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音乐对使用 CPAP 设备的 COVİD-19 重症监护病房患者依从性的影响

2023年5月25日 更新者:SÜMEYYE BİLGİLİ
持续气道正压通气 (CPAP) 治疗。 它减少了患者的氧气需求,改善了重症监护病房患者的预后并缩短了住院时间。 CPAP 在需要呼吸支持的患者中的应用。 改善呼吸机制和气体交换,减轻呼吸负荷,改善患者预后。 但是,该装置的呼吸节律与患者的自主呼吸节律不一致,以高正压将氧气推入患者气道,使患者担心和恐慌。 并可能导致拒绝治疗。 成功应用 CPAP 和设备兼容性所需的患者缓解。 音乐会降低肾上腺素能活动,降低神经肌肉唤醒。 它是导致衰退的通用语言。 人体的节奏与音乐的旋律和节奏相协调。 这项研究的数据计划作为实验和随机对照组,于 2021 年 9 月至 12 月期间在埃拉泽的 Fethi Sekin 市医院的 Covid 重症监护室收集。 在这项研究中,将研究听音乐对患者 CPAP 依从性的影响。 CPAP 依从性血压、脉搏和呼吸频率、氧饱和度、潮气量 (mL)、总呼吸压力 (cmH20)、漏气监测 (L/min) 将使用里士满激越镇静量表 (RASS) 进行评估。 Covid-19 患者没有研究调查听音乐对适应 CPAP 设备的影响。 在这方面,这项工作是独一无二的。 如果研究结果支持减少重症监护室 CPAP 不依从性的工作假设。 通过听音乐可以增加治疗的成功率,研究结果将发表在国际期刊上,为文献做出贡献。

研究概览

详细说明

文献综述:

这项研究的主题是 Covid-19 引起的肺炎重症监护中的机械通气,旨在确保接受 CPAP 应用支持的患者的依从性。 为此,它旨在调查听音乐的效果。 在CPAP应用中,正压氧气被施加到面罩的患者身上。 随着该装置的呼吸节律,患者自主呼吸节律与高氧正压不一致将患者推入气道,自觉患者恐惧、愤怒、焦虑、恐慌,可能导致拒绝治疗。 在这项研究中,将通过听音乐来同步设备的节奏和患者的呼吸节奏,并促进患者对设备的适应。 将评估患者的动脉血压、脉搏和呼吸频率、氧饱和度、潮气量(mL)总呼吸压(cmH20)、漏气监测(l/min)、里士满激越镇静量表(RASS)的CPAP依从性。 音乐可以减少肾上腺素能活动和神经肌肉刺激。 因此,心率、呼吸频率和血压降低。 患者的生命体征,如脉搏、呼吸频率与音乐的旋律和节奏相协调。 由波组成的音乐、声音的效果取决于振动的次数(音高)和每分钟的节拍数(节奏)。 响亮的声幕作为心理压力源,刺激交感神经系统心率、呼吸和血压升高。 低音固定、缓慢和重复的节奏通过刺激副交感神经系统已知具有放松和放松的效果。 放松的音乐,有规律的节奏(每分钟60-80首)不宜过大和活跃,流畅,平静,如小提琴,长笛,钢琴应提供舒缓的声音。

乐用于护理实践和非药物护理研究的方法之一。 护士受益于能够解决护理问题的音乐声音的生理和心理影响。 在最近几年进行的研究中;保健程序与音乐之间有着密切的关系,可用于保健的各个领域,无痛、安全、价廉、无副作用,据说它是一种治疗方法。 适应 CPAP 装置的音乐效果有限,已发现一些研究表明。 史密斯等人。 在2009年;他们调查了诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者听音乐对 CPAP 治疗依从性的影响。 在 44 名女性患者的参与下,对 53 名男性进行了研究。 接受 CPAP 治疗的患者每天晚上睡觉前都会用乐队演奏一段声音。 在工作结果中发现,听音乐对 1 个月时对 CPAP 的依从性有有益影响,但改善 CPAP 的使用和更广泛的研究以加强长期依从性解释了你需要的。

原值:

由于在重症监护室接受机械通气支持的 COVID-19 肺炎患者对 CPAP 设备难以适应。 尚未发现 Covid-19 患者有效地适应 CPAP 设备音乐的方法。 在这方面,这部作品是独一无二的。

研究假设: H1:听音乐会增加患者对 CPAP 的依从性。

广泛影响:

如果研究结果支持重症监护病房的 CPAP 工作假设,则可以通过听音乐减少患者的不相容性来增加治疗的成功率。 这种情况与 COVID 19 相关并发症的减少、住院费用的减少、提前出院和患者有关,这将有助于增加您的舒适度。 将研究成果随公告发表在国际期刊上,供全世界重症监护护士使用。

方法:

研究类型:研究属于实验型研究地点特征和日期:研究数据在 2021 年 7 月至 2021 年 12 月之间,将在 Elazig 的 Fethi Sekin 市医院的 Covid 重症监护室收集。 重症监护病房和床位的数量根据 Covid-19 病例的数量和医院的需要而有所不同,同时显示有 1-10 个重症监护病房在使用,每天住院人数在 4 人之间-30 正在改变。 每个重症监护病房有12-13张病床,一个病房最多可收治10名患者。 重症监护病房的所有病房均为单人入住。 房间的物理结构、温度、照明相似,通风系统为负压。 CPAP 在护理中应用于患者的紧张工作时间由医生的要求决定,应至少实施 30 分钟。

