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El efecto de la música en el cumplimiento de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos COVID-19 con dispositivo CPAP

25 de mayo de 2023 actualizado por: SÜMEYYE BİLGİLİ
Terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Reduce la necesidad de oxígeno de los pacientes, mejora el pronóstico del paciente, en la unidad de cuidados intensivos y acorta la estancia hospitalaria. Aplicación de CPAP en pacientes que necesitan soporte respiratorio. Mejora el mecanismo respiratorio y el intercambio gaseoso, reduce el trabajo respiratorio y mejora el pronóstico de los pacientes. Sin embargo, la inconsistencia entre el ritmo de respiración del dispositivo y el ritmo de respiración espontáneo del paciente y empujar el oxígeno hacia las vías respiratorias del paciente con una presión positiva alta hace que el paciente se preocupe y entre en pánico. y puede conducir al rechazo del tratamiento. Se requiere alivio del paciente para la aplicación exitosa de CPAP y compatibilidad del dispositivo. La música disminuye la actividad adrenérgica, disminuye la excitación neuromuscular. Es un lenguaje universal que provoca decadencia. Los ritmos del cuerpo humano armonizan con la melodía y los ritmos de la música. Los datos de este estudio, que se planeó como un grupo de control experimental y aleatorizado, entre septiembre y diciembre de 2021, se recopilarán en la Unidad de Cuidados Intensivos Covid en el Hospital de la ciudad de Fethi Sekin en Elazig. En este estudio, se investigará el efecto de escuchar música en el cumplimiento de CPAP de los pacientes. El cumplimiento de CPAP, la presión arterial, el pulso y la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, el volumen tidal (ml), la presión respiratoria total (cmH20), el control de fugas de aire (l/min) se evaluarán con la escala de sedación y agitación de Richmond (RASS). Pacientes con Covid-19 No se encontró ningún estudio que investigara el efecto de escuchar música en la adaptación al dispositivo CPAP. Con este aspecto, la obra es única. si los resultados del estudio respaldan la hipótesis de trabajo en la reducción del incumplimiento de CPAP en las unidades de cuidados intensivos. El éxito del tratamiento escuchando música puede aumentar. Los resultados de la investigación se publicarán en una revista internacional para contribuir a la literatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Revisión de literatura:

El tema de esta investigación es la ventilación mecánica en cuidados intensivos con neumonía provocada por el Covid-19 tiene como objetivo garantizar el cumplimiento de los pacientes que reciben apoyo con la aplicación de CPAP. para ello, se tuvo como objetivo investigar el efecto de escuchar música. En la aplicación de CPAP, se aplica oxígeno a presión positiva al paciente con una máscara. Con el ritmo de respiración del dispositivo, la inconsistencia entre el ritmo respiratorio espontáneo del paciente y el alto nivel de oxígeno con presión positiva que empuja al paciente hacia las vías respiratorias, el miedo, la ira, la ansiedad y el pánico del paciente consciente por vivir pueden conducir al rechazo del tratamiento. En esta investigación se utilizará la escucha de música para sincronizar el ritmo del dispositivo y el ritmo respiratorio del paciente y para facilitar la adaptación de los pacientes al dispositivo. Se evaluará el cumplimiento de CPAP de la presión arterial del paciente, el pulso y la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, el volumen tidal (mL), la presión respiratoria total (cmH20), el control de la fuga de aire (l/min), la escala de sedación por agitación de Richmond (RASS). Con la música se puede reducir la actividad adrenérgica y la estimulación neuromuscular. Por lo tanto, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la presión arterial disminuyen. Los signos vitales de los pacientes, como la frecuencia del pulso y la frecuencia respiratoria, armonizan con la melodía y el ritmo de la música. El efecto de la música, sonido formado por ondas, depende del número de vibraciones (tono) y del número de pulsaciones por minuto (tempo). La cortina de voz fuerte actúa como un estresor psicológico y estimula el ritmo cardíaco, la respiración y la presión arterial del sistema nervioso simpático. ritmos fijos, lentos y repetitivos de tono bajo al estimular el sistema nervioso parasimpático se sabe que tiene un efecto relajante y relajante. música para la relajación, en un ritmo regular (60-80 por minuto) debe ser no debe ser excesivamente alta y activa, fluida, calmante como el violín, la flauta, el sonido relajante del piano debe proporcionar.

La música utilizada en las prácticas de cuidado de enfermería y la investigación de enfermería no farmacológica es uno de los métodos. Las enfermeras se benefician de los efectos fisiológicos y psicológicos de los sonidos musicales capaces de resolver el problema de enfermería. En estudios realizados en los últimos años; procedimientos de atención de la salud con la música que existe una estrecha relación, se puede utilizar en todas las áreas de la salud, indoloro, seguro, barato, sin efectos secundarios se afirma que es un método de tratamiento. La adaptación al efecto de la música del dispositivo CPAP se ha encontrado en un número limitado de estudios que lo demuestran. Smith et al. En 2009; Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño de los pacientes diagnosticados investigaron el efecto de escuchar música en el cumplimiento del tratamiento con CPAP. estudio 53 hombres se realizó con la participación de 44 pacientes mujeres. Pacientes que recibían terapia CPAP todas las noches antes de irse a dormir, una voz tocaba con la banda. En los resultados del trabajo se encontró que escuchar música tuvo un efecto beneficioso sobre el cumplimiento de CPAP a 1 mes, pero se explicó que se necesita mejorar el uso de CPAP y una investigación más extensa para fortalecer el cumplimiento a largo plazo.

Valor original:

Debido a neumonía por COVID-19 pacientes que reciben soporte de ventilación mecánica en cuidados intensivos al dispositivo CPAP tiene dificultad para adaptarse. Pacientes con Covid-19 que facilitan la adaptación al dispositivo CPAP escuchando música de manera efectiva No se han encontrado investigaciones. En este aspecto, la obra es única.

Hipótesis de Investigación: H1: Escuchar música aumenta el cumplimiento de CPAP del paciente.

Efecto generalizado:

CPAP en unidades de cuidados intensivos si los resultados del estudio respaldan la hipótesis de trabajo, el éxito del tratamiento puede aumentarse escuchando música para reducir la incompatibilidad de los pacientes. Esta situación está relacionada con el COVID 19 reducción de complicaciones relacionadas, reducción de costos de hospitalización, alta temprana y paciente ayudará a aumentar su comodidad. Publicando los resultados de la investigación en una revista internacional con el anuncio, será utilizado por enfermeras de cuidados intensivos de todo el mundo.

Método:

Tipo de investigación: la investigación es de tipo experimental. Características y fecha de la investigación. Lugar: los datos de la investigación son entre julio y diciembre de 2021. Se recopilarán en la Unidad de Cuidados Intensivos Covid en el Hospital de la ciudad de Fethi Sekin en Elazig. Este número de unidades de cuidados intensivos y camas varía según el curso del número de casos de Covid-19 y la necesidad en el hospital junto con mostrar 1-10 unidades de cuidados intensivos están en servicio, el número de hospitalizaciones por día es entre 4 -30 está cambiando. Hay 12-13 camas en cada unidad de cuidados intensivos y se puede admitir un máximo de 10 pacientes en una unidad. Todas las habitaciones de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos son de uso individual. la estructura física de la habitación, su temperatura, iluminación es similar y el sistema de ventilación es de presión negativa. El trabajo intenso la duración de la aplicación de CPAP a los pacientes en el cuidado está determinada por la solicitud del médico y debe ser de al menos 30 minutos se implementa.

El universo de la investigación y la muestra:

El universo de la investigación se llevó a cabo en el Hospital de la ciudad de Fethi Sekin en Elazig entre septiembre y diciembre de 2021. Consistirá en pacientes que se encuentren internados en la Unidad de Cuidados Intensivos y necesiten soporte de CPAP. Esto en el estudio, se realizó un análisis de potencia a priori para determinar el tamaño de la muestra. En el análisis de potencia se eligió el método de referencia de tamaños de efecto estándar de Cohen. En el análisis de poder el estudio estuvo en un nivel de significancia de 0.05 en un intervalo de confianza del 95% y 80% en el rango de tamaño del efecto alto para alcanzar el poder se determinó que se debe llegar a por lo menos 52 personas, 26 en cada grupo. Se cumplieron los criterios de inclusión del estudio para que el poder fuera superior al 80% y para cumplir con las condiciones paramétricas. Se incluirán 30 pacientes en cada grupo adecuado y se recogerán datos hasta llegar a un total de 60 pacientes.

Determinación del Grupo Experimental y de Control:

Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en el mismo horario todos los días (entre las 18 y las 22 de la noche) y que estén incluidos en el estudio. Experimente y controle con el método de "aleatorización fácil" mediante la determinación de los pacientes que cumplan con los criterios que se asignarán al grupo. Hasta que se alcance el número determinado tomando un máximo de 2 grupos experimentales y 2 de control todos los días, la recolección de datos continuará hasta.

