Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek op de therapietrouw van patiënten op de COVİD-19 intensive care-afdeling met CPAP-apparaat

25 mei 2023 bijgewerkt door: SÜMEYYE BİLGİLİ
Continue Positive Airway Pressure (CPAP) therapie. Het vermindert de zuurstofbehoefte van de patiënten, verbetert de prognose van de patiënt op de intensive care en verkort het verblijf in het ziekenhuis. CPAP-toepassing bij patiënten die ademhalingsondersteuning nodig hebben. Het verbetert het ademhalingsmechanisme en de gasuitwisseling, vermindert de ademhalingsbelasting en verbetert de prognose van patiënten. De inconsistentie tussen het ademhalingsritme van het apparaat en het spontane ademhalingsritme van de patiënt en het met hoge positieve druk in de luchtwegen van de patiënt duwen, zorgt er echter voor dat de patiënt zich zorgen maakt en in paniek raakt. en kan leiden tot weigering van behandeling. Ontlasting van de patiënt voor een succesvolle toepassing van CPAP en apparaatcompatibiliteit vereist. Muziek vermindert adrenerge activiteit, vermindert neuromusculaire opwinding. Het is een universele taal die achteruitgang veroorzaakt. De ritmes van het menselijk lichaam harmoniëren met de melodie en ritmes van de muziek. De gegevens van deze studie, die was gepland als een experimentele en gerandomiseerde controlegroep, september - december tussen 2021, zullen worden verzameld op de Covid Intensive Care Unit van het Fethi Sekin City Hospital in Elazig. In deze studie wordt het effect van het luisteren naar muziek op de CPAP-compliantie van patiënten onderzocht. CPAP-conform bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, teugvolume (ml), totale ademhalingsdruk (cmH20), luchtlekbewaking (l/min) worden beoordeeld met de Richmond agitation sedation scale (RASS). Covid-19-patiënten Er is geen studie gevonden die het effect van het luisteren naar muziek op de aanpassing aan het CPAP-apparaat onderzocht. Met dit aspect is het werk uniek. als de resultaten van het onderzoek de werkhypothese ondersteunen bij het terugdringen van CPAP-niet-naleving op intensive care-afdelingen. Het succes van een behandeling door naar muziek te luisteren kan worden vergroot. De resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd in een internationaal tijdschrift om bij te dragen aan de literatuur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Boekbeoordeling:

Het onderwerp van dit onderzoek is mechanische beademing op de intensive care met longontsteking veroorzaakt door Covid-19. Het is gericht op therapietrouw van patiënten die ondersteuning krijgen bij het toepassen van CPAP. voor dit doel was het bedoeld om het effect van het luisteren naar muziek te onderzoeken. Bij CPAP-toepassingen wordt zuurstof onder positieve druk met een masker op de patiënt aangebracht. Met het ademhalingsritme van het apparaat, inconsistentie tussen het spontane ademhalingsritme van de patiënt en hoge zuurstof met positieve druk die de patiënt in de luchtwegen duwt, kunnen bewuste angst, woede, angst en paniek van de patiënt leiden tot weigering van behandeling. In dit onderzoek zal het luisteren naar muziek worden gebruikt om het ritme van het apparaat en het ademhalingsritme van de patiënt te synchroniseren en om de aanpassing van patiënten aan het apparaat te vergemakkelijken. CPAP-conformiteit van de arteriële bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, ademvolume (ml) totale ademhalingsdruk (cmH20), monitoring van luchtlekkage (l/min), Richmond agitation sedation scale (RASS) van de patiënt zal worden beoordeeld. Met muziek kunnen adrenerge activiteit en neuromusculaire stimulatie worden verminderd. Zo dalen de hartslag, ademhalingsfrequentie en bloeddruk. vitale functies van patiënten zoals polsslag, ademhalingsfrequentie harmonieert met de melodie en het ritme van de muziek. Het effect van muziek, geluid opgebouwd uit golven, is afhankelijk van het aantal trillingen (toonhoogte) en het aantal slagen per minuut (tempo). Luid stemgordijn werkt als een psychologische stressfactor en stimuleert de hartslag, ademhaling en bloeddruk van het sympathische zenuwstelsel. lage tonen vaste, langzame en zich herhalende ritmes door stimulatie van het parasympathische zenuwstelsel is bekend dat het een ontspannende en ontspannende werking heeft. muziek ter ontspanning, in een regelmatig ritme (60-80 per minuut) mag niet overdreven luid en actief zijn, vloeiend, rustgevend zoals viool, fluit, piano rustgevend geluid moet bieden.

Muziek die wordt gebruikt in verpleegpraktijken en verpleegkundig onderzoek is niet-medicamenteus een van de methoden. Verpleegkundigen profiteren van de fysiologische en psychologische effecten van muzikale geluiden die het verpleegprobleem kunnen oplossen. In onderzoeken die de afgelopen jaren zijn uitgevoerd; gezondheidszorgprocedures met muziek waar een nauwe relatie tussen is, kan op alle gezondheidsgebieden worden gebruikt, pijnloos, veilig, goedkoop, geen bijwerkingen er wordt vermeld dat het een behandelmethode is. Aanpassing aan het CPAP-apparaateffect van muziek is een beperkt aantal onderzoeken gevonden die dit aantonen. Smit et al. In 2009; Obstructief Slaapapneu Syndroom van patiënten die bij de diagnose werden gesteld onderzochten zij het effect van het luisteren naar muziek op therapietrouw bij CPAP-behandeling. studie 53 mannen werd gerealiseerd met deelname van 44 vrouwelijke patiënten. Patiënten die CPAP-therapie krijgen, krijgen elke avond voor het slapen gaan een stem die met de band wordt gespeeld. In de resultaten van werken bleek dat het luisteren naar muziek een gunstig effect had op de naleving van CPAP na 1 maand, maar het verbeteren van het CPAP-gebruik en uitgebreider onderzoek om de naleving op de lange termijn te versterken, legden uit dat je nodig hebt.

Originele waarde:

Door een longontsteking door COVID-19 kunnen patiënten die mechanische beademing krijgen op de intensive care zich moeilijk aanpassen aan het CPAP-apparaat. Covid-19-patiënten die de aanpassing aan het CPAP-apparaat gemakkelijker maken om muziek effectief te luisteren, is geen onderzoek gevonden. In dit opzicht is het werk uniek.

Onderzoekshypothese: H1: Luisteren naar muziek verhoogt de CPAP-compliantie van de patiënt.

Wijdverbreid effect:

CPAP op intensive care-afdelingen als de resultaten van het onderzoek de werkhypothese ondersteunen, kan het succes van de behandeling worden vergroot door naar muziek te luisteren om de onverenigbaarheid van de patiënten te verminderen. Deze situatie houdt verband met COVID 19-vermindering van gerelateerde complicaties, vermindering van ziekenhuisopnamekosten, vroegtijdig ontslag en patiënt zal helpen uw comfort te vergroten. Het publiceren van de onderzoeksresultaten in een internationaal tijdschrift met de aankondiging, het zal worden gebruikt door intensive care-verpleegkundigen over de hele wereld.

Methode:

Type onderzoek: Onderzoek is van experimenteel type Kenmerken en datum van het onderzoek Plaats: De gegevens van het onderzoek zijn tussen juli - december 2021 en zullen worden verzameld op de Covid Intensive Care Unit van het Fethi Sekin City Hospital in Elazig. Dit aantal intensive care-afdelingen en bedden varieert afhankelijk van het verloop van het aantal Covid-19-gevallen en de behoefte in het ziekenhuis, samen met het feit dat er 1-10 intensive care-afdelingen in gebruik zijn, het aantal ziekenhuisopnames per dag ligt tussen 4 -30 is aan het veranderen. Er zijn 12-13 bedden op elke intensive care-afdeling en er kunnen maximaal 10 patiënten op een afdeling worden opgenomen. Alle patiëntenkamers op de intensive care zijn eenpersoonsgebruik. de fysieke structuur van de kamer, de temperatuur, de verlichting is vergelijkbaar en het ventilatiesysteem is onderdruk. Het intensieve werk de duur van CPAP die moet worden toegepast op de patiënten in de zorg wordt bepaald door het verzoek van de arts en moet minimaal 30 minuten worden uitgevoerd.

Het universum van het onderzoek en de steekproef:

Het universum van het onderzoek werd tussen september en december 2021 uitgevoerd in het Fethi Sekin City Hospital in Elazig. Het zal bestaan ​​uit patiënten die op de Intensive Care liggen en CPAP-ondersteuning nodig hebben. Hiervoor werd in het onderzoek een a priori poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen. In de poweranalyse is gekozen voor de standaard effectgrootte-referentiemethode van Cohen. In de poweranalyse die hij bestudeerde had hij een significantieniveau van 0,05 bij een betrouwbaarheidsinterval van 95% en 80% in het bereik met hoge effectgroottes. Om de power te bereiken, werd vastgesteld dat ten minste 52 mensen, 26 in elke groep, bereikt moesten worden. Aan de inclusiecriteria voor de studie werd voldaan om het vermogen meer dan 80% te laten zijn en om te voldoen aan de parametrische voorwaarden. In elke geschikte groep zullen 30 patiënten worden opgenomen en er zullen gegevens worden verzameld totdat er in totaal 60 patiënten zijn bereikt.

Bepaling van experimentele en controlegroep:

Intramurale patiënten op de intensive care-afdeling elke dag op hetzelfde uur (tussen 18 en 22 uur 's avonds) en die worden opgenomen in het onderzoek. Experimenteer en controleer met de "gemakkelijke randomisatie"-methode door te bepalen welke patiënten aan de criteria voldoen en aan de groep worden toegewezen. Totdat het vastgestelde aantal is bereikt door maximaal 2 experimentele en 2 controlegroepen per dag te nemen, zal de gegevensverzameling doorgaan tot.

Muziek Luisteren te gebruiken:

Er is een aanbeveling ontvangen van de Turkse Muziekonderzoeks- en Promotiegroep voor het te spelen muziekstuk. Muziektherapeut en stemkunstenaar Andrea Azize Güvenç, uit haar muziekarchief, stelde voor patiënten die CPAP ondergingen 4 muziektracks samen van in totaal 30 minuten in een ontspannend en passend ritme. in de muziek zijn de gebruikte geluiden en instrumenten als volgt:

  1. Muziek: Su - Dombra - Ses,
  2. Muziek: Su - Kopuz
  3. Muziek: Su-Tamboerijn - Geluid
  4. Muziek: Water - Dombra - Geluid Deze 4 nummers zijn samengevoegd tot één geluidsopname en worden achtereenvolgens zonder onderbreking aan de patiënten afgespeeld.

Bluetooth MP3-speler: De muzieknummers worden geladen in een digitale, draagbare LCD 4GB oplaadbare MP3-muziekspeler Bluetooth Headset: De muziek wordt afgespeeld met over-het-oor, full-size, bluetooth, oplaadbare hoofdtelefoon.

Afhankelijke variabelen: systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie van de patiënten, zuurstofverzadigingswaarde, teugvolume (ml), totale ademhalingsdruk (cmH20), luchtlekbewaking (l/min) zijn Richmond-agitatie-sedatieschaal (RASS)-scores.

Onafhankelijke variabelen: : Muziekconcert

Sollicitatie:

De onderzoeker zal tijdens dit bezoek elke dag om 18-22 uur de intensive care bezoeken. Het dragen van beschermende uitrusting zal overdracht voorkomen. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen door randomisatie worden bepaald en toegewezen aan de experimentele of controlegroep. Voor de patiënt die is opgenomen in de door randomisatie bepaalde experimentele groep, wordt het patiëntidentificatieformulier voordat CPAP wordt toegediend, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, polsslag en ademhalingsfrequentie RASS-scores bepaald en geregistreerd door observatie. met CPAP-applicatie begint het muziekconcert met behulp van oor- en systolisch bloed op de 1e, 15e en 30e minuut van toediening druk, diastolische bloeddruk, polsslag en ademhalingsfrequentie van de patiëntmonitor, RASS-scores worden opnieuw geregistreerd door observatie, 1e, 15e en 30e min Zuurstofverzadigingswaarde met CPAP, Teugvolume (ml), Totale ademhalingsdruk (cmH20), Luchtlekbewaking (L/min) door CPAP-monitor worden opgeslagen. De druk- en zuurstofinstellingen van de CPAP worden door de arts bepaald op basis van de behoefte van de patiënt. Voor en na de aanvraag worden door de patiënt te beantwoorden vragen over de aanvraag gesteld. Als de patiënt CPAP blijft ontvangen, wordt de observatie beëindigd en gaat CPAP door. Muziek het concert wordt gespeeld met een Blueooth MP3-speler en Bluetooth-koptelefoon. Koptelefoon van elk gebruik dan wordt deze ontsmet, de Mp3 speler zit in een wegwerp plastic zak om besmetting te voorkomen wordt de patient meegenomen naar de kamer. CPAP-applicatie zonder muziek wordt toegepast op de controlegroep en pre-CPAP, CPAP tijdens de applicatie, dezelfde metingen worden uitgevoerd op de 1e minuut, 15e minuut en 30e minuut. Op de intensive care worden siliconenmaskers gebruikt bij CPAP-toepassingen. De maskergrootte is afhankelijk van de gezichtsgrootte van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 18 jaar
  2. 1 dag CPAP-behandeling gekregen op de intensive care,
  3. niet slechthorend,
  4. Geen sedatiebehandeling
  5. Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte,
  6. Hemodynamisch stabiel,
  7. Geen medicijnen gebruiken (zoals digoxine, adrenaline, dopamine) die de bloeddruk en hartslag beïnvloeden
  8. Patiënten met een Glasgow Coma Scale-score van 11 en hoger worden geaccepteerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. De wens van de patiënt om de studie te verlaten
  2. jonger zijn dan 18 jaar
  3. de patiënt op mechanische beademing zetten
  4. een gehoorbeperking hebben
  5. Het ontvangen van sedatietherapie
  6. gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening
  7. Geneesmiddelen gebruiken (zoals digoxine, adrenaline, dopamine) die de bloeddruk en hartslag beïnvloeden
  8. Patiënten met een score op de Glasgow Coma Scale lager dan 11 worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten luisteren naar muziek tijdens CPAP-toepassing
Muziek luisteren met een bluetooth headset tijdens het CPAP aanvragen bij de patiënten en controleren van de compatibiliteit op het CPAP apparaat.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten luisteren niet naar muziek tijdens CPAP-toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in agitatieniveau
Tijdsspanne: 30 minuten
De agitatieniveaus van patiënten werden gevolgd met de Richmond Agitation and Sedation Scale
30 minuten
Naleving van CPAP
Tijdsspanne: 30 minuten
Maatregel van de ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, luchtlekkage van het masker
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van agitatie en CPAP-naleving in de tijd
Tijdsspanne: 30 minuten
Metingen werden uitgevoerd vóór CPAP, op de 1e, 15e en 30e minuut van CPAP.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr, https://avesis.atauni.edu.tr/reva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren