- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05102097
Účinnost chůze na běžeckém pásu na chronické bolesti dolní části zad
Efektivita chůze na běžeckém pásu na klinické a funkční proměnné pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje několik přístupů a metod léčby chronické bolesti dolní části zad (CLBP) od edukace, cvičení, elektroléčby a manuální terapie; k alternativní léčbě, jako je akupunktura, jóga a chiropraxe. Z výše uvedených léčebných cvičení, manuální terapie a edukace jsou pro management CLBP nejčastěji využívány. Obecným doporučením pro jednotlivce s CLBP je zůstat aktivní, jak je to možné, a toho lze dosáhnout cvičením.
Důkazy ukazují, že aktivní léčba v podobě posilování břišních a zádových svalů, cvičení stabilizace jádra, koordinačního cvičení a aerobního cvičení vede u pacientů s CLBP k výraznému snížení bolesti a funkční invaliditě. Řada výzkumů se soustředila na cvičení stability jádra, což je účinný způsob posilování svalů jádra (včetně břišních, zádových, pánevních a kyčelních svalů), které vede k optimální produkci síly, kontrole pohybu lumbopelvic-kyčle a zátěže. přenos z páteře na pánev a dolní končetiny. Cvičení na stabilizaci jádra bylo zavedeno k aktivaci a posílení hlubokých svalů jádra, ale výzkumy se nyní zaměřují na cvičení, které může být schopné aktivovat svaly jádra a také zvýšit celkový zdravotní stav jednotlivce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Farida G Sumaila, Ph.D
- Telefonní číslo: +2348036164228
- E-mail: Fareeda2006@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sokoto, Nigérie, 840102
- Nábor
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
-
Kontakt:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Telefonní číslo: +2348035976946
- E-mail: Bunmifunmi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
- účastníci navštěvující Univerzitní fakultní nemocnici Usmanu Danfodiyo, státní specializovanou nemocnici Sokoto a ortopedickou nemocnici
- účastníci s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Kritéria vyloučení:
- účastníci se současnou bolestí dolní části zad po dobu kratší než 12 týdnů
- účastníci s kognitivním a zrakovým postižením
- účastníci s dalšími komorbiditami (systémové onemocnění, karcinomy, orgánové choroby)
- Účastníci s jinými neurologickými nálezy, jako je ztráta citlivosti, radikulopatie, závorky
- Index tělesné hmotnosti více než 30 kilogramů na metr čtvereční
- účastnice, které jsou těhotné
- účastníků, kteří podstoupili operaci páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Chůze na běžícím pásu: i- zahřátí (5 minut) II- Hlavní cvičení (30 minut) III- ochlazení (5 minut) IV- Standardní péče (10 minut)
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu rychlostí 1,7 míle za hodinu (MPH) a nulovým sklonem každé sezení po dobu 6 týdnů 3krát týdně
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se startovací rychlostí 1,7 míle za hodinu se sklonem 1 až 4 % počínaje 1 % a zvýšeným o 1 % každý týden až do 4 týdnů a v 5. a 6. týdnu bude rychlost zvýšena na 5 mil za hodinu počínaje 1,7 míle za hodinu a zvýšeno o 0,5 míle za hodinu každou 1 minutu, zatímco sklon bude zvýšen na 5 % v 5. týdnu a na 6 % v 6. týdnu.
Hlavní cvičení bude prováděno 3x týdně po dobu 6 týdnů
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu rychlostí 1,7 míle za hodinu s nulovým sklonem každé sezení po dobu 6 týdnů 3krát týdně
Účastníci provedou vyhloubení břicha, izometrická extenze zad, překlenovací cvičení, stupňovaná aktivní flexe, stupňovaná aktivní extenze držením po dobu 5 sekund a opakováním 10krát
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní péče (10 minut)
|
Účastníci provedou vyhloubení břicha, izometrická extenze zad, překlenovací cvičení, stupňovaná aktivní flexe, stupňovaná aktivní extenze držením po dobu 5 sekund a opakováním 10krát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Účastníkům bude poskytnuta stupnice 0 až 10, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, aby si vybrali číslo udávající úroveň bolesti, která bude zaznamenána na začátku a 6 týdnů po intervenci.
|
5 minut
|
Elektromyograf
Časové okno: 10 minut
|
Pomocí přístroje neurotrac myoplus pro a povrchové elektrody bude hodnocena svalová aktivita jak m. multifidus bederní, tak m. přímého břišního.
Hodnocení bude provedeno jak na začátku, tak 6 týdnů po intervenci
|
10 minut
|
Biering-Sorensenův test
Časové okno: 3 minuty
|
Účastník v poloze na břiše stabilizujte se v kotníku a kyčli s horním trupem mimo podstavci, bude instruován, aby natáhl trup a držel pozici, čím déle je účastník schopen držet pozici, tím větší je vytrvalost svalů jádra
|
3 minuty
|
Břišní dynamický test
Časové okno: 3 minuty
|
Účastníci vleže na zádech s koleny ohnutými do 90 stupňů a horními končetinami přes hrudník budou instruováni, aby zvedli trup a krk a udrželi polohu, která bude měřena pomocí stopek.
Čím déle je účastník schopen držet pozici, tím větší je vytrvalost svalů jádra
|
3 minuty
|
Test rotace flexe
Časové okno: 3 minuty
|
Účastníci v poloze na zádech s ohybem kolen, účastníci budou instruováni, aby se dotýkali střídavých kolen po dobu 90 sekund a počet opakování bude zaznamenán.
Čím vyšší je počet opakování, tím větší je vytrvalost svalů jádra
|
3 minuty
|
Tlakový stabilizátor biofeedbacku
Časové okno: 4 minuty
|
Tlakový biofeedback stabilizátor bude sloužit k posouzení síly přímého břišního a bederního multifidus svalu, tlakový biofeedback stabilizátor je jednoduché zařízení snímající změny tlaku při pohybu, tlaková cela měří od 0-200 milimetrů rtuti (mmHg), s přesnost 2 milimetry rtuti, přičemž 0 je nejnižší skóre a 200 nejvyšší skóre.
Pro měření jakékoli svalové síly jádra se nafoukne tlakový stabilizátor biofeedbacku na 70 milimetrů rtuťového sloupce a umístí se pod sval účastníka a účastník dostane pokyn ke stažení svalu stisknutím nafukovače dolů, odečet na tlakoměru se pak zaznamená.
|
4 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oswestry index invalidity
Časové okno: 10 minut
|
Tento dotazník bude účastníkovi zadán jak v anglické verzi, tak v hausa verzi bude použit v závislosti na preferenci účastníka, který bude požádán o vyplnění, aby se dozvěděla jeho úroveň funkčního postižení na začátku a 6 týdnů po administraci.
Dotazník je hodnocen od 0 označující žádné postižení a 100 maximálního postižení
|
10 minut
|
Krátký formulář dotazníku zdravotního průzkumu
Časové okno: 10 minut
|
Účastníkům bude poskytnuta krátká forma dotazníku zdravotního průzkumu v anglické nebo hausaské verzi v závislosti na preferenci účastníka a kvalita jejich života bude posouzena jak na začátku, tak po 6týdenní intervenci.
Dotazník bude hodnocen od 0 do 100, přičemž 0 znamená špatnou kvalitu života a 100 nejvyšší skóre z hlediska kvality života
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPS/18/MPT/00018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Zahřát
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | ChalazionSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeNáborZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsNábor
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of WarsawZatím nenabírámePoruchy přizpůsobení
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktivní, ne náborFyzická aktivitaSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABNáborDiabetický vřed na nohou | Rána; Chodidlo | Žilní bércový vřed | Rány | Rána kůže | Rána nohaSpojené státy