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患者のコンプライアンスに対する音楽の効果 İn COVİD-19 CPAP デバイスを備えた集中治療室

2023年5月25日 更新者:SÜMEYYE BİLGİLİ
持続的気道陽圧 (CPAP) 療法。 患者の酸素需要を減らし、集中治療室での患者の予後を改善し、入院期間を短縮します。 呼吸補助が必要な患者への CPAP の適用。 呼吸機構とガス交換を改善し、呼吸負荷を軽減し、患者の予後を改善します。 しかし、デバイスの呼吸リズムと患者の自発呼吸リズムとの不一致と、高い陽圧で患者の気道に酸素を押し込むことにより、患者は心配とパニックを引き起こします。 また、治療をお断りする場合があります。 CPAP の適用を成功させるための患者の救済と必要なデバイスの互換性。 音楽はアドレナリン活性を低下させ、神経筋の興奮を低下させます。 それは衰退を引き起こす普遍的な言語です。 人体のリズムは、音楽の旋律やリズムと調和しています。 実験的無作為対照群として計画されたこの研究のデータは、2021 年 9 月から 12 月にかけてエラズーのフェティ セキン市立病院の Covid 集中治療室で収集されます。 この研究では、音楽を聴くことが患者の CPAP コンプライアンスに及ぼす影響を調査します。 CPAPコンプライアンス血圧、脈拍および呼吸数、酸素飽和度、一回換気量(mL)、総呼吸圧(cmH2O)、空気漏れモニタリング(L/分)は、リッチモンド攪拌鎮静スケール(RASS)で評価されます。 Covid-19 患者 CPAP デバイスへの適応に対する音楽鑑賞の影響を調査した研究は見つかりませんでした。 この点で、この作品はユニークです。 研究の結果が、集中治療室での CPAP の不遵守を減らす作業仮説を支持するかどうか。 音楽を聴くことで治療の成功率が高まる可能性があります。研究結果は国際ジャーナルに掲載され、文献に貢献します。

調査の概要

詳細な説明

文献展望:

この研究の主題は、Covid-19 によって引き起こされた肺炎を伴う集中治療における人工呼吸であり、CPAP の適用によるサポートを受ける患者のコンプライアンスを確保することを目的としています。 この目的のために、音楽を聴くことの効果を調査することを目的としました。 CPAP アプリケーションでは、陽圧酸素がマスクを使用して患者に適用されます。 装置の呼吸リズムでは、患者の自発呼吸リズムと、患者を気道に押し込む陽圧を伴う高酸素との間の不一致、意識のある患者の恐怖、怒り、不安、生きるためのパニック、および治療の拒否につながる可能性があります。 この研究では、デバイスのリズムと患者の呼吸リズムを同期させ、デバイスへの患者の適応を容易にするために、音楽を聴くことが使用されます。 患者の動脈血圧、脈拍および呼吸数、酸素飽和度、一回換気量(mL)、総呼吸圧(cmH2O)、空気漏れのモニタリング(l/分)、リッチモンド攪拌鎮静スケール(RASS)のCPAPコンプライアンスが評価されます。 音楽で、アドレナリン活動と神経筋刺激を減らすことができます。 したがって、心拍数、呼吸数、血圧が低下します。 脈拍数、呼吸数などの患者のバイタル サインが、音楽のメロディーとリズムに調和します。 波でできた音楽、音の効果は、振動数(ピッチ)と1分間の拍数(テンポ)によって決まります。 大きな声のカーテンは心理的なストレス要因として作用し、交感神経系を刺激して心拍数、呼吸、血圧を上昇させます。 副交感神経系を刺激することにより、低音の固定されたゆっくりと繰り返されるリズムは、リラックスしてリラックス効果があることが知られています. リラクゼーションのための音楽は、規則的なリズム (1 分間に 60 ~ 80 曲) で、過度にうるさくて活動的であってはならず、流暢で、バイオリン、フルート、ピアノのような落ち着いた音を提供する必要があります。

介護実践や看護研究で使われる音楽は非薬物療法のひとつ。 看護師は、看護の問題を解決できる楽音の生理学的および心理的効果から恩恵を受けます。 近年行われた研究では;密接な関係がある音楽を使ったヘルスケア手順は、健康のあらゆる分野で使用できる、無痛、安全、安価、副作用のない治療法であると述べられています。 音楽の CPAP デバイス効果への適応は、限られた数の研究で示されています。 スミスら。 2009年に;閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された患者を対象に、CPAP治療の遵守に対する音楽鑑賞の効果を調査しました。 53人の男性を研究し、44人の女性患者の参加で実現しました。 CPAP療法を受けている患者は、毎晩寝る前にバンドで演奏された声. 作業の結果、音楽を聴くことは 1 か月で CPAP のコンプライアンスに有益な効果があることがわかりましたが、CPAP の使用を改善し、長期的なコンプライアンスを強化するためのより広範な研究が必要であることが説明されました。

元の値:

COVID-19 による肺炎のため、集中治療室で人工呼吸器のサポートを受けている患者は、CPAP デバイスへの適応が困難です。 Covid-19 患者が効果的に CPAP デバイスの音楽を聴くことへの適応を促進する研究は発見されていません。 この点で、この作品はユニークです。

研究仮説: H1: 音楽を聴くと、患者の CPAP コンプライアンスが向上します。

広範囲の効果:

集中治療室での CPAP 研究の結果が作業仮説を支持する場合、治療の成功は、患者の不適合を減らすために音楽を聴くことによって増加させることができます。 この状況は、COVID 19 に関連する合併症の減少、入院費の削減、早期退院、および患者に関連しており、快適さの向上に役立ちます。 研究成果は発表とともに国際的なジャーナルに掲載され、世界中の集中治療看護師によって使用されます。

方法:

研究の種類: 研究は実験的なものです 研究場所の特徴と日付: 研究のデータは 2021 年 7 月から 12 月の間で、エラズーのフェティ セキン市立病院の Covid 集中治療室で収集されます。 この集中治療室とベッドの数は、Covid-19の症例数の経過と病院での必要性に応じて異なり、1〜10の集中治療室が稼働していることを示しており、1日あたりの入院数は4の間です-30が変化しています。 各集中治療室には 12 ~ 13 床のベッドがあり、最大 10 人の患者が入院できます。 集中治療室の病室はすべて個室です。 部屋の物理的な構造、温度、照明は似ており、換気システムは陰圧です。 ケア中の患者に適用される CPAP の持続時間は、医師の要求によって決定され、少なくとも 30 分間は実施されるはずの激しい作業です。

調査の世界とサンプル:

この研究は、2021 年 9 月から 12 月にかけて、エラズーのフェティ セキン市立病院で実施されました。 集中治療室に入院し、CPAP サポートが必要な患者で構成されます。 この研究では、サンプルサイズを決定するために先験的な検出力分析が行われました。 検出力分析では、Cohen の標準効果量参照法が選択されました。 彼が研究した検出力分析では、95% 信頼区間で 0.05 の有意水準であり、検出力に到達するには高効果サイズ範囲で 80% であり、少なくとも 52 人 (各グループで 26 人) に到達する必要があると判断されました。 検出力が 80% を超え、パラメトリック条件を満たすために、研究の選択基準が満たされました。 30 人の患者が適切な各グループに含まれ、合計 60 人の患者に達するまでデータが収集されます。

実験群と対照群の決定:

毎日同じ時間(夕方の18時から22時の間)に集中治療室に入院し、研究に含まれている患者。 基準を満たす患者をグループに割り当てることを決定することによる「簡単な無作為化」方法による実験と制御。 決定された数に達するまで、最大 2 つの実験グループと 2 つの対照グループを毎日取得して、データ収集を続けます。

使用する音楽リスニング:

トルコ音楽研究推進グループから、演奏する曲の推薦を受けました。 音楽療法士で声優の Andrea Azize Güvenç は、彼女の音楽アーカイブから、CPAP を受けた患者のために、リラックスした適切なリズムで合計 30 分の 4 つの音楽トラックを編集しました。音楽で使用される音と楽器は次のとおりです。

