahren
Technischer Erfolg von PCI
Zeitfenster: Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der Krankenhausentlassung, ungefähr 48–72 Stunden nach dem Indexverfahren
Der technische Erfolg der PCI wird als erfolgreiche Läsionsrekanalisation durch eine beliebige Methode mit Erreichen von < 30 % Reststenose und TIMI 3-Fluss sowohl im Hauptgefäß als auch im Seitenast definiert. Entlassung: Tod, Schlaganfall, Myokardinfarkt, rezidivierende Angina pectoris, die eine dringende erneute Revaskularisierung des Zielgefäßes mit PCI oder koronarer Bypass-Operation erfordert, Tamponade, die eine Perikardiozentese oder Operation erfordert); technischer und verfahrenstechnischer Erfolg; Kontrastvolumen, Eingriffszeit, Durchleuchtungszeit, Luftkerma-Bestrahlungsdosis.
Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der Krankenhausentlassung, ungefähr 48–72 Stunden nach dem Indexverfahren
Verfahrenserfolg von PCI
Zeitfenster: Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der Krankenhausentlassung, ungefähr 48–72 Stunden nach dem Indexverfahren
Der Verfahrenserfolg der PCI wird als technischer Erfolg und ohne schwerwiegende kardiale Ereignisse im Krankenhaus (MACE) definiert.
Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum der Krankenhausentlassung, ungefähr 48–72 Stunden nach dem Indexverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROGRESS-COMPLICATION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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