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慢性腰痛に対するトレッドミル歩行の効果

2022年7月19日 更新者:Rahanatu Abubakar Abba、Bayero University Kano, Nigeria

慢性腰痛患者の臨床的および機能的変数に対するトレッドミル歩行の有効性

慢性腰痛は、痛み、機能障害、生活の質の低下を引き起こすだけでなく、コアマッスル機能に多因子的な影響を与える一般的な健康問題です。これは、萎縮や抑制を引き起こす個人の身体活動レベルの低下によって発生します。背骨の安定性に影響を与えるコアマッスル

調査の概要

詳細な説明

慢性腰痛(CLBP)の治療には、教育、運動、電気療法、徒手療法に至るまで、いくつかのアプローチと方法があります。鍼治療、ヨガ、カイロプラクティックなどの代替療法まで。 上記の治療演習の中で、CLBP の管理に最も頻繁に利用されるのは手技療法と教育です。 CLBP 患者に対する一般的な推奨事項は、可能な限り活動的な状態を保つことであり、これは運動によって達成できます。

腹筋と背筋の強化運動、体幹を安定させる運動、コーディネーション運動、有酸素運動などの積極的な治療が、CLBP患者の痛みや機能障害の大幅な軽減につながることが証拠で示されています。 多くの研究が体幹安定運動に焦点を当てています。これは、最適な力の生成、腰・骨盤・股関節の動きと負荷の制御につながる体幹の筋肉(腹筋、背中、骨盤、股関節の筋肉を含む)を動員する効果的な方法です。背骨から骨盤、そして下肢へと移動します。 体幹安定化運動は、深部の体幹の筋肉を活性化して強化するために確立されていますが、現在研究では、体幹の筋肉を活性化し、個人の全体的な健康状態を向上させることができる運動に焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sokoto、ナイジェリア、840102
        • 募集
        • Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの男女
  • ウスマヌ・ダンフォディヨ大学教育病院、ソコト州立専門病院、整形外科病院に通う参加者
  • 慢性的な非特異的腰痛のある参加者

除外基準:

  • 現在の腰痛を抱えてから12週間以内の参加者
  • 認知障害および視覚障害のある参加者
  • 他の併存疾患(全身疾患、癌腫、臓器疾患)のある参加者
  • 感覚喪失、神経根障害、括弧などの他の神経学的所見のある参加者
  • BMI が 1 平方メートルあたり 30 キログラムを超える
  • 妊娠中の参加者
  • 脊椎手術を受けた参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
トレッドミルウォーキング: i- ウォームアップ (5 分) II- メインエクササイズ (30 分) III- クールダウン (5 分) IV- 標準ケア (10 分)
参加者は、トレッドミル上を時速 1.7 マイル (MPH) の速度で傾斜なしで各セッション 6 週間、週に 3 回歩きます。
参加者はトレッドミル上を時速 1.7 マイルの開始速度で、1 ~ 4% の傾斜で歩きます。1% から始めて 4 週間まで毎週 1% ずつ増加し、5 週目と 6 週目には速度が時速 5 マイルに増加します。時速 1.7 マイルから始まり、1 分ごとに時速 0.5 マイルずつ増加し、傾斜は第 5 週では 5%、第 6 週では 6% に増加します。 メインエクササイズは週3回、6週間実施します。
参加者は、トレッドミル上を時速 1.7 マイル、傾斜 0 の速度で 6 週間、週に 3 回、各セッションで歩きます。
参加者は、腹部くぼみ、アイソメトリックバックエクステンションエクササイズ、ブリッジングエクササイズ、段階的動的屈曲、段階的動的伸展を5秒間保持して10回繰り返します。
アクティブコンパレータ:対照群
標準治療(10分)
参加者は、腹部くぼみ、アイソメトリックバックエクステンションエクササイズ、ブリッジングエクササイズ、段階的動的屈曲、段階的動的伸展を5秒間保持して10回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠:5分
参加者には、痛みのないことを示す0から10までのスケールが与えられ、痛みのレベルを示す数字が選択され、介入の6週間後に記録されます。
5分
筋電計
時間枠:10分
腰部多裂筋と腹直筋の両方の筋活動は、neurotrac myoplus pro マシンと表面電極を使用して評価されます。 評価はベースライン時と介入後 6 週間目の両方で行われます。
10分
ビアリング・ソレンセン検査
時間枠:3分
腹臥位の参加者は、体幹上部を台座から出して足首と腰の両方を安定させ、体幹を伸ばして姿勢を保つように指示されます。参加者がその姿勢を保持できる時間が長ければ長いほど、体幹の筋持久力は向上します。
3分
腹部ダイナミックテスト
時間枠:3分
膝を 90 度に曲げ、上肢を胸の前に置き、仰向けに寝た参加者は、体幹と首を上げてその位置を保つように指示され、ストップウォッチを使用してその時間を計測します。 参加者がその姿勢を維持できる時間が長くなるほど、体幹の筋肉の持久力が高まります。
3分
屈曲回転テスト
時間枠:3分
参加者は仰臥位で膝を曲げ、交互の膝を 90 秒間タッチするように指示され、繰り返しの回数が記録されます。 繰り返しの回数が増えるほど、コアの筋肉の持久力が高まります
3分
圧力バイオフィードバックスタビライザー
時間枠:4分
圧力バイオフィードバック スタビライザーは、腹直筋と腰部多裂筋の筋力を評価するために使用されます。圧力バイオフィードバック スタビライザーは、動きに伴う圧力の変化を感知するシンプルなデバイスです。圧力セルは 0 ~ 200 ミリメートル水銀 (mmHg) の範囲で測定します。精度は水銀柱 2 ミリメートルで、0 が最低スコア、200 が最高スコアです。 体幹の筋力を測定するには、圧力バイオフィードバック スタビライザーを水銀柱 70 ミリメートルまで膨張させ、参加者の筋肉の下に置き、インフレーターを押し下げて筋肉を収縮させるように参加者に指示します。血圧計の数値が記録されます。
4分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:10分
このアンケートは英語版とハウサ語版の両方で参加者に実施され、参加者の希望に応じて使用され、ベースライン時および投与後6週間の機能障害のレベルを知るために記入するよう求められます。 アンケートは、障害がないことを示す 0 から最大の障害を示す 100 までスコア付けされます。
10分
短い形式の健康調査アンケート
時間枠:10分
参加者の希望に応じて、短い形式の健康調査アンケートが英語版またはハウサ語版で参加者に提供され、ベースラインと 6 週間の介入の両方で彼らの生活の質が評価されます。 アンケートは 0 から 100 までのスコア付けされます。0 は生活の質が低いことを示し、100 は生活の質の点で最も高いスコアを示します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rahanatu A Abba, Msc、Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (予想される)

2022年10月7日

研究の完了 (予想される)

2023年1月5日

試験登録日

最初に提出

2021年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPS/18/MPT/00018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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