  1. 音楽: Su - Dombra - Ses,
  2. 音楽: Su - Kopuz
  3. 音楽: Su- タンバリン - サウンド
  4. 音楽: 水 - Dombra - 音 これらの 4 つのトラックは、1 つの録音として結合されており、中断することなく順番に患者に再生されます。

Bluetooth MP3 プレーヤー: 音楽トラックは、デジタルのポータブル LCD 4GB 充電式 MP3 音楽プレーヤーにロードされます。

従属変数: 収縮期血圧、拡張期血圧、患者の脈拍数と呼吸数、酸素飽和値、一回換気量 (mL)、総呼吸圧 (cmH2O)、空気漏れモニタリング (L/分) は、Richmond 攪拌鎮静スケールです。 (RASS) が得点します。

独立変数: : 音楽コンサート

応用:

研究者は毎日午後 18 時から午後 22 時に集中治療室を訪れます。この訪問中は、保護具を着用して感染を防ぎます。 包含基準を満たす患者が決定され、無作為化によって実験群または対照群に割り当てられます。 無作為化によって決定された実験群に含まれる患者について、CPAPが投与される前の患者識別フォーム 収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数および呼吸数のRASSスコアが観察によって決定され、記録される。 CPAPアプリケーションを使用すると、耳と収縮期血液の助けを借りて音楽コンサートが開始され、投与圧力、拡張期血圧、脈拍数、患者モニターからの30分、RASSスコアが観察によって再び記録されます。 1 分目、15 分目、30 分目の CPAP による酸素飽和度値、一回換気量 (mL)、総呼吸圧 (cmH2O)、CPAP モニターによる空気漏れモニタリング (L/min) が保存されます。 CPAP の圧力と酸素の設定は、患者の必要に応じて医師が決定します。 申請に関して患者が回答すべき質問は、申請の前後に尋ねられます。 患者が CPAP を受け続ける場合、観察は終了し、CPAP は継続されます。 コンサートの音楽は、Blueooth MP3 プレーヤーと Bluetooth ヘッドフォンで再生されます。 ヘッドフォンは使用ごとに消毒し、MP3 プレーヤーは汚染を防ぐために使い捨てのビニール袋に入れ、患者を部屋に連れて行きます。 音楽なしの CPAP アプリケーションは、コントロール グループとプレ CPAP、アプリケーション中の CPAP に適用され、同じ測定が 1 分目、15 分目、30 分目に行われます。 集中治療室では、CPAP アプリケーションでシリコン マスクが使用されます。 マスクサイズは患者さんの顔の大きさに合わせて設定いたします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25240
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 集中治療室で1日CPAP治療を受け、
  3. 難聴ではなく、
  4. 鎮静治療なし
  5. 精神疾患とは診断されていませんが、
  6. 血行動態的に安定し、
  7. 血圧や脈拍数に影響を与える薬(ジゴキシン、アドレナリン、ドーパミンなど)を服用していない
  8. Glasgow Coma Scale スコアが 11 以上の患者が受け入れられます。

除外基準:

  1. 研究をやめたいという患者の希望
  2. 18歳未満であること
  3. 患者に人工呼吸器を装着する
  4. 聴覚障害がある
  5. 鎮静療法を受ける
  6. 精神疾患と診断された
  7. 血圧や脈拍数に影響を与える薬物(ジゴキシン、アドレナリン、ドーパミンなど)の使用
  8. Glasgow Coma Scale スコアが 11 未満の患者は、研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
CPAP 適用中に音楽を聴いている患者
患者への CPAP 適用中に Bluetooth ヘッドセットで音楽を聴き、CPAP デバイスの互換性を確認します。
介入なし:対照群
CPAP 適用中に音楽を聴いていない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
撹拌レベルの変化
時間枠:30分
患者の興奮レベルはリッチモンド興奮鎮静スケールで監視されました
30分
CPAPの遵守
時間枠:30分
呼吸数、酸素飽和度、マスクの空気漏れ量の測定
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の経過に伴う興奮とCPAPコンプライアンスの変化
時間枠:30分
測定は、CPAP の前、CPAP の 1 分目、15 分目、および 30 分目に行われました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr、https://avesis.atauni.edu.tr/reva

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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