Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na współpracę pacjentów na oddziale intensywnej terapii COVID-19 z urządzeniem CPAP

25 maja 2023 zaktualizowane przez: SÜMEYYE BİLGİLİ
Terapia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP). Zmniejsza zapotrzebowanie pacjentów na tlen, poprawia rokowanie pacjenta na oddziale intensywnej terapii i skraca pobyt w szpitalu. Aplikacja CPAP u pacjentów wymagających wspomagania oddychania. Poprawia mechanizm oddechowy i wymianę gazową, zmniejsza obciążenie oddechowe i poprawia rokowanie chorych. Jednak niezgodność między rytmem oddychania urządzenia a rytmem oddychania spontanicznego pacjenta oraz wtłaczanie tlenu do dróg oddechowych pacjenta z wysokim dodatnim ciśnieniem powoduje niepokój i panikę pacjenta. i może prowadzić do odmowy leczenia. Wymagane jest odciążenie pacjenta w celu pomyślnego zastosowania CPAP i kompatybilności urządzenia. Muzyka zmniejsza aktywność adrenergiczną, zmniejsza pobudzenie nerwowo-mięśniowe. To uniwersalny język, który powoduje upadek. Rytmy ludzkiego ciała współgrają z melodią i rytmami muzyki. Dane z tego badania, które zaplanowano jako eksperymentalną i randomizowaną grupę kontrolną, wrzesień-grudzień Między 2021 r. Zostaną zebrane na oddziale intensywnej terapii Covid w szpitalu miejskim Fethi Sekin w Elazig. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ słuchania muzyki na zgodność pacjentów z CPAP. Ciśnienie krwi zgodne z CPAP, tętno i częstość oddechów, nasycenie tlenem, objętość oddechowa (ml), całkowite ciśnienie oddechowe (cmH20), monitorowanie wycieku powietrza (l/min) zostaną ocenione za pomocą skali sedacji Richmonda (RASS). Pacjenci z Covid-19 Nie znaleziono badań oceniających wpływ słuchania muzyki na przystosowanie się do urządzenia CPAP. Pod tym względem praca jest wyjątkowa. czy wyniki badania wspierają hipotezę roboczą w zmniejszaniu niezgodności CPAP na oddziałach intensywnej terapii. Sukces leczenia poprzez słuchanie muzyki może wzrosnąć. Wyniki badań zostaną opublikowane w międzynarodowym czasopiśmie jako wkład w literaturę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przegląd literatury:

Przedmiotem badań jest wentylacja mechaniczna w intensywnej terapii z zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19 i ma na celu zapewnienie przestrzegania przez pacjentów otrzymujących wsparcie stosowania CPAP. w tym celu postanowiono zbadać wpływ słuchania muzyki. W aplikacji CPAP tlen pod dodatnim ciśnieniem jest podawany pacjentowi za pomocą maski. Przy rytmie oddychania urządzenia niezgodność między spontanicznym rytmem oddechowym pacjenta a wysokim tlenem przy dodatnim ciśnieniu wypychającym pacjenta do dróg oddechowych, świadomy lęk pacjenta, złość, niepokój i panika o życie może prowadzić do odmowy leczenia. W tych badaniach słuchanie muzyki będzie wykorzystywane do synchronizacji rytmu urządzenia z rytmem oddychania pacjenta oraz ułatwienia adaptacji pacjentów do urządzenia. Oceniona zostanie zgodność CPAP ciśnienia tętniczego krwi pacjenta, tętna i częstości oddechów, nasycenia tlenem, objętości oddechowej (ml), całkowitego ciśnienia oddechowego (cmH20), monitorowania wycieku powietrza (l/min), skali sedacji Richmonda (RASS). Dzięki muzyce można zmniejszyć aktywność adrenergiczną i stymulację nerwowo-mięśniową. W ten sposób zmniejsza się częstość akcji serca, częstość oddechów i ciśnienie krwi. parametry życiowe pacjentów takie jak tętno, częstość oddechów współgrają z melodią i rytmem muzyki. Efekt muzyki, dźwięku złożonego z fal, zależy od liczby drgań (wysokość) oraz liczby uderzeń na minutę (tempo). Głośna kurtyna głosowa działa jak psychologiczny stresor i stymuluje współczulny układ nerwowy, częstość akcji serca, oddychanie i ciśnienie krwi. niskie, stałe, powolne i powtarzające się rytmy poprzez stymulację przywspółczulnego układu nerwowego, o którym wiadomo, że ma działanie relaksujące i odprężające. muzyka relaksacyjna, w regularnym rytmie (60-80 na minutę) nie powinna być zbyt głośna i ruchliwa, płynna, uspokajająca jak skrzypce, flet, fortepian, powinna zapewniać kojący dźwięk.

Muzyka wykorzystywana w pielęgniarskich praktykach opiekuńczych i pielęgniarskich badaniach nienarkotykowych jedną z metod. Pielęgniarki odnoszą korzyści z fizjologicznych i psychologicznych efektów dźwięków muzycznych, które są w stanie rozwiązać problem pielęgniarski. W badaniach przeprowadzonych w ostatnich latach; zabiegi zdrowotne z muzyką, między którymi istnieje ścisły związek, mogą być stosowane we wszystkich dziedzinach zdrowia, bezbolesne, bezpieczne, niedrogie, bez skutków ubocznych stwierdza się, że jest to metoda lecznicza. Ograniczona liczba badań wykazała adaptację do efektu urządzenia CPAP muzyki. Smitha i in. W 2009; Zespół obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów zdiagnozowanych w celu zbadania wpływu słuchania muzyki na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia CPAP. badanie 53 mężczyzn zrealizowano z udziałem 44 pacjentek. Pacjenci poddawani terapii CPAP a każdej nocy przed pójściem spać głos grał z zespołem. W wynikach pracy Stwierdzono, że słuchanie muzyki miało korzystny wpływ na przestrzeganie CPAP po 1 miesiącu, ale poprawa stosowania CPAP i szersze badania mające na celu wzmocnienie długoterminowej zgodności wyjaśniły, że potrzebujesz.

Oryginalna wartość:

Ze względu na zapalenie płuc wywołane COVID-19 pacjenci otrzymujący wspomaganie wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii do urządzenia CPAP mają trudności z przystosowaniem się. Pacjenci z Covid-19 ułatwiający adaptację do efektywnego słuchania muzyki z urządzenia CPAP nie znaleziono badań. Pod tym względem praca jest wyjątkowa.

Hipoteza badawcza: H1: Słuchanie muzyki zwiększa podatność pacjenta na CPAP.

Powszechny efekt:

CPAP na oddziałach intensywnej terapii, jeśli wyniki badania potwierdzają hipotezę roboczą, sukces leczenia można zwiększyć poprzez słuchanie muzyki w celu zmniejszenia niezgodności pacjentów. Ta sytuacja związana z ograniczeniem powikłań związanych z COVID 19, zmniejszeniem kosztów hospitalizacji, przedwczesnym wypisem i pacjentem pomoże zwiększyć Twój komfort. Opublikowanie wyników badań w międzynarodowym czasopiśmie wraz z ogłoszeniem, będzie wykorzystywane przez pielęgniarki intensywnej terapii na całym świecie.

Metoda:

Rodzaj badania: Badanie ma charakter eksperymentalny Charakterystyka i data miejsca badania: Dane z badania są przeprowadzane w okresie od lipca do grudnia 2021 r. i będą zbierane na Oddziale Intensywnej Terapii Covid w Szpitalu Miejskim Fethi Sekin w Elazig. Ta liczba oddziałów intensywnej terapii i łóżek zmienia się w zależności od przebiegu liczby przypadków Covid-19 i potrzeb w szpitalu wraz z wykazaniem 1-10 oddziałów intensywnej terapii jest w użyciu, liczba hospitalizacji dziennie wynosi od 4 -30 się zmienia. Na każdym oddziale intensywnej terapii znajduje się 12-13 łóżek, a na oddziale można przyjąć maksymalnie 10 pacjentów. Wszystkie pokoje pacjentów na oddziale intensywnej terapii są przeznaczone do pojedynczego wykorzystania. struktura fizyczna pomieszczenia, jego temperatura, oświetlenie są podobne, a system wentylacji jest podciśnieniowy. Intensywna praca, przez którą CPAP ma być stosowany u pacjentów w opiece, jest ustalana na zlecenie lekarza i powinna wynosić co najmniej 30 minut.

