- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05102097
Эффективность ходьбы на беговой дорожке при хронической боли в пояснице
Эффективность ходьбы на беговой дорожке в отношении клинических и функциональных показателей у пациентов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует несколько подходов и методов лечения хронической боли в пояснице (ХБП), начиная от обучения, физических упражнений, электротерапии и мануальной терапии; к альтернативному лечению, такому как иглоукалывание, йога и хиропрактика. Среди вышеупомянутых лечебных упражнений, мануальной терапии и обучения наиболее часто используются для лечения ХБП. Общая рекомендация для людей с CLBP состоит в том, чтобы оставаться активными, насколько это возможно, и этого можно достичь с помощью упражнений.
Доказательства показывают, что активное лечение в форме укрепляющих упражнений для мышц живота и спины, упражнений для стабилизации корпуса, упражнений на координацию и аэробных упражнений приводит к значительному уменьшению боли и функциональной нетрудоспособности у пациентов с ХБП. Ряд исследований был сосредоточен на упражнениях на стабильность кора, которые являются эффективным способом задействовать основные мышцы (включая мышцы живота, спины, таза и бедра), что приводит к оптимальному производству силы, контролю движения пояснично-тазобедренного сустава и нагрузки. переход от позвоночника к тазу и нижним конечностям. Упражнения на стабилизацию кора были созданы для активации и укрепления глубоких мышц кора, но в настоящее время исследования сосредоточены на упражнениях, которые могут активировать мышцы кора, а также улучшить общее состояние здоровья человека.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farida G Sumaila, Ph.D
- Номер телефона: +2348036164228
- Электронная почта: Fareeda2006@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sokoto, Нигерия, 840102
- Рекрутинг
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
-
Контакт:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Номер телефона: +2348035976946
- Электронная почта: Bunmifunmi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- участники, посещающие учебную больницу Университета Усману Данфодийо, государственную специализированную больницу Сокото и ортопедическую больницу
- участники с хронической неспецифической болью в пояснице
Критерий исключения:
- участники с текущими болями в пояснице в течение менее 12 недель
- участников с когнитивными и зрительными нарушениями
- участники с другими сопутствующими заболеваниями (системные заболевания, карциномы, заболевания органов)
- Участники с другими неврологическими симптомами, такими как потеря чувствительности, радикулопатия, круглые скобки
- Индекс массы тела более 30 кг на квадратный метр
- беременные участницы
- участников, перенесших операцию на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Ходьба на беговой дорожке: i- разминка (5 минут) II- основное упражнение (30 минут) III- заминка (5 минут) IV- стандарт ухода (10 минут)
|
Участники будут ходить по беговой дорожке со скоростью 1,7 мили в час (MPH) и наклоном 0 каждое занятие в течение 6 недель 3 раза в неделю.
Участники будут ходить на беговой дорожке с начальной скоростью 1,7 мили в час с наклоном от 1 до 4%, начиная с 1% и увеличивая на 1% каждую неделю до 4 недель, а на 5 и 6 неделе скорость будет увеличена до 5 миль в час. начиная с 1,7 мили в час и увеличивая на 0,5 мили в час каждую 1 минуту, в то время как наклон будет увеличен до 5% на 5-й неделе и 6% на 6-й неделе.
Основное упражнение будет выполняться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Участники будут ходить по беговой дорожке со скоростью 1,7 мили в час 0 наклонов каждое занятие в течение 6 недель 3 раза в неделю
Участники будут выполнять упражнения на втягивание живота, изометрические упражнения на разгибание спины, мостовые упражнения, градуированное активное сгибание, градуированное активное разгибание, удерживая их в течение 5 секунд и повторяя 10 раз.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандарт ухода (10 минут)
|
Участники будут выполнять упражнения на втягивание живота, изометрические упражнения на разгибание спины, мостовые упражнения, градуированное активное сгибание, градуированное активное разгибание, удерживая их в течение 5 секунд и повторяя 10 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Участникам будет предложена шкала от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную боль, чтобы выбрать число, указывающее их уровень боли, это будет зарегистрировано на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
|
5 минут
|
Электромиограф
Временное ограничение: 10 минут
|
Мышечная активность как многораздельной мышцы поясницы, так и прямой мышцы живота будет оцениваться с использованием аппарата neurotrac myoplus pro и поверхностного электрода.
Оценка будет проводиться как на исходном уровне, так и через 6 недель после вмешательства.
|
10 минут
|
Тест Биринга-Соренсена
Временное ограничение: 3 минуты
|
Участник в положении лежа стабилизируется в лодыжке и бедре с верхней частью туловища, выходящей за пределы постамента, будет проинструктирован вытянуть туловище и удерживать положение, чем больше времени участник сможет удерживать положение, тем больше выносливость основных мышц.
|
3 минуты
|
Брюшной динамический тест
Временное ограничение: 3 минуты
|
Участникам в положении лежа на спине с согнутыми коленями под углом 90 градусов и скрещенными верхними конечностями на груди будет предложено поднять туловище и шею и удерживать положение, которое будет измеряться секундомером.
Чем больше времени участник может удерживать положение, тем больше выносливость мышц кора.
|
3 минуты
|
Тест на сгибание и вращение
Временное ограничение: 3 минуты
|
Участники находятся в положении лежа на спине, колени сгибаются. Участники будут проинструктированы касаться попеременно коленей в течение 90 секунд, и количество повторений будет записано.
Чем больше количество повторений, тем выше выносливость мышц кора.
|
3 минуты
|
Стабилизатор давления с биологической обратной связью
Временное ограничение: 4 минуты
|
Стабилизатор биологической обратной связи по давлению будет использоваться для оценки силы прямой мышцы живота и многораздельной мышцы поясницы, стабилизатор биологической обратной связи по давлению представляет собой простое устройство, которое воспринимает изменения давления при движении, датчик давления измеряет от 0 до 200 миллиметров ртутного столба (мм рт. точность 2 миллиметра ртутного столба, где 0 — самый низкий балл, а 200 — самый высокий балл.
Для измерения силы любой основной мышцы стабилизатор давления с биологической обратной связью будет надут до 70 миллиметров ртутного столба и будет помещен под мышцу участника, и участнику будет дана инструкция сократить мышцу, нажав инфлятор вниз, показания на сфигмоманометре будет записано.
|
4 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 10 минут
|
Эта анкета будет введена участнику, и английская версия, и версия хауса будут использоваться в зависимости от предпочтений участника, которого попросят заполнить, чтобы узнать уровень его функциональной нетрудоспособности на исходном уровне и через 6 недель после введения.
Опросник оценивается от 0, указывающего на отсутствие инвалидности, до 100, что означает максимальную инвалидность.
|
10 минут
|
Краткая анкета для обследования состояния здоровья
Временное ограничение: 10 минут
|
Участникам будет предложена краткая анкета для обследования состояния здоровья на английском языке или языке хауса в зависимости от предпочтений участников, и их качество жизни будет оцениваться как на исходном уровне, так и через 6 недель вмешательства.
Анкета оценивается по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на плохое качество жизни, а 100 — наивысший балл с точки зрения качества жизни.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPS/18/MPT/00018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разогревать
-
Shannon E. Sauer-ZavalaЗавершенныйДепрессивное расстройство | Обсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийОбсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
air up GmbHCitruslabsРекрутинг
-
University of MiamiThe Children's TrustЗавершенныйДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned...Еще не набираютВИЧ | Профилактика | Использование ДКП
-
Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin UniversityАктивный, не рекрутирующийДиабет | Рак | Расстройство психикиАвстралия, Дания, Соединенное Королевство
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...NestléЗавершенныйКритически боленКанада, Соединенные Штаты
-
University of WarsawЕще не набирают