Escuchar música para ser utilizado:

Se recibió una recomendación del Grupo de Investigación y Promoción de la Música Turca para la pieza musical a tocar. La musicoterapeuta y artista de voz Andrea Azize Güvenç, de su archivo musical, para pacientes que se sometieron a CPAP compiló 4 pistas de música de 30 minutos en total en un ritmo relajante y apropiado. en música los sonidos e instrumentos utilizados son los siguientes:

  1. Música: Su - Dombra - Ses,
  2. Música: Su - Kopuz
  3. Música: Su- Pandereta - Sonido
  4. Música: Agua - Dombra - Sonido Estas 4 pistas se han combinado como una sola grabación de sonido y se reproducirán para los pacientes en secuencia sin interrupción.

Reproductor de MP3 Bluetooth: Las pistas de música se cargarán en un reproductor de música MP3 recargable LCD portátil de 4GB digital.

Variables dependientes: presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia del pulso y frecuencia respiratoria de los pacientes, valor de saturación de oxígeno, volumen tidal (mL), presión respiratoria total (cmH20), control de fugas de aire (L/min) son escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) puntajes.

Variables independientes: : Concierto de música

Solicitud:

El investigador visitará la unidad de cuidados intensivos a las 18-22 horas todos los días durante esta visita el uso de equipo de protección evitará la transmisión. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán determinados y asignados al grupo experimental o de control mediante aleatorización. Para el paciente incluido en el grupo experimental determinado por aleatorización, se determinarán y registrarán mediante observación los puntajes RASS de la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la frecuencia del pulso y la frecuencia respiratoria. Con la aplicación CPAP, el concierto de música comenzará con la ayuda de la sangre sistólica y del oído en los minutos 1, 15 y 30 de la presión de administración, la presión arterial diastólica, la frecuencia del pulso y la frecuencia respiratoria del monitor del paciente, las puntuaciones RASS se registrarán nuevamente por observación, Se guardarán el valor de saturación de oxígeno de los minutos 1, 15 y 30 con CPAP, el volumen tidal (ml), la presión respiratoria total (cmH20), el control de fugas de aire (l/min) mediante el monitor CPAP. Los ajustes de presión y oxígeno del CPAP los determina el médico de acuerdo con las necesidades del paciente. Las preguntas que debe responder el paciente con respecto a la aplicación se harán antes y después de la aplicación. Si el paciente continuará recibiendo CPAP, la observación finalizará y la CPAP continuará. La música del concierto se reproducirá con un reproductor de MP3 Blueooth y auriculares Bluetooth. Los auriculares de cada uso luego se desinfectarán, el reproductor de Mp3 está en una bolsa de plástico desechable para evitar la contaminación, el paciente será llevado a la habitación. Al grupo control se le aplicará aplicación de CPAP sin música y pre-CPAP, CPAP durante la aplicación, se realizarán las mismas mediciones al minuto 1, minuto 15 y minuto 30. En cuidados intensivos se utilizan mascarillas de silicona en la aplicación de CPAP. El tamaño de la máscara depende del tamaño de la cara del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25240
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mayores de 18 años
  2. Recibió tratamiento CPAP durante 1 día en la unidad de cuidados intensivos,
  3. Sin discapacidad auditiva,
  4. Sin tratamiento de sedación
  5. No diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica,
  6. hemodinámicamente estable,
  7. No tomar medicamentos (como digoxina, adrenalina, dopamina) que afecten la presión arterial y el pulso
  8. Se aceptarán pacientes con una puntuación de 11 o más en la escala de coma de Glasgow.

Criterio de exclusión:

  1. El deseo del paciente de abandonar el estudio.
  2. ser menor de 18 años
  3. poner al paciente en ventilación mecánica
  4. tener una discapacidad auditiva
  5. Recibir terapia de sedación
  6. diagnosticado con enfermedad psiquiátrica
  7. Usar drogas (como digoxina, adrenalina, dopamina) que afectan la presión arterial y el pulso
  8. Los pacientes con una puntuación en la escala de coma de Glasgow inferior a 11 no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Pacientes escuchando música durante la aplicación de CPAP
Escuchar música con un auricular bluetooth durante la aplicación de CPAP a los pacientes y verificar la compatibilidad en el dispositivo CPAP.
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes que no escuchan música durante la aplicación de CPAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de agitación
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los niveles de agitación de los pacientes fueron monitoreados con la Escala de Agitación y Sedación de Richmond
30 minutos
Cumplimiento de CPAP
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medida de frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno, cantidad de fuga de aire de máscara
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la agitación y cumplimiento de CPAP con el tiempo
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las mediciones se realizaron antes de la CPAP, en los minutos 1, 15 y 30 de la CPAP.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr, https://avesis.atauni.edu.tr/reva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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