Wszechświat badań i próba:

Wszechświat badań przeprowadzono w Fethi Sekin City Hospital w Elazig między wrześniem a grudniem 2021 r. Będzie się on składał z pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii i potrzebujących wsparcia CPAP. W tym badaniu przeprowadzono analizę mocy a priori w celu określenia wielkości próby. W analizie mocy wybrano metodę referencyjną wielkości efektu standardowego Cohena. W analizie mocy, którą przeprowadził, osiągnął poziom istotności 0,05 przy 95% przedziale ufności i 80% w zakresie wielkości wysokiego efektu, aby osiągnąć moc, ustalono, że należy dotrzeć do co najmniej 52 osób, po 26 w każdej grupie. Kryteria włączenia do badania zostały spełnione, aby moc wynosiła ponad 80% oraz aby spełnić warunki parametryczne. 30 pacjentów zostanie włączonych do każdej odpowiedniej grupy i dane będą zbierane aż do osiągnięcia całkowitej liczby 60 pacjentów.

Określenie grupy doświadczalnej i kontrolnej:

Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii codziennie o tych samych godzinach (między 18 a 22 wieczorem) i objęci badaniem. Eksperymentuj i kontroluj metodą „łatwej randomizacji” poprzez określenie, którzy pacjenci spełniający kryteria zostaną przydzieleni do grupy. Aż do osiągnięcia ustalonej liczby, biorąc maksymalnie 2 grupy eksperymentalne i 2 grupy kontrolne, każdego dnia zbieranie danych będzie trwało do godz.

Słuchanie muzyki do wykorzystania:

Otrzymano rekomendację od Tureckiej Grupy ds. Badań i Promocji Muzyki dotyczącej odtwarzania utworu. Muzykoterapeuta i artysta głosowy Andrea Azize Güvenç ze swojego archiwum muzycznego skompilował dla pacjentów poddanych zabiegowi CPAP 4 ścieżki muzyczne trwające łącznie 30 minut w relaksującym i odpowiednim rytmie. w muzyce używane są następujące dźwięki i instrumenty:

  1. Muzyka: Su - Dombra - Ses,
  2. Muzyka: Su-Kopuz
  3. Muzyka: Su- Tamburyn - Dźwięk
  4. Muzyka: Woda – Dombra – Dźwięk Te 4 ścieżki zostały połączone w jedno nagranie dźwiękowe i będą odtwarzane pacjentom po kolei bez przerw.

Odtwarzacz MP3 Bluetooth: Utwory muzyczne zostaną załadowane do cyfrowego, przenośnego odtwarzacza muzycznego MP3 LCD 4 GB z akumulatorem Zestaw słuchawkowy Bluetooth: Muzyka będzie odtwarzana za pomocą nausznych, pełnowymiarowych, ładowalnych słuchawek Bluetooth.

Zmienne zależne: skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość tętna i częstość oddechów pacjentów, wartość nasycenia tlenem, objętość oddechowa (ml), całkowite ciśnienie oddechowe (cmH20), monitorowanie wycieku powietrza (l/min) to skala sedacji pobudzenia Richmonda (RASS) wyniki.

Zmienne niezależne: : Koncert muzyczny

Aplikacja:

Badacz będzie odwiedzał oddział intensywnej terapii codziennie w godzinach 18-22, podczas tej wizyty noszenie sprzętu ochronnego zapobiegnie transmisji. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną wybrani i przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej w drodze randomizacji. Dla pacjenta włączonego do grupy eksperymentalnej określonej przez randomizację, Formularz Identyfikacji Pacjenta przed podaniem CPAP skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość tętna i częstość oddechów wyniki RASS zostaną określone i zapisane przez obserwację. z aplikacją CPAP koncert muzyczny rozpocznie się za pomocą ucha i krwi skurczowej w 1., 15. i 30. minucie podania ciśnienia, rozkurczowego ciśnienia krwi, częstości tętna i częstości oddechów z monitora pacjenta, wyniki RASS zostaną ponownie zarejestrowane przez obserwację, 1., 15. i 30. minuta Wartość nasycenia tlenem z CPAP, objętość oddechowa (ml), całkowite ciśnienie oddechowe (cmH20), monitorowanie wycieku powietrza (l/min) przez monitor CPAP zostaną zapisane. Ustawienia ciśnienia i tlenu CPAP są określane przez lekarza zgodnie z potrzebami pacjenta. Pytania, na które pacjent powinien odpowiedzieć w odniesieniu do aplikacji, zostaną zadane przed i po aplikacji. Jeśli pacjent będzie nadal otrzymywać CPAP, obserwacja zostanie zakończona, a CPAP będzie kontynuowane. Muzyka podczas koncertu będzie odtwarzana z odtwarzacza MP3 Blueooth i słuchawek Bluetooth. Słuchawki z każdego użycia następnie zostaną zdezynfekowane, odtwarzacz Mp3 znajduje się w jednorazowej torebce foliowej zapobiegającej zakażeniu pacjent zostanie zabrany na salę. Aplikacja CPAP bez muzyki zostanie zastosowana w grupie kontrolnej i pre-CPAP, CPAP podczas aplikacji, te same pomiary zostaną wykonane w 1. minucie, 15. minucie i 30. minucie. W intensywnej terapii maski silikonowe są używane w aplikacji CPAP. Rozmiar maski jest zgodny z ustawionym rozmiarem twarzy pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk, 25240
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 18 lat
  2. Otrzymał leczenie CPAP przez 1 dzień na oddziale intensywnej terapii,
  3. Niesłyszący,
  4. Bez leczenia uspokajającego
  5. Nie zdiagnozowano choroby psychicznej,
  6. stabilny hemodynamicznie,
  7. Nie przyjmowanie leków (takich jak digoksyna, adrenalina, dopamina), które wpływają na ciśnienie krwi i częstość tętna
  8. Przyjmowani będą pacjenci z wynikiem 11 i wyższym w skali Glasgow Coma Scale.

Kryteria wyłączenia:

  1. Chęć pacjenta do opuszczenia badania
  2. mieć mniej niż 18 lat
  3. wprowadzenie pacjenta do wentylacji mechanicznej
  4. mieć wadę słuchu
  5. Otrzymywanie terapii uspokajającej
  6. zdiagnozowano chorobę psychiczną
  7. Używanie leków (takich jak digoksyna, adrenalina, dopamina), które wpływają na ciśnienie krwi i częstość tętna
  8. Pacjenci z wynikiem w skali Glasgow Coma Scale poniżej 11 nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci słuchający muzyki podczas aplikacji CPAP
Słuchanie muzyki przez zestaw słuchawkowy bluetooth podczas aplikacji CPAP pacjentom i sprawdzanie kompatybilności na urządzeniu CPAP.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie słuchający muzyki podczas aplikacji CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu pobudzenia
Ramy czasowe: 30 minut
Poziomy pobudzenia pacjentów monitorowano za pomocą skali Richmond Agitation and Sedation Scale
30 minut
Zgodność z CPAP
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar częstości oddechów, nasycenia tlenem, wielkości wycieku powietrza z maski
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność pobudzenia i zgodności z CPAP w czasie
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiary wykonano przed CPAP, w 1., 15. i 30. minucie CPAP.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr, https://avesis.atauni.edu.tr/reva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj