- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05102097
Eficacia de la caminata en cinta rodante en el dolor lumbar crónico
Eficacia de la marcha en cinta rodante sobre variables clínicas y funcionales de pacientes con lumbalgia crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen varios enfoques y métodos para tratar el dolor lumbar crónico (CLBP) que van desde la educación, el ejercicio, la electroterapia y la terapia manual; a tratamientos alternativos como la acupuntura, el yoga y la quiropráctica. Entre los tratamientos mencionados anteriormente, el ejercicio, la terapia manual y la educación son los que se utilizan con más frecuencia para el manejo del CLBP. La recomendación general para las personas con CLBP es permanecer lo más activas posible y esto se puede lograr a través del ejercicio.
La evidencia muestra que el tratamiento activo en forma de ejercicio de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda, ejercicio de estabilización central, ejercicio de coordinación y ejercicio aeróbico conduce a una reducción significativa del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con CLBP. Una serie de investigaciones se han centrado en el ejercicio de estabilidad central, que es una forma eficaz de reclutar los músculos centrales (incluidos los músculos abdominales, de la espalda, pélvicos y de la cadera) que conduce a la producción de fuerza óptima, el control del movimiento lumbopélvico-cadera y la carga. transferencia de la columna vertebral a la pelvis y las extremidades inferiores. El ejercicio de estabilización central se ha establecido para activar y fortalecer los músculos centrales profundos, pero las investigaciones ahora se centran en el ejercicio que puede activar los músculos centrales y aumentar el estado de salud general del individuo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farida G Sumaila, Ph.D
- Número de teléfono: +2348036164228
- Correo electrónico: Fareeda2006@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sokoto, Nigeria, 840102
- Reclutamiento
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
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Contacto:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Número de teléfono: +2348035976946
- Correo electrónico: Bunmifunmi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
- participantes que asistieron al Hospital Docente de la Universidad Usmanu Danfodiyo, al Hospital de Especialistas del Estado de Sokoto y al Hospital Ortopédico
- participantes con dolor lumbar crónico inespecífico
Criterio de exclusión:
- participantes con dolor lumbar actual durante menos de 12 semanas
- participantes con discapacidad cognitiva y visual
- participantes con otras comorbilidades (enfermedad sistémica, carcinomas, enfermedad de órganos)
- Participantes con otros hallazgos neurológicos como pérdida de sensibilidad, radiculopatía, paréntesis
- Índice de masa corporal de más de 30 kilogramos por metro cuadrado
- participantes que están embarazadas
- participantes que se sometieron a una cirugía de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Caminata en cinta: i- calentamiento (5 minutos) II- ejercicio principal (30 minutos) III- enfriamiento (5 minutos) IV- atención estándar (10 minutos)
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Los participantes caminarán en una cinta rodante a una velocidad de 1,7 millas por hora (MPH) y 0 de inclinación en cada sesión durante 6 semanas 3 veces a la semana
Los participantes caminarán en una caminadora con una velocidad inicial de 1.7 millas por hora con una inclinación de 1 a 4 % comenzando con 1 % y aumentando en 1 % cada semana hasta las 4 semanas y en las semanas 5 y 6 la velocidad aumentará a 5 millas por hora a partir de 1,7 millas por hora y aumenta en 0,5 millas por hora cada 1 minuto, mientras que la inclinación aumentará al 5 % en la semana 5 y al 6 % en la semana 6.
El ejercicio principal se realizará 3 veces a la semana durante 6 semanas.
Los participantes caminarán en una caminadora a una velocidad de 1.7 millas por hora con 0 inclinación en cada sesión durante 6 semanas 3 veces por semana
Los participantes realizarán ahuecamiento abdominal, ejercicio de extensión de espalda isométrica, ejercicio de puente, flexión activa graduada, extensión activa graduada al sostener durante 5 segundos y repetir 10 veces
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Comparador activo: Grupo de control
Estándar de atención (10 minutos)
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Los participantes realizarán ahuecamiento abdominal, ejercicio de extensión de espalda isométrica, ejercicio de puente, flexión activa graduada, extensión activa graduada al sostener durante 5 segundos y repetir 10 veces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se administrará a los participantes una escala de 0 a 10 en la que 0 indica ningún dolor y 10 el peor dolor para que elijan un número que indique su nivel de dolor. Esto se registrará al inicio del estudio y 6 semanas después de la intervención.
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5 minutos
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Electromiógrafo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La actividad muscular tanto del músculo multífido lumbar como del músculo recto abdominal se evaluará utilizando la máquina neurotrac myoplus pro y el electrodo de superficie.
La evaluación se realizará tanto al inicio como a las 6 semanas después de la intervención.
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10 minutos
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Prueba de Biering-Sorensen
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Al participante en posición prona estabilizado tanto en el tobillo como en la cadera con la parte superior del tronco fuera del zócalo se le indicará que extienda el tronco y mantenga la posición, cuanto más tiempo el participante pueda mantener la posición, mayor será la resistencia de los músculos centrales.
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3 minutos
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Prueba dinámica abdominal
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A los participantes en posición supina con las rodillas flexionadas a 90 grados y las extremidades superiores cruzadas sobre el pecho se les indicará que levanten el tronco y el cuello y que mantengan la posición. Esto se cronometrará con un cronómetro.
Cuanto más tiempo el participante sea capaz de mantener la posición, mayor será la resistencia de los músculos centrales.
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3 minutos
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Prueba de rotación de flexión
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Los participantes en posición supina, las rodillas flexionadas, se les indicará que se toquen las rodillas alternas durante 90 segundos y se registrará el número de repeticiones.
Cuanto mayor sea el número de repeticiones, mayor será la resistencia muscular central.
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3 minutos
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Estabilizador de biorretroalimentación de presión
Periodo de tiempo: 4 minutos
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El estabilizador de biorretroalimentación de presión se utilizará para evaluar la fuerza del recto abdominal y la fuerza del músculo multífido lumbar, el estabilizador de biorretroalimentación de presión es un dispositivo simple que detecta cambios en la presión con el movimiento, la celda de presión mide de 0 a 200 milímetros de mercurio (mmHg), con una precisión de 2 milímetros de mercurio, siendo 0 la puntuación más baja y 200 la puntuación más alta.
Para medir la fuerza del músculo central, el estabilizador de biorretroalimentación de presión se inflará a 70 milímetros de mercurio y se colocará debajo del músculo del participante y se le dará instrucciones al participante para que contraiga el músculo presionando el inflador hacia abajo, la lectura entonces se registrará en el esfigmomanómetro.
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4 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Este cuestionario se administrará al participante, tanto en inglés como en hausa, se utilizará según la preferencia del participante y se le pedirá que lo llene para conocer su nivel de discapacidad funcional al inicio y 6 semanas después de la administración.
El cuestionario se puntúa de 0 que indica ninguna discapacidad y 100 discapacidad máxima
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10 minutos
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Cuestionario de encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se administrará a los participantes un cuestionario de encuesta de salud de forma abreviada, la versión en inglés o hausa dependiendo de la preferencia del participante y se evaluará su calidad de vida tanto al inicio como a las 6 semanas de intervención.
El cuestionario se calificará de 0 a 100, siendo 0 una mala calidad de vida y 100 la puntuación más alta en términos de calidad de vida.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPS/18/MPT/00018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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