이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CPAP 장치를 사용하는 COVID-19 집중 치료실에서 환자의 순응도에 대한 음악의 영향

2023년 5월 25일 업데이트: SÜMEYYE BİLGİLİ
지속 양압(CPAP) 요법. 환자의 산소 요구량을 줄이고 중환자실에서 환자의 예후를 개선하며 입원 기간을 단축합니다. 호흡 지원이 필요한 환자의 CPAP 적용. 호흡 메커니즘과 가스 교환을 개선하고 호흡 부하를 줄이며 환자의 예후를 향상시킵니다. 그러나 장치의 호흡 리듬과 환자의 자발 호흡 리듬 사이의 불일치와 높은 양압으로 산소를 환자의 기도로 밀어 넣는 것은 환자를 걱정과 공황 상태로 만듭니다. 및 치료 거부로 이어질 수 있습니다. CPAP 및 장치 호환성의 성공적인 적용을 위한 환자의 안도감이 필요합니다. 음악은 아드레날린 활동을 감소시키고 신경근 각성을 감소시킵니다. 쇠퇴를 일으키는 보편적인 언어입니다. 인체의 리듬은 음악의 멜로디와 리듬과 조화를 이룹니다. 실험 및 무작위 대조군으로 계획된 본 연구의 데이터는 2021년 9월~12월 사이 Elazig의 Fethi Sekin City 병원의 Covid 집중 치료실에서 수집될 예정입니다. 이 연구에서는 음악 감상이 환자의 CPAP 순응도에 미치는 영향을 조사할 것입니다. CPAP 준수 혈압, 맥박 및 호흡수, 산소 포화도, 일호흡량(mL), 총 호흡압(cmH20), 공기 누출 모니터링(L/min)은 Richmond 교반 진정 척도(RASS)로 평가됩니다. Covid-19 환자 음악 감상이 CPAP 장치 적응에 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 이런 면에서 이 작품은 독특하다. 연구 결과가 중환자실에서 CPAP 비준수 감소에 대한 작동 가설을 뒷받침하는 경우. 음악을 들으면서 치료의 성공률을 높일 수 있으며, 연구 결과는 국제 학술지에 게재되어 문헌에 기여할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

문헌 검토:

이 연구의 주제는 Covid-19로 인한 폐렴이 있는 중환자실의 기계 환기이며 CPAP 적용으로 지원을 받는 환자의 순응도를 보장하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 음악 감상의 효과를 조사하고자 하였다. CPAP 적용 시 마스크를 착용한 환자에게 양압 산소를 공급합니다. 장치의 호흡 리듬으로 환자의 자발적인 호흡 리듬과 높은 산소 양압이 환자를 기도로 밀어내는 불일치, 의식이 있는 환자의 두려움, 분노, 불안 및 패닉이 살아나 치료 거부로 이어질 수 있습니다. 이 연구에서는 장치의 리듬과 환자의 호흡 리듬을 동기화하고 장치에 대한 환자의 적응을 촉진하기 위해 음악 청취를 사용할 것입니다. 환자의 동맥 혈압, 맥박 및 호흡수, 산소 포화도, 일호흡량(mL) 총 호흡압(cmH20), 공기 누출 모니터링(l/min), 리치몬드 초조 진정 척도(RASS)의 CPAP 순응도를 평가합니다. 음악을 들으면서 아드레날린 활동과 신경근 자극을 줄일 수 있습니다. 따라서 심박수, 호흡수 및 혈압이 감소합니다. 맥박수, 호흡수와 같은 환자의 생체 신호가 음악의 멜로디와 리듬과 조화를 이룹니다. 음악의 효과, 파동으로 이루어진 소리는 진동수(피치)와 분당 박자수(템포)에 따라 달라집니다. 시끄러운 보이스 커튼은 심리적 스트레스 요인으로 작용해 교감신경계를 자극해 심박수, 호흡, 혈압을 높인다. 저음 고정, 느리고 반복적인 리듬으로 부교감 신경계를 자극하여 이완 및 이완 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 휴식을 위한 음악은 규칙적인 리듬(분당 60~80회)으로 지나치게 시끄럽지 않고 활동적이어야 하며, 바이올린, 플루트, 피아노와 같이 유창하고 차분한 소리를 들려주어야 합니다.

간호 실습 및 간호 연구에 사용되는 음악은 약물이 아닌 방법 중 하나입니다. 간호사는 간호 문제를 해결할 수 있는 음악 소리의 생리적, 심리적 효과로부터 혜택을 받습니다. 최근에 수행된 연구에서; 밀접한 관계가 있는 음악과 함께 하는 건강관리 시술은 건강의 모든 영역에서 사용할 수 있고, 통증이 없고, 안전하고, 저렴하고, 부작용이 없는 치료방법이라고 명시되어 있습니다. 음악의 CPAP 장치 효과에 대한 적응은 제한된 수의 연구에서 보여지는 것으로 나타났습니다. Smithet al. 2009 년에; 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 진단을 받은 환자의 CPAP 치료 순응도에 대한 음악 청취의 영향을 조사했습니다. 53명의 남성을 대상으로 한 연구에서 44명의 여성 환자가 참여하여 실현되었습니다. 양압기 치료를 받는 환자들이 매일 밤 잠들기 전 밴드와 함께 흘러나오는 목소리. 작업 결과 1개월차에는 음악 감상이 양압기 순응도에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났으나 양압기 사용 개선과 장기적인 순응도 강화를 위한 보다 광범위한 연구가 필요하다고 설명했다.

원래 값:

코로나19로 인한 폐렴으로 인해 중환자실에서 기계호흡 지원을 받고 있는 환자들은 CPAP 기기에 적응하는 데 어려움을 겪고 있다. Covid-19 환자가 CPAP 장치 음악에 적응을 촉진하여 효과적으로 듣는 연구는 발견되지 않았습니다. 그런 면에서 이 작품은 독특하다.

연구 가설: H1: 음악 감상은 환자의 CPAP 순응도를 증가시킨다.

광범위한 효과:

중환자실의 CPAP 연구 결과가 작업 가설을 뒷받침하는 경우 환자의 비호환성을 줄이기 위해 음악을 들으면서 치료의 성공을 높일 수 있습니다. 이러한 상황은 코로나19 관련 합병증 감소, 입원 비용 감소, 조기 퇴원 및 환자의 편안함을 높이는 데 도움이 될 것입니다. 발표와 함께 연구 결과를 국제학술지에 게재하면 전 세계 중환자실 간호사들이 활용할 예정이다.

방법:

연구 유형: 연구는 실험 유형입니다 연구 장소의 특성 및 날짜: 연구 데이터는 2021년 7월 - 12월 사이에 Elazig의 Fethi Sekin City 병원의 Covid 집중 치료실에서 수집됩니다. 이 중환자실 및 병상 수는 Covid-19 사례 수와 병원의 필요성에 따라 다르며 1-10개의 중환자실이 서비스 중이며 하루 입원 횟수는 4명 사이입니다. -30이 변경됩니다. 각 중환자실에는 12~13개의 병상이 있으며 한 병동에 최대 10명의 환자가 입원할 수 있습니다. 중환자실의 모든 병실은 1인실입니다. 방의 물리적 구조, 온도, 조명이 비슷하고 환기 시스템은 음압입니다. 치료 중인 환자에게 적용되는 집중 작업 CPAP의 지속 시간은 의사의 요청에 따라 결정되며 최소 30분 이상이어야 합니다.

연구 및 샘플의 세계:

연구의 우주는 2021년 9월부터 12월까지 Elazig의 Fethi Sekin City 병원에서 수행되었습니다. 집중 치료실에 입원하고 CPAP 지원이 필요한 환자로 구성됩니다. 이 연구에서는 표본 크기를 결정하기 위해 선험적 검정력 분석을 수행했습니다. 전력 분석에서 Cohen의 표준 효과 크기 참조 방법이 선택되었습니다. 검정력 분석에서 그가 연구한 검정력은 95% 신뢰구간에서 0.05, 높은 효과크기 범위에서 80%의 유의수준으로 각 군 26명씩 최소 52명에 도달해야 한다고 판단했다. 검정력이 80% 이상이고 파라메트릭 조건을 충족하기 위해 연구 포함 기준을 충족했습니다. 30명의 환자가 각 적합한 그룹에 포함될 것이며 총 60명의 환자에 도달할 때까지 데이터가 수집됩니다.

실험군 및 대조군 결정:

매일 같은 시간(저녁 18시에서 22시 사이)에 집중 치료실에 입원하고 연구에 포함되는 입원 환자. 기준을 충족하는 환자를 결정하여 "쉬운 무작위화" 방법으로 실험 및 제어하여 그룹에 할당합니다. 정해진 숫자에 도달할 때까지 매일 최대 2개의 실험군과 2개의 대조군을 취하여 데이터 수집을 계속합니다.

사용할 음악 듣기:

연주할 음악에 대해 터키 음악 연구 및 홍보 그룹으로부터 추천을 받았습니다. 음악 치료사이자 성우인 Andrea Azize Güvenç는 자신의 음악 아카이브에서 CPAP를 받은 환자를 위해 편안하고 적절한 리듬으로 총 30분 분량의 4개의 음악 트랙을 편집했습니다. 음악에서 사용되는 소리와 악기는 다음과 같습니다.

  1. 음악: Su - Dombra - Ses,
  2. 음악: Su - Kopuz
  3. 음악: 수- 탬버린 - 사운드
  4. 음악: 물 - Dombra - Sound 이 4개의 트랙이 하나의 녹음으로 결합되어 중단 없이 순서대로 환자에게 재생됩니다.

Bluetooth MP3 플레이어: 음악 트랙이 디지털 휴대용 LCD 4GB 충전식 MP3 음악 플레이어에 로드됩니다. Bluetooth 헤드셋: 음악이 오버더이어, 전체 크기, Bluetooth, 충전식 헤드폰으로 재생됩니다.

종속변수: 환자의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 맥박수 및 호흡수, 산소 포화도, 일회 호흡량(mL), 총 호흡압(cmH20), 공기 누출 모니터링(L/min)은 Richmond 교반 진정 척도 (RASS) 점수.

독립변수: : 음악 콘서트

애플리케이션:

연구원은 중환자실을 매일 오후 18-22시에 방문할 예정이며, 방문 시 보호장비를 착용하여 감염을 예방할 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자가 결정되고 무작위화에 의해 실험군 또는 대조군에 배정됩니다. 무작위로 결정된 실험군에 포함된 환자의 경우, CPAP 투여 전 환자 식별 양식에서 수축기 혈압, 확장기 혈압, 맥박수 및 호흡수 RASS 점수를 관찰하여 결정하고 기록합니다. CPAP 적용 음악회는 투여 1분, 15분, 30분에 귀와 수축기 혈액의 도움으로 시작되며, 환자 모니터의 이완기 혈압, 맥박 및 호흡수, RASS 점수는 관찰을 통해 다시 기록됩니다. 1차, 15차 및 30차 CPAP 산소 포화도 값, 일회 호흡량(mL), 총 호흡압(cmH20), CPAP 모니터에 의한 공기 누출 모니터링(L/min)이 저장됩니다. CPAP의 압력과 산소 설정은 환자의 필요에 따라 의사가 결정합니다. 신청과 관련하여 환자가 답변해야 하는 질문은 신청 전후에 묻습니다. 환자가 CPAP를 계속 받을 경우 관찰이 종료되고 CPAP가 계속됩니다. 음악 콘서트는 Blueooth MP3 플레이어와 블루투스 헤드폰으로 재생됩니다. 헤드폰은 사용할 때마다 소독하고, MP3 플레이어는 오염을 방지하기 위해 일회용 비닐봉지에 담아 환자를 병실로 데려간다. 음악이 없는 CPAP 적용은 컨트롤 그룹에 적용되며 사전 CPAP, 적용 중에는 CPAP가 적용되며 1분, 15분 및 30분에 동일한 측정이 이루어집니다. 집중 치료실에서 실리콘 마스크는 CPAP 적용에 사용됩니다. 마스크 크기는 환자의 얼굴 크기에 따라 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25240
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 중환자실에서 1일 CPAP 치료를 받고,
  3. 청각장애인이 아닌,
  4. 진정제 치료 없음
  5. 정신과적 질환으로 진단되지 않은 경우,
  6. 혈역학적으로 안정,
  7. 혈압과 맥박수에 영향을 미치는 약물(예: 디곡신, 아드레날린, 도파민)을 복용하지 않음
  8. Glasgow Coma Scale 점수가 11 이상인 환자가 허용됩니다.

제외 기준:

  1. 연구를 떠나려는 환자의 욕구
  2. 18세 미만이다
  3. 환자에게 기계적 환기를 시키다
  4. 청각 장애가 있다
  5. 진정요법을 받고 있다
  6. 정신병으로 진단받은
  7. 혈압과 맥박수에 영향을 미치는 약물(예: 디곡신, 아드레날린, 도파민) 사용
  8. Glasgow Coma Scale 점수가 11 미만인 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
CPAP 적용 중 음악을 듣는 환자
환자에게 CPAP를 적용하는 동안 블루투스 헤드셋으로 음악을 듣고 CPAP 장치의 호환성을 확인합니다.
간섭 없음: 대조군
CPAP 적용 중 음악을 듣지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교반 수준의 변화
기간: 30 분
Richmond Agitation and Sedation Scale로 환자의 초조 수준을 모니터링했습니다.
30 분
CPAP 준수
기간: 30 분
호흡수, 산소포화도, 마스크 공기누설량 측정
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 교반 및 CPAP 준수의 변화
기간: 30 분
측정은 CPAP 전, CPAP 1분, 15분 및 30분에 이루어졌습니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr, https://avesis.atauni.edu.tr/reva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다