研究范围和样本:

该研究范围于 2021 年 9 月至 2021 年 12 月在埃拉泽的 Fethi Sekin 市医院进行。 它将包括在重症监护病房住院并需要 CPAP 支持的患者。 在这项研究中,进行了先验功效分析以确定样本量。 在功效分析中,选择了科恩的标准效应量参考方法。 在他研究的功效分析中,95% 置信区间的显着性水平为 0.05,在高效应量范围内为 80%,以达到功效,确定至少应达到 52 人,每组 26 人。 为了使功效超过 80% 并满足参数条件,研究纳入标准得到满足。 每个合适的组将包括 30 名患者,并收集数据,直到达到总共 60 名患者。

实验组和对照组的确定:

每天同一时间(晚上 18 点到 22 点之间)重症监护病房的住院患者被纳入研究。 通过确定符合标准的患者将被分配到该组,使用“简单随机化”方法进行实验和控制。 直到每天最多取 2 个实验组和 2 个对照组达到确定的数量为止,数据收集将继续进行。

音乐聆听使用:

土耳其音乐研究和推广小组对要播放的音乐作品提出了建议。 音乐治疗师和声乐艺术家 Andrea Azize Güvenç 从她的音乐档案中,为接受 CPAP 治疗的患者编辑了 4 首音乐曲目,总共 30 分钟,节奏轻松而恰当。在音乐中,使用的声音和乐器如下:

  1. 旋律:Su - Dombra - Ses,
  2. 音乐:Su - Kopuz
  3. 音乐:Su- Tambourine - Sound
  4. 音乐:Water - Dombra - Sound 这 4 首曲目已合并为一个录音,将不间断地按顺序播放给患者。

蓝牙 MP3 播放器:音乐曲目将加载到数字便携式 LCD 4GB 可充电 MP3 音乐播放器中 蓝牙耳机:音乐将通过耳挂式、全尺寸、蓝牙、可充电耳机播放。

因变量:患者的收缩压、舒张压、脉率和呼吸频率、氧饱和度值、潮气量(mL)、总呼吸压(cmH20)、漏气监测(L/min)为Richmond躁动镇静量表(RASS) 分数。

自变量::音乐会

应用:

研究人员将在每天下午 18-22 点访问重症监护病房,在此访问期间佩戴防护设备将防止传播。 符合纳入标准的患者将被随机化确定并分配到实验组或对照组。 对于通过随机化确定的实验组中的患者,通过观察确定并记录CPAP给药前的收缩压、舒张压、脉搏率和呼吸率RASS评分。 使用 CPAP 应用程序音乐会将在第 1、15 和 30 分钟的管理压力、舒张压、脉搏率和呼吸率的帮助下开始,通过观察再次记录 RASS 分数, CPAP 的第 1、15 和 30 分钟氧饱和度值、潮气量 (mL)、总呼吸压力 (cmH20)、CPAP 监视器的漏气监测 (L/min) 将被保存。 CPAP 的压力和氧气设置由医生根据患者的需要进行设置。 申请前和申请后将询问患者需要回答的有关申请的问题。 如果患者将继续接受 CPAP,则观察将终止并继续 CPAP。 演唱会的音乐将通过蓝牙 MP3 播放器和蓝牙耳机播放。 耳机每次使用后都会进行消毒,Mp3 播放器放在一次性塑料袋中以防止污染,患者将被带到房间。 对照组和pre-CPAP、应用过程中的CPAP,在第1分钟、第15分钟和第30分钟进行相同的测量,在没有音乐的情况下应用CPAP。 在重症监护中,硅胶面罩用于 CPAP 应用。 面罩尺寸是根据患者的脸型大小而定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25240
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上
  2. 在重症监护室接受了1天的CPAP治疗,
  3. 没有听力障碍,
  4. 无镇静治疗
  5. 没有被诊断出患有精神疾病,
  6. 血流动力学稳定,
  7. 不服用影响血压和脉率的药物(如地高辛、肾上腺素、多巴胺)
  8. 格拉斯哥昏迷量表评分为 11 分及以上的患者将被接受。

排除标准:

  1. 患者离开研究的意愿
  2. 未满 18 岁
  3. 让病人进行机械通气
  4. 有听力障碍
  5. 接受镇静治疗
  6. 被诊断患有精神疾病
  7. 使用影响血压和脉率的药物(如地高辛、肾上腺素、多巴胺)
  8. 格拉斯哥昏迷量表评分低于 11 分的患者将不被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
患者在 CPAP 应用期间听音乐
在为患者应用 CPAP 期间使用蓝牙耳机听音乐并检查 CPAP 设备的兼容性。
无干预:控制组
患者在 CPAP 应用期间不听音乐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
搅拌水平的变化
大体时间:30分钟
用里士满躁动和镇静量表监测患者的躁动水平
30分钟
符合 CPAP
大体时间:30分钟
测量呼吸频率、血氧饱和度、面罩漏气量
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
激动和 CPAP 依从性随时间的变化
大体时间:30分钟
在 CPAP 之前、CPAP 的第 1、15 和 30 分钟进行测量。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr、https://avesis.atauni.edu.tr/reva

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月20日

首次发布 (实际的)

2021年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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