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L'effet de la musique sur la conformité des patients dans l'unité de soins intensifs COVİD-19 avec un appareil CPAP

25 mai 2023 mis à jour par: SÜMEYYE BİLGİLİ
Thérapie par pression positive continue (PPC). Il réduit le besoin en oxygène des patients, améliore le pronostic du patient, dans l'unité de soins intensifs et raccourcit le séjour à l'hôpital. Application CPAP chez les patients qui ont besoin d'une assistance respiratoire. Il améliore le mécanisme respiratoire et les échanges gazeux, réduit la charge respiratoire et améliore le pronostic des patients. Cependant, l'incohérence entre le rythme respiratoire de l'appareil et le rythme respiratoire spontané du patient et le fait de pousser l'oxygène dans les voies respiratoires du patient avec une pression positive élevée amènent le patient à s'inquiéter et à paniquer. et peut conduire au refus du traitement. Soulagement du patient pour une application réussie du CPAP et compatibilité de l'appareil requise. La musique diminue l'activité adrénergique, diminue l'excitation neuromusculaire. C'est une langue universelle qui cause le déclin. Les rythmes du corps humain s'harmonisent avec la mélodie et les rythmes de la musique. Les données de cette étude, qui était prévue comme un groupe témoin expérimental et randomisé, de septembre à décembre entre 2021, seront recueillies dans l'unité de soins intensifs Covid de l'hôpital Fethi Sekin City à Elazig. Dans cette étude, l'effet de l'écoute de la musique sur l'observance CPAP des patients sera étudié. La pression artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, le volume courant (mL), la pression respiratoire totale (cmH20), la surveillance des fuites d'air (L/min) seront évalués avec l'échelle de sédation par agitation de Richmond (RASS). Patients Covid-19 Aucune étude n'a été trouvée qui a étudié l'effet de l'écoute de la musique sur l'adaptation à l'appareil CPAP. Avec cet aspect, le travail est unique. si les résultats de l'étude soutiennent l'hypothèse de travail dans la réduction de la non-conformité CPAP dans les unités de soins intensifs. Le succès du traitement par l'écoute de la musique peut augmenter, Les résultats de la recherche seront publiés dans une revue internationale pour contribuer à la littérature.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Revue de littérature:

Le sujet de cette recherche est la ventilation mécanique en soins intensifs avec pneumonie causée par Covid-19 elle vise à assurer l'observance des patients recevant une assistance avec l'application du CPAP. à cette fin, il visait à étudier l'effet de l'écoute de la musique. Dans l'application CPAP, de l'oxygène à pression positive est appliqué au patient avec un masque. Avec le rythme respiratoire de l'appareil, incohérence entre le rythme respiratoire spontané du patient et l'oxygène élevé avec une pression positive poussant le patient dans les voies respiratoires, la peur, la colère, l'anxiété et la panique du patient conscient vivent et peuvent conduire au refus du traitement. Dans cette recherche, l'écoute musicale sera utilisée pour synchroniser le rythme de l'appareil et le rythme respiratoire du patient et pour faciliter l'adaptation des patients à l'appareil. La conformité CPAP de la pression artérielle du patient, du pouls et de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène, du volume courant (mL) de la pression respiratoire totale (cmH20), de la surveillance des fuites d'air (l/min), de l'échelle de sédation par agitation de Richmond (RASS) sera évaluée. Avec la musique, l'activité adrénergique et la stimulation neuromusculaire peuvent être réduites. Ainsi, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la pression artérielle diminuent. les signes vitaux des patients tels que le pouls, la fréquence respiratoire s'harmonisent avec la mélodie et le rythme de la musique. L'effet de la musique, son composé d'ondes, dépend du nombre de vibrations (hauteur) et du nombre de battements par minute (tempo). Le rideau de voix bruyant agit comme un facteur de stress psychologique et stimule la fréquence cardiaque, la respiration et la pression artérielle du système nerveux sympathique. rythmes graves fixes, lents et répétitifs en stimulant le système nerveux parasympathique, il est connu pour avoir un effet relaxant et relaxant. la musique pour la relaxation, à un rythme régulier (60-80 par minute) ne devrait pas être excessivement forte et active, fluide, apaisante comme le violon, la flûte, le piano un son apaisant devrait fournir.

La musique utilisée dans les pratiques de soins infirmiers et la recherche infirmière non médicamenteuse est l'une des méthodes. Les infirmières bénéficient des effets physiologiques et psychologiques des sons musicaux capables de résoudre le problème infirmier. Dans des études menées ces dernières années; procédures de soins de santé avec de la musique entre lesquelles il existe une relation étroite, peuvent être utilisées dans tous les domaines de la santé, indolores, sûres, peu coûteuses, sans effets secondaires, il est indiqué qu'il s'agit d'une méthode de traitement. Adaptation à l'effet de l'appareil CPAP de la musique un nombre limité d'études ont été trouvées qui montrent. Smith et al. En 2009; Syndrome d'apnée obstructive du sommeil des patients diagnostiqués, ils ont étudié l'effet de l'écoute de la musique sur l'observance du traitement CPAP. étude 53 hommes elle a été réalisée avec la participation de 44 patientes. Les patients recevant une thérapie CPAP tous les soirs avant d'aller dormir une voix jouée avec le groupe. Dans les résultats de travail, il a été constaté que l'écoute de la musique avait un effet bénéfique sur l'observance du CPAP à 1 mois, mais l'amélioration de l'utilisation du CPAP et des recherches plus approfondies pour renforcer l'observance à long terme ont expliqué ce dont vous avez besoin.

Valeur d'origine:

En raison d'une pneumonie due au COVID-19, les patients recevant une assistance de ventilation mécanique en soins intensifs à l'appareil CPAP ont du mal à s'adapter. Les patients Covid-19 facilitant l'adaptation à la musique de l'appareil CPAP écoutant efficacement aucune recherche n'a été trouvée. Sous cet aspect, l'œuvre est unique.

Hypothèse de recherche : H1 : Écouter de la musique augmente l'observance CPAP du patient.

Effet généralisé :

CPAP dans les unités de soins intensifs si les résultats de l'étude soutiennent l'hypothèse de travail, le succès du traitement peut être augmenté en écoutant de la musique pour réduire l'incompatibilité des patients. Cette situation est liée à la réduction des complications liées au COVID 19, à la réduction des coûts d'hospitalisation, à la sortie précoce et au patient, cela contribuera à augmenter votre confort. Publiant les résultats de la recherche dans une revue internationale avec l'annonce, il sera utilisé par les infirmières en soins intensifs du monde entier.

Méthode:

Type de recherche : La recherche est de type expérimental Caractéristiques et date de la recherche Lieu : Les données de la recherche se situent entre juillet et décembre 2021 entre elles seront collectées dans l'unité de soins intensifs Covid de l'hôpital Fethi Sekin City à Elazig. Ce nombre d'unités de soins intensifs et de lits varie en fonction de l'évolution du nombre de cas de Covid-19 et des besoins à l'hôpital, tout en indiquant que 1 à 10 unités de soins intensifs sont en service, le nombre d'hospitalisations par jour est compris entre 4 -30 change. Il y a 12 à 13 lits dans chaque unité de soins intensifs et un maximum de 10 patients peuvent être admis dans une unité. Toutes les chambres des patients de l'unité de soins intensifs sont à occupation simple. la structure physique de la pièce, sa température, son éclairage est similaire et le système de ventilation est à pression négative. Le travail intense la durée de la CPAP à appliquer aux patients pris en charge est déterminée par la demande du médecin et doit être d'au moins 30 minutes est mis en œuvre.

L'univers de la recherche et l'échantillon :

L'univers de la recherche a été réalisé à l'hôpital Fethi Sekin City à Elazig entre septembre et décembre 2021. Il sera composé de patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs et qui ont besoin d'un soutien CPAP. Dans cette étude, une analyse de puissance a priori a été effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon. Dans l'analyse de puissance, la méthode de référence des tailles d'effet standard de Cohen a été choisie. Dans l'analyse de puissance, l'étude était à un niveau de signification de 0,05 à un intervalle de confiance de 95 % et à 80 % dans la plage de taille d'effet élevée pour atteindre la puissance, il a été déterminé qu'au moins 52 personnes, 26 dans chaque groupe, devaient être atteintes. Les critères d'inclusion de l'étude ont été remplis pour que la puissance soit supérieure à 80 % et pour répondre aux conditions paramétriques. 30 patients seront inclus dans chaque groupe approprié et les données seront collectées jusqu'à ce qu'un total de 60 patients soit atteint.

Détermination du groupe expérimental et témoin :

Patients hospitalisés en unité de soins intensifs aux mêmes heures tous les jours (entre 18h et 22h le soir) et inclus dans l'étude. Expérimenter et contrôler avec la méthode de "randomisation facile" en déterminant les patients qui répondent aux critères seront affectés au groupe. Jusqu'à ce que le nombre déterminé soit atteint en prenant un maximum de 2 groupes expérimentaux et 2 groupes témoins chaque jour, la collecte de données se poursuivra jusqu'à.

Écoute de musique à utiliser :

Une recommandation a été reçue du groupe de recherche et de promotion de la musique turque pour le morceau de musique à jouer. Musicothérapeute et artiste vocal Andrea Azize Güvenç, à partir de ses archives musicales, pour les patients qui ont subi une CPAP, il a compilé 4 morceaux de musique de 30 minutes au total dans un rythme relaxant et approprié. en musique les sons et instruments utilisés sont les suivants :

  1. Musique : Su - Dombra - Ses,
  2. Musique : Su - Kopuz
  3. Musique : Su- Tambourin - Son
  4. Musique : Eau - Dombra - Son Ces 4 pistes ont été combinées en un seul enregistrement sonore et seront jouées aux patients en séquence sans interruption.

Lecteur MP3 Bluetooth : les pistes musicales seront chargées dans un lecteur de musique MP3 numérique portable LCD 4 Go rechargeable. Casque Bluetooth : la musique sera lue avec des écouteurs Bluetooth rechargeables sur l'oreille.

Variables dépendantes : la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, le pouls et la fréquence respiratoire des patients, la valeur de saturation en oxygène, le volume courant (mL), la pression respiratoire totale (cmH20), la surveillance des fuites d'air (L/min) sont l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS).

Variables indépendantes : : Concert de musique

Application:

Le chercheur visitera l'unité de soins intensifs à 18-22 h tous les jours pendant cette visite en portant un équipement de protection qui empêchera la transmission. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront déterminés et affectés au groupe expérimental ou témoin par randomisation. Pour le patient inclus dans le groupe expérimental déterminé par randomisation, le formulaire d'identification du patient avant l'administration de la pression artérielle systolique, de la pression artérielle diastolique, du pouls et de la fréquence respiratoire sera déterminé et enregistré par observation. avec l'application CPAP, le concert de musique commencera avec l'aide de l'oreille et du sang systolique aux 1ère, 15ème et 30ème minutes de pression d'administration, de pression artérielle diastolique, de pouls et de fréquence respiratoire du moniteur patient, les scores RASS seront à nouveau enregistrés par observation, 1ère, 15e et 30e min La valeur de saturation en oxygène avec CPAP, le volume courant (mL), la pression respiratoire totale (cmH20), la surveillance des fuites d'air (L/min) par le moniteur CPAP seront enregistrés. Les paramètres de pression et d'oxygène du CPAP sont déterminés par le médecin en fonction des besoins du patient. Les questions auxquelles le patient doit répondre concernant l'application seront posées avant et après l'application. Si le patient continue à recevoir la CPAP, l'observation sera terminée et la CPAP se poursuivra. Musique le concert sera joué avec un lecteur MP3 Blueooth et des écouteurs Bluetooth. Casque à chaque utilisation puis il sera désinfecté, le lecteur Mp3 est dans un sac plastique jetable pour éviter toute contamination le patient sera emmené en chambre. L'application CPAP sans musique sera appliquée au groupe témoin et pré-CPAP, CPAP pendant l'application, les mêmes mesures seront effectuées à la 1ère minute, 15ème minute et 30ème minute. En soins intensifs, les masques en silicone sont utilisés dans l'application CPAP. La taille du masque est en fonction de la taille du visage du patient sera définie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie, 25240
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. plus de 18 ans
  2. A reçu un traitement CPAP pendant 1 jour dans l'unité de soins intensifs,
  3. Non malentendant,
  4. Pas de traitement de sédation
  5. Non diagnostiqué avec une maladie psychiatrique,
  6. Stable hémodynamiquement,
  7. Ne pas prendre de médicaments (tels que la digoxine, l'adrénaline, la dopamine) qui affectent la tension artérielle et le pouls
  8. Les patients avec un score de Glasgow Coma Scale de 11 et plus seront acceptés.

Critère d'exclusion:

  1. Le désir du patient de quitter l'étude
  2. avoir moins de 18 ans
  3. mettre le patient sous ventilation mécanique
  4. avoir une déficience auditive
  5. Recevoir une thérapie de sédation
  6. diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
  7. Utilisation de médicaments (tels que la digoxine, l'adrénaline, la dopamine) qui affectent la tension artérielle et le pouls
  8. Les patients dont le score sur l'échelle de Glasgow est inférieur à 11 ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Patients écoutant de la musique pendant l'application CPAP
Écouter de la musique avec un casque Bluetooth pendant l'application CPAP aux patients et vérifier la compatibilité sur l'appareil CPAP.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients n'écoutent pas de musique pendant l'application CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du niveau d'agitation
Délai: 30 minutes
Les niveaux d'agitation des patients ont été surveillés avec l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond
30 minutes
Conformité avec le CPAP
Délai: 30 minutes
Mesure de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène, de la quantité de fuite d'air du masque
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'agitation et de l'observance CPAP avec le temps
Délai: 30 minutes
Les mesures ont été effectuées avant CPAP, à la 1ère, 15ème et 30ème minutes de CPAP.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reva Balcı Akpınar, Prof. Dr, https://avesis.atauni.edu.tr/reva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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