- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05102097
Effektiviteten av tredemøllegåing ved kroniske korsryggsmerter
Effektiviteten av tredemøllegang på kliniske og funksjonelle variabler hos pasienter med kronisk korsryggsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes flere tilnærminger og metoder for behandling av kroniske korsryggsmerter (CLBP), alt fra utdanning, trening, elektroterapi og manuell terapi; til alternativ behandling som akupunktur, yoga og kiropraktikk. Blant de ovennevnte nevner behandlingsøvelser, manuell terapi og opplæring de mest brukte for behandling av CLBP. Den generelle anbefalingen for personer med CLBP er å forbli aktiv som mulig, og dette kan oppnås gjennom trening.
Bevis viser at aktiv behandling i form av styrking av mage- og ryggmuskulatur, kjernestabiliseringstrening, koordinasjonstrening og aerobic trening fører til betydelig reduksjon i smerte og funksjonshemming hos pasienter med CLBP. En rekke undersøkelser har fokusert på kjernestabilitetstrening, som er en effektiv måte å rekruttere kjernemuskelen (inkludert mage-, rygg-, bekken- og hoftemusklene) som fører til optimal kraftproduksjon, kontroll av bevegelse og belastning av buk-bekken-hofte. overføring fra ryggraden til bekkenet og underekstremitetene. Kjernestabiliseringsøvelsen er etablert for å aktivere og styrke de dype kjernemuskulaturen, men forskning fokuserer nå på øvelsen som kan være i stand til å aktivere kjernemuskulaturen samt øke den generelle helsestatusen til individet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Farida G Sumaila, Ph.D
- Telefonnummer: +2348036164228
- E-post: Fareeda2006@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sokoto, Nigeria, 840102
- Rekruttering
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
-
Ta kontakt med:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Telefonnummer: +2348035976946
- E-post: Bunmifunmi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner mellom 18 og 65 år
- deltakere som går på Usmanu Danfodiyo University undervisningssykehus, Sokoto State Specialist Hospital og Ortopedisk sykehus
- deltakere med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med aktuelle korsryggsmerter i mindre enn 12 uker
- deltakere med kognitiv og synshemming
- deltakere med andre komorbiditeter (systemisk sykdom, karsinomer, organsykdom)
- Deltakere med andre nevrologiske funn som tap av følelse, radikulopati, parentes
- Kroppsmasseindeks på mer enn 30 kilo per kvadratmeter
- deltakere som er gravide
- deltakere som ble operert i ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tredemølletur: i- oppvarming ( 5 minutter ) II- Hovedøvelse (30 minutter) III- nedkjøling (5 minutter) IV- Standard for pleie (10 minutter)
|
Deltakerne vil gå på tredemølle med en hastighet på 1,7 mil per time (MPH) og 0 helling hver økt i 6 uker 3 ganger i uken
Deltakerne vil gå på en tredemølle med en starthastighet på 1,7 mil i timen med en helning på 1 til 4 % som starter med 1 % og økes med 1 % hver uke frem til 4 uker, og ved uke 5 og 6 vil hastigheten økes til 5 mile per time fra 1,7 mil per time og økt med 0,5 mil per time hvert 1 minutt mens helningen vil økes til 5 % i uke 5 og 6 % i uke 6.
Hovedøvelsen utføres 3 ganger i uken i 6 uker
Deltakerne vil gå på tredemølle med en hastighet på 1,7 mil i timen 0 helling hver økt i 6 uker 3 ganger i uken
Deltakerne vil utføre abdominal uthuling, isometrisk ryggekstensjonsøvelse, broøvelse, gradert aktiv fleksjon, gradert aktiv ekstensjon ved å holde i 5 sekunder og gjentas 10 ganger
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard for omsorg (10 minutter)
|
Deltakerne vil utføre abdominal uthuling, isometrisk ryggekstensjonsøvelse, broøvelse, gradert aktiv fleksjon, gradert aktiv ekstensjon ved å holde i 5 sekunder og gjentas 10 ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
En skala fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 verste smerte vil bli administrert til deltakerne for å velge et tall som indikerer smertenivået, dette vil bli registrert ved baseline og 6 uker etter intervensjon
|
5 minutter
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 10 minutter
|
Muskelaktiviteten til både lumbal multifidus muskel og rectus abdominøs muskel vil bli vurdert ved bruk av neurotrac myoplus pro maskin og overflateelektrode.
Vurderingen vil bli gjort både ved baseline og 6 uker etter intervensjon
|
10 minutter
|
|
Biering-sorensen test
Tidsramme: 3 minutter
|
Deltaker i liggende posisjon stabiliserer seg ved både ankel og hofte med den øvre stammen ut av sokkelen vil bli instruert om å forlenge stammen og holde posisjon, jo mer tid deltakeren er i stand til å holde posisjonen jo mer utholdenhet i kjernemuskelen
|
3 minutter
|
|
Abdominal dynamisk test
Tidsramme: 3 minutter
|
Deltakere i liggende liggende stilling med knærne bøyd til 90 grader og overekstremitetene over brystet vil bli instruert om å heve bagasjerommet og nakken og holde posisjonen dette vil bli tidsbestemt ved hjelp av stoppeklokke.
Jo mer tid deltakeren er i stand til å holde posisjonen jo mer utholdenhet i kjernemuskelen
|
3 minutter
|
|
Fleksjonsrotasjonstest
Tidsramme: 3 minutter
|
Deltakere i liggende stilling knærne bøyer seg, deltakerne vil bli bedt om å berøre alternative knær i 90 sekunder og antall repetisjoner vil bli registrert.
Jo høyere antall repetisjoner jo mer utholdenhet i kjernemuskelen
|
3 minutter
|
|
Trykkstabilisator for biofeedback
Tidsramme: 4 minutter
|
Pressure biofeedback stabilisator vil bli brukt for å vurdere styrken til rectus abdominous og lumbal multifidus muskelstyrke, trykkbiofeedback stabilisatoren er en enkel enhet som registrerer trykkendringer med bevegelse, trykkcellen måler fra 0-200millimeter kvikksølv (mmHg), med en presisjon på 2 millimeter kvikksølv med 0 som laveste poengsum og 200 høyest poengsum.
For å måle hvilken som helst av kjernemuskelstyrken vil trykk-biofeedback-stabilisatoren blåses opp til 70 millimeter kvikksølv og plasseres under muskelen til deltakeren, og deltakeren får instruksjoner om å trekke sammen muskelen ved å trykke oppblåseren ned. på sfygmomanometeret vil da bli registrert.
|
4 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette spørreskjemaet vil bli administrert til deltakeren, både engelsk og hausa-versjon vil bli brukt i påvente av preferansen til deltakeren vil bli bedt om å fylle ut for å vite nivået av funksjonshemming ved baseline og 6 uker etter administrering.
Spørreskjemaet er skåret fra 0 som indikerer ingen funksjonshemming og 100 maksimal funksjonshemming
|
10 minutter
|
|
Kort form helseundersøkelse spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Helseundersøkelsen i kort form vil bli administrert til deltakerne, den engelske eller hausa-versjonen avhengig av deltakerens preferanser, og deres livskvalitet vil bli vurdert både ved baseline og 6 ukers intervensjon.
Spørreskjemaet vil bli skåret fra 0 til 100, hvor 0 indikerer dårlig livskvalitet og 100 høyeste skår når det gjelder livskvalitet
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPS/18/MPT/00018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .