- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102097
Juoksumattokävelyn tehokkuus krooniseen alaselkäkipuun
Juoksumattokävelyn tehokkuus kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden kliinisiin ja toiminnallisiin muuttujiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen alaselkäkivun (CLBP) hoitoon on useita lähestymistapoja ja menetelmiä koulutuksesta, harjoituksesta, sähköterapiasta ja manuaalisesta terapiasta; vaihtoehtoisiin hoitoihin, kuten akupunktioon, joogaan ja kiropraktiikkaan. Yllämainituista hoitoharjoituksista, manuaalisesta terapiasta ja koulutusta käytetään yleisimmin CLBP:n hallinnassa. Yleinen suositus CLBP-potilaille on pysyä mahdollisimman aktiivisena ja tämä voidaan saavuttaa harjoituksen avulla.
Todisteet osoittavat, että aktiivinen hoito vatsa- ja selkälihasten vahvistamisen, ytimen stabilointiharjoittelun, koordinaatioharjoituksen ja aerobisen harjoituksen muodossa vähentää merkittävästi kipua ja toimintavammaa potilailla, joilla on CLBP. Useat tutkimukset ovat keskittyneet ydinvakavuusharjoitteluun, joka on tehokas tapa rekrytoida ydinlihakset (mukaan lukien vatsa-, selkä-, lantio- ja lantiolihakset), mikä johtaa optimaaliseen voimantuotantoon, lantion-lantion liikkeiden ja kuormituksen hallintaan. siirtyminen selkärangasta lantioon ja alaraajoihin. Ydinvakautusharjoitus on perustettu aktivoimaan ja vahvistamaan syviä ydinlihaksia, mutta nyt tutkimukset keskittyvät harjoituksiin, jotka voivat aktivoida ydinlihaksia ja parantaa yksilön yleistä terveydentilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farida G Sumaila, Ph.D
- Puhelinnumero: +2348036164228
- Sähköposti: Fareeda2006@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sokoto, Nigeria, 840102
- Rekrytointi
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
-
Ottaa yhteyttä:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Puhelinnumero: +2348035976946
- Sähköposti: Bunmifunmi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- osallistujat Usmanu Danfodiyo Universityn opetussairaalaan, Sokoton valtion erikoissairaalaan ja ortopediseen sairaalaan
- osallistujat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on tällä hetkellä alaselkäkipuja alle 12 viikkoa
- osallistujat, joilla on kognitiivinen ja näkövamma
- osallistujat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia (systeeminen sairaus, karsinoomat, elinsairaus)
- Osallistujat, joilla on muita neurologisia löydöksiä, kuten tuntokyvyn menetys, radikulopatia, sulku
- Painoindeksi on yli 30 kiloa neliömetriä kohti
- raskaana olevia osallistujia
- osallistujia, joille oli tehty selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Juoksumatolla kävely: i- lämmittely (5 minuuttia) II- Pääharjoitus (30 minuuttia) III- Jäähdytys (5 minuuttia) IV- Normaali hoito (10 minuuttia)
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella 1,7 mailia tunnissa (MPH) ja 0 kaltevalla harjoituksella 6 viikon ajan 3 kertaa viikossa
Osallistujat kävelevät juoksumatolla, jonka aloitusnopeus on 1,7 mailia tunnissa ja kaltevuus 1–4 % alkaen 1 prosentista ja kasvaa 1 prosentilla joka viikko 4 viikkoon asti ja viikoilla 5 ja 6 nopeus nostetaan 5 mailia tunnissa alkaen 1,7 mailista tunnissa ja kasvaa 0,5 mailia tunnissa joka 1 minuutti, kun taas kaltevuus kasvaa 5 prosenttiin viikolla 5 ja 6 prosenttiin viikolla 6.
Pääharjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella 1,7 mailia tunnissa 0 kaltevuus jokaisessa harjoituksessa 6 viikon ajan 3 kertaa viikossa
Osallistujat suorittavat vatsaontelon, isometrisen selän ojennusharjoituksen, siltaharjoituksen, asteittaisen aktiivisen taivutuksen, arvostetun aktiivisen venytyksen pitämällä 5 sekuntia ja toistavat 10 kertaa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hoitostandardi (10 minuuttia)
|
Osallistujat suorittavat vatsaontelon, isometrisen selän ojennusharjoituksen, siltaharjoituksen, asteittaisen aktiivisen taivutuksen, arvostetun aktiivisen venytyksen pitämällä 5 sekuntia ja toistavat 10 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikolla 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ja 10 pahinta kipua, annetaan osallistujille valita numero, joka ilmaisee heidän kiputasonsa. Tämä kirjataan lähtöviivalle ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
5 minuuttia
|
|
Elektromyografi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sekä lannerangan multifiduslihaksen että vatsalihaksen suoralihaksen lihasaktiivisuus arvioidaan neurotrac myoplus pro -koneella ja pintaelektrodilla.
Arviointi tehdään sekä lähtötilanteessa että 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
10 minuuttia
|
|
Biering-sorensen testi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Osallistuja, joka stabiloi sekä nilkan että lantion ylävartalon ollessa poissa sokkelista, opastetaan ojentamaan vartaloa ja pitämään asentoa, mitä enemmän aikaa osallistuja pystyy pitämään asentoa, sitä enemmän sydänlihas kestää.
|
3 minuuttia
|
|
Vatsan dynaaminen testi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Selällään makuuasennossa polvet 90 astetta koukussa ja yläraajat rinnan poikki ohjataan nostamaan vartaloa ja kaulaa ja pitämään asento, joka ajoitetaan sekuntikellolla.
Mitä enemmän aikaa osallistuja pystyy pitämään asentonsa, sitä enemmän sydänlihasten kestävyys on
|
3 minuuttia
|
|
Taivutuskiertotesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Osallistujat makuuasennossa polvet koukistavat osallistujia ohjeistetaan koskettamaan vaihtoehtoisia polvia 90 sekunnin ajan ja toistojen määrä kirjataan.
Mitä suurempi toistojen määrä, sitä suurempi on ydinlihasten kestävyys
|
3 minuuttia
|
|
Paineen biofeedback stabilaattori
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Painebiofeedback-stabilisaattoria käytetään vatsan suora- ja lannelihasten voimakkuuden arvioimiseen, paineen biofeedback-stabilisaattori on yksinkertainen laite, joka havaitsee paineen muutokset liikkeen myötä, painekenno mittaa 0-200 elohopeaa (mmHg) 2 elohopeamillimetrin tarkkuus, jossa 0 on alhaisin pistemäärä ja 200 korkein pistemäärä.
Minkä tahansa ydinlihasvoiman mittaamiseksi paineen biofeedback-stabilisaattori täytetään 70 elohopeamillimetriin ja sijoitetaan osallistujan lihaksen alle, ja osallistujaa opastetaan supistamaan lihaksia painamalla inflaattoria alas. sfygmomanometriin kirjataan sitten.
|
4 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä kyselylomake lähetetään osallistujalle sekä englannin- että hausankielistä versiota käytetään odotettaessa osallistujaa pyydetään täyttämään, jotta hän tietää toimintavammansa lähtötilanteessa ja 6 viikkoa annon jälkeen.
Kyselylomake on pisteytetty 0:sta (ei vammaisuutta) ja 100:sta enimmäisvammaisuudesta
|
10 minuuttia
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lyhytmuotoinen terveyskyselylomake jaetaan osallistujille englannin- tai hausankielisenä versiona osallistujan mieltymyksen mukaan ja heidän elämänlaatunsa arvioidaan sekä lähtötilanteessa että 6 viikon interventiossa.
Kyselylomake pisteytetään 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonoa elämänlaatua ja 100 korkeinta elämänlaatua.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPS/18/MPT/00018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .