Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na compliance pacientů na jednotce intenzivní péče COVİD-19 se zařízením CPAP

25. května 2023 aktualizováno: SÜMEYYE BİLGİLİ
Kontinuální terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP). Snižuje potřebu kyslíku pacientů, zlepšuje prognózu pacienta na jednotce intenzivní péče a zkracuje pobyt v nemocnici. Aplikace CPAP u pacientů, kteří potřebují podporu dýchání. Zlepšuje dýchací mechanismus a výměnu plynů, snižuje respirační zátěž a zlepšuje prognózu pacientů. Nesoulad mezi dechovým rytmem přístroje a spontánním dechovým rytmem pacienta a tlačení kyslíku do dýchacích cest pacienta vysokým přetlakem však vyvolává u pacienta obavy a paniku. a může vést k odmítnutí léčby. Úleva pro pacienta pro úspěšnou aplikaci CPAP a nutná kompatibilita zařízení. Hudba snižuje adrenergní aktivitu, snižuje nervosvalové vzrušení. Je to univerzální jazyk, který způsobuje úpadek. Rytmy lidského těla ladí s melodií a rytmy hudby. Data této studie, která byla plánována jako experimentální a randomizovaná kontrolní skupina, září až prosinec mezi 2021. Budou shromažďována na jednotce intenzivní péče Covid ve Fethi Sekin City Hospital v Elazigu. V této studii bude zkoumán vliv poslechu hudby na compliance pacientů k CPAP. Kompliance CPAP, krevní tlak, puls a dechová frekvence, saturace kyslíkem, dechový objem (ml), celkový respirační tlak (cmH20), monitorování úniku vzduchu (l/min) budou hodnoceny pomocí Richmondovy stupnice sedace při agitaci (RASS). Pacienti s Covid-19 Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv poslechu hudby na přizpůsobení se zařízení CPAP. V tomto ohledu je dílo jedinečné. pokud výsledky ze studie podporují pracovní hypotézu při snižování nedodržování CPAP na jednotkách intenzivní péče. Úspěšnost léčby poslechem hudby se může zvýšit. Výsledky výzkumu budou publikovány v mezinárodním časopise jako příspěvek do literatury.

Přehled studie

Detailní popis

Přehled literatury:

Předmětem tohoto výzkumu je mechanická ventilace v intenzivní péči s pneumonií způsobenou Covid-19, je zaměřena na zajištění compliance pacientů, kteří dostávají podporu, s aplikací CPAP. za tímto účelem bylo zaměřeno na zkoumání vlivu poslechu hudby. Při aplikaci CPAP je pacientovi aplikován přetlakový kyslík pomocí masky. S dýchacím rytmem přístroje, nesouladem mezi spontánním dechovým rytmem pacienta a vysokým kyslíkem s pozitivním tlakem tlačícím pacienta do dýchacích cest, vědomý strach, hněv, úzkost a panika pacienta žít a může vést k odmítnutí léčby. V tomto výzkumu bude poslech hudby využíván k synchronizaci rytmu přístroje a dechového rytmu pacienta a k usnadnění adaptace pacientů na přístroj. Bude hodnocena CPAP compliance pacienta v oblasti arteriálního krevního tlaku, pulsu a dechové frekvence, saturace kyslíkem, dechový objem (ml), celkový dechový tlak (cmH20), monitorování úniku vzduchu (l/min), Richmondova stupnice sedace při agitaci (RASS). Hudbou lze snížit adrenergní aktivitu a nervosvalovou stimulaci. Snižuje se tak srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak. vitální funkce pacientů, jako je tepová frekvence, frekvence dýchání harmonizuje s melodií a rytmem hudby. Působení hudby, zvuku složeného z vln závisí na počtu vibrací (výška) a počtu úderů za minutu (tempo). Hlasitá hlasová clona působí jako psychologický stresor a stimuluje srdeční frekvenci sympatického nervového systému, dýchání a zvyšuje krevní tlak. nízké pevné, pomalé a opakující se rytmy stimulací parasympatického nervového systému je známo, že má relaxační a relaxační účinek. hudba pro relaxaci, v pravidelném rytmu (60-80 za minutu) by neměla být přehnaně hlasitá a aktivní, plynulá, uklidňující jako housle, flétna, klavír by měl poskytovat uklidňující zvuk.

Hudba používaná v praktikách ošetřovatelské péče a ošetřovatelském výzkumu neléková jedna z metod. Sestry těží z fyziologických a psychologických účinků hudebních zvuků schopných řešit ošetřovatelský problém. Ve studiích provedených v posledních letech; zdravotní procedury s hudbou, mezi kterými je úzký vztah, lze použít ve všech oblastech zdraví, bezbolestné, bezpečné, levné, bez vedlejších účinků je uvedeno, že se jedná o léčebnou metodu. Přizpůsobení se účinku hudby zařízení CPAP bylo zjištěno omezené množství studií, které ukazují. Smith a kol. V roce 2009; Syndrom obstrukční spánkové apnoe pacientů s diagnózou zkoumali vliv poslechu hudby na dodržování léčby CPAP. studie 53 mužů byla realizována za účasti 44 pacientek. Pacientům, kteří dostávají terapii CPAP, každou noc před spaním hraje hlas s kapelou. Ve výsledcích práce Bylo zjištěno, že poslech hudby měl příznivý vliv na dodržování CPAP po 1 měsíci, ale zlepšení používání CPAP a rozsáhlejší výzkum k posílení dlouhodobé shody vysvětlil, že potřebujete.

Původní hodnota:

Kvůli zápalu plic v důsledku COVID-19 mají pacienti, kteří dostávají mechanickou ventilační podporu na jednotce intenzivní péče, na zařízení CPAP potíže s adaptací. U pacientů s Covid-19, kteří usnadňují adaptaci na zařízení CPAP při efektivním poslechu hudby, nebyl nalezen žádný výzkum. V tomto ohledu je dílo jedinečné.

Výzkumná hypotéza: H1: Poslech hudby zvyšuje pacientovu compliance CPAP.

Rozšířený efekt:

CPAP na jednotkách intenzivní péče, pokud výsledky studie podporují pracovní hypotézu, lze úspěšnost léčby zvýšit poslechem hudby, aby se snížila inkompatibilita pacientů. Tato situace souvisí s COVID 19 snížením souvisejících komplikací, snížením nákladů na hospitalizaci, včasným propuštěním a pacientovi to pomůže zvýšit váš komfort. Po zveřejnění výsledků výzkumu v mezinárodním časopise s oznámením jej budou používat sestry intenzivní péče po celém světě.

Metoda:

Typ výzkumu: Výzkum je experimentálního typu Charakteristika a datum výzkumu Místo: Data výzkumu jsou mezi červencem a prosincem 2021 a budou sbírána na jednotce intenzivní péče Covid ve Fethi Sekin City Hospital v Elazigu. Tento počet jednotek intenzivní péče a lůžek se liší podle průběhu počtu případů Covid-19 a potřeby v nemocnici spolu s vykázáním 1-10 jednotek intenzivní péče v provozu, počet hospitalizací za den se pohybuje mezi 4. -30 se mění. Na každé jednotce intenzivní péče je 12-13 lůžek a na jednotku může být přijato maximálně 10 pacientů. Všechny pokoje pacientů na jednotce intenzivní péče jsou jednolůžkové. fyzikální struktura místnosti, její teplota, osvětlení je podobné a ventilační systém je podtlakový. Intenzivní práce Doba trvání CPAP, která má být aplikována pacientům v péči, je stanovena na žádost lékaře a měla by být implementována alespoň 30 minut.

Vesmír výzkumu a vzorek:

Vesmír výzkumu byl proveden v nemocnici Fethi Sekin City Hospital v Elazigu mezi zářím a prosincem 2021. Bude se skládat z pacientů, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče a potřebují podporu CPAP. V této studii byla provedena a priori analýza síly pro určení velikosti vzorku. V analýze síly byla zvolena Cohenova standardní referenční metoda velikosti efektů. V analýze síly, kterou zkoumal, byla na hladině významnosti 0,05 při 95% intervalu spolehlivosti a 80% v rozsahu vysoké velikosti účinku, aby bylo dosaženo síly, bylo stanoveno, že by mělo být osloveno alespoň 52 lidí, 26 v každé skupině. Kritéria pro zařazení do studie byla splněna, aby výkon byl nad 80 % a byly splněny parametrické podmínky. Do každé vhodné skupiny bude zahrnuto 30 pacientů a data budou sbírána, dokud nebude dosaženo celkového počtu 60 pacientů.

Určení experimentální a kontrolní skupiny:

Pacienti na jednotce intenzivní péče každý den ve stejnou dobu (mezi 18 a 22 večer) a zařazení do studie. Experimentujte a kontrolujte s metodou „snadné randomizace“ určením pacientů, kteří splňují kritéria, budou zařazeni do skupiny. Dokud nebude dosaženo stanoveného počtu odebráním maximálně 2 experimentálních a 2 kontrolních skupin každý den, sběr dat bude pokračovat až do.

Poslech hudby k použití:

Od turecké hudební výzkumné a propagační skupiny bylo obdrženo doporučení pro skladbu, která se má hrát. Muzikoterapeut a hlasový umělec Andrea Azize Güvenç z jejího hudebního archivu pro pacienty, kteří podstoupili CPAP, sestavil 4 hudební skladby o celkové délce 30 minut v relaxačním a vhodném rytmu. v hudbě se používají tyto zvuky a nástroje:

  1. Hudba: Su - Dombra - Ses,
  2. Hudba: Su - Kopuz
  3. Hudba: Su- Tambourine - Sound
  4. Hudba: Voda - Dombra - Zvuk Tyto 4 skladby byly zkombinovány jako jeden zvukový záznam a budou pacientům přehrávány v sekvenci bez přerušení.

Bluetooth MP3 přehrávač: Hudební skladby budou načteny do digitálního, přenosného LCD 4GB dobíjecího hudebního MP3 přehrávače Bluetooth Headset: Hudba bude přehrávána přes sluchátka v plné velikosti, bluetooth, dobíjecí sluchátka.

Závislé proměnné: systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, tepová frekvence a dechová frekvence pacientů, hodnota saturace kyslíkem, dechový objem (ml), celkový dechový tlak (cmH20), monitorování úniku vzduchu (l/min) jsou Richmondova stupnice sedace při agitaci (RASS) skóre.

Nezávislé proměnné: : Hudební koncert

Aplikace:

Výzkumník bude navštěvovat jednotku intenzivní péče každý den v 18-22 hodin, během této návštěvy nošení ochranných prostředků zabrání přenosu. Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou určeni a zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny pomocí randomizace. Pro pacienta zařazeného do experimentální skupiny určené randomizací, identifikační formulář pacienta před podáním CPAP se určí a zaznamená skóre RASS systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, tepová frekvence a dechová frekvence. s aplikací CPAP hudební koncert začne pomocí ucha a systolické krve v 1., 15. a 30. minutě podání tlak, diastolický krevní tlak, tepová frekvence a dechová frekvence z monitoru pacienta, skóre RASS bude opět zaznamenáno pozorováním, 1., 15. a 30. min Hodnota saturace kyslíkem pomocí CPAP, dechový objem (ml), celkový dechový tlak (cmH20), monitorování úniku vzduchu (l/min) pomocí monitoru CPAP budou uloženy. Nastavení tlaku a kyslíku CPAP určuje lékař podle potřeby pacienta. Otázky, na které má pacient odpovědět v souvislosti s aplikací, budou položeny před a po aplikaci. Pokud bude pacient nadále dostávat CPAP, pozorování bude ukončeno a CPAP bude pokračovat. Hudba koncertu bude přehrávána pomocí blueooth MP3 přehrávače a Bluetooth sluchátek. Sluchátka z každého použití pak budou dezinfikována, Mp3 přehrávač je v jednorázovém plastovém sáčku, aby se zabránilo kontaminaci, pacient bude převezen na pokoj. Aplikace CPAP bez hudby bude aplikována na kontrolní skupinu a pre-CPAP, CPAP během aplikace, stejná měření budou provedena v 1. minutě, 15. minutě a 30. minutě. V intenzivní péči se silikonové masky používají při aplikaci CPAP. Velikost masky je podle velikosti obličeje pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan, 25240
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 18 let
  2. Absolvoval léčbu CPAP po dobu 1 dne na jednotce intenzivní péče,
  3. Není sluchově postižený,
  4. Žádná sedativní léčba
  5. Není diagnostikováno psychiatrické onemocnění,
  6. Hemodynamicky stabilní,
  7. Neužívat léky (jako je digoxin, adrenalin, dopamin), které ovlivňují krevní tlak a tepovou frekvenci
  8. Budou přijati pacienti se skóre Glasgow Coma Scale 11 a vyšším.

Kritéria vyloučení:

  1. Touha pacienta opustit studii
  2. být mladší 18 let
  3. uvedení pacienta na mechanickou ventilaci
  4. mít poruchu sluchu
  5. Přijímání sedativní terapie
  6. s diagnózou psychiatrické nemoci
  7. Užívání léků (jako je digoxin, adrenalin, dopamin), které ovlivňují krevní tlak a tepovou frekvenci
  8. Pacienti se skóre Glasgow Coma Scale nižším než 11 nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti poslouchající hudbu během aplikace CPAP
Poslech hudby pomocí bluetooth headsetu během aplikace CPAP pacientům a kontrola kompatibility na zařízení CPAP.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří během aplikace CPAP neposlouchají hudbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úrovně agitovanosti
Časové okno: 30 minut
Hladiny agitovanosti pacientů byly monitorovány pomocí Richmondovy škály agitace a sedace
30 minut
Soulad s CPAP
Časové okno: 30 minut
Měření dechové frekvence, saturace kyslíkem, množství úniku vzduchu maskou
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny míchání a dodržování CPAP s časem
Časové okno: 30 minut
Měření byla provedena před CPAP, v 1., 15. a 30. minutě CPAP.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr, https://avesis.atauni.edu.tr/reva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit