- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05102097
Effektiviteten af løbebåndsgang ved kroniske lænderygsmerter
Effektiviteten af løbebåndsgang på kliniske og funktionelle variabler hos patienter med kronisk lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er flere tilgange og metoder til behandling af kroniske lændesmerter (CLBP), lige fra uddannelse, træning, elektroterapi og manuel terapi; til alternativ behandling som akupunktur, yoga og kiropraktik. Blandt ovennævnte er behandlingsøvelser, manuel terapi og uddannelse de hyppigst anvendte til behandling af CLBP. Den generelle anbefaling for personer med CLBP er at forblive aktiv som muligt, og dette kan opnås gennem træning.
Evidens viser, at aktiv behandling i form af styrkende træning af mave- og rygmuskler, core stabiliseringsøvelser, koordinationstræning og aerob træning fører til signifikant reduktion af smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med CLBP. En række undersøgelser har fokuseret på kernestabilitetsøvelser, som er en effektiv måde at rekruttere kernemuskulaturen (inklusive mave-, ryg-, bækken- og hoftemusklerne), som fører til optimal kraftproduktion, kontrol af hoftens lændemuskel og belastning. overførsel fra rygsøjlen til bækkenet og underekstremiteterne. Corestabiliseringsøvelsen er etableret for at aktivere og styrke de dybe kernemuskler, men forskningen fokuserer nu på øvelsen, der kan være i stand til at aktivere coremuskulaturen samt øge den generelle sundhedsstatus hos individet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Farida G Sumaila, Ph.D
- Telefonnummer: +2348036164228
- E-mail: Fareeda2006@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sokoto, Nigeria, 840102
- Rekruttering
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
-
Kontakt:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Telefonnummer: +2348035976946
- E-mail: Bunmifunmi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år
- deltagere på Usmanu Danfodiyo University undervisningshospital, Sokoto State Specialist Hospital og Ortopædisk Hospital
- deltagere med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med aktuelle lænderygsmerter i mindre end 12 uger
- deltagere med kognitiv og synsnedsættelse
- deltagere med andre komorbiditeter (systemisk sygdom, karcinomer, organsygdom)
- Deltagere med andre neurologiske fund såsom tab af følelse, radikulopati, parenteser
- Kropsmasseindeks på mere end 30 kg pr. kvadratmeter
- deltagere, der er gravide
- deltagere, der blev opereret i rygmarven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Løbebåndsgang: i-opvarmning (5 minutter) II- Hovedøvelse (30 minutter) III- nedkøling (5 minutter) IV- Standardpleje (10 minutter)
|
Deltagerne vil gå på løbebånd med en hastighed på 1,7 mile i timen (MPH) og 0 hældning hver session i 6 uger 3 gange om ugen
Deltagerne vil gå på et løbebånd med en starthastighed på 1,7 mil i timen med en hældning på 1 til 4 % startende med 1 % og øget med 1 % hver uge indtil 4 uger, og i uge 5 og 6 vil hastigheden blive øget til 5 mile i timen startende fra 1,7 mil i timen og øget med 0,5 mil i timen hvert 1 minut, mens hældningen vil blive øget til 5 % i uge 5 og 6 % i uge 6.
Hovedøvelsen udføres 3 gange om ugen i 6 uger
Deltagerne vil gå på løbebånd med en hastighed på 1,7 mil i timen 0 hældning hver session i 6 uger 3 gange om ugen
Deltagerne vil udføre abdominal udhulning, isometrisk rygudvidelsesøvelse, broøvelse, graderet aktiv fleksion, graderet aktiv forlængelse ved at holde i 5 sekunder og gentages 10 gange
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard for pleje (10 minutter)
|
Deltagerne vil udføre abdominal udhulning, isometrisk rygudvidelsesøvelse, broøvelse, graderet aktiv fleksion, graderet aktiv forlængelse ved at holde i 5 sekunder og gentages 10 gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
En skala fra 0 til 10 med 0 angiver ingen smerte og 10 værste smerter vil blive givet til deltagerne for at vælge et tal, der angiver deres smerteniveau, dette vil blive registreret ved baseline og 6 uger efter intervention
|
5 minutter
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 10 minutter
|
Muskelaktiviteten af både lumbal multifidus muskel og rectus abdominøs muskel vil blive vurderet ved hjælp af neurotrac myoplus pro maskine og overfladeelektrode.
Vurderingen vil blive foretaget både ved baseline og 6 uger efter intervention
|
10 minutter
|
|
Biering-sorensen test
Tidsramme: 3 minutter
|
Deltager i liggende stilling stabiliseres ved både ankel og hofte med den øverste krop ude af soklen vil blive instrueret i at forlænge stammen og holde stilling, jo mere tid deltageren er i stand til at holde stillingen, jo mere udholdenhed i kernemusklen
|
3 minutter
|
|
Abdominal dynamisk test
Tidsramme: 3 minutter
|
Deltagere i liggende liggende stilling med knæene bøjet til 90 grader og de øvre lemmer på tværs af brystet vil blive instrueret i at hæve krop og nakke og holde den position, hvor dette vil blive timet ved hjælp af stopur.
Jo mere tid deltageren er i stand til at holde stillingen, jo mere udholdenhed i kernemusklen
|
3 minutter
|
|
Flexionsrotationstest
Tidsramme: 3 minutter
|
Deltagere i liggende stilling knæene bøjes, deltagerne vil blive instrueret i at røre ved alternative knæ i 90 sekunder, og antallet af gentagelser vil blive registreret.
Jo højere antal gentagelser, jo mere udholdenhed i kernemuskulaturen
|
3 minutter
|
|
Trykstabilisator for biofeedback
Tidsramme: 4 minutter
|
Trykbiofeedback-stabilisator vil blive brugt til at vurdere styrken af rectus abdominous og Lumbal multifidus muskelstyrke, trykbiofeedback-stabilisatoren er en simpel enhed, der registrerer trykændringer med bevægelse, trykcellen måler fra 0-200millimeter kviksølv (mmHg), med en præcision på 2 millimeter kviksølv, hvor 0 er den laveste score og 200 den højeste score.
For at måle en hvilken som helst af kernemuskelstyrken vil tryk-biofeedback-stabilisatoren blive pustet op til 70 millimeter kviksølv og vil blive placeret under deltagerens muskel, og deltageren instrueres i at trække musklen sammen ved at trykke inflatoren ned. på sfygmomanometeret vil så blive registreret.
|
4 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette spørgeskema vil blive administreret til deltageren, både engelsk og hausa version vil blive brugt afventende på præference af deltageren vil blive bedt om at udfylde for at kende deres niveau af funktionsnedsættelse ved baseline og 6 uger efter administration.
Spørgeskemaet er scoret fra 0, hvilket indikerer ingen handicap og 100 maksimalt handicap
|
10 minutter
|
|
Kort form sundhedsundersøgelse spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Kort form sundhedsundersøgelse spørgeskema vil blive administreret til deltagerne den engelske eller Hausa version afventende på deltagerens præference og deres livskvalitet vil blive vurderet både ved baseline og 6 ugers intervention.
Spørgeskemaet vil blive scoret fra 0 til 100, hvor 0 indikerer dårlig livskvalitet og 100 højeste score hvad angår livskvalitet
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPS/18/MPT/00018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opvarmning
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetGraviditet | Arbejdskraft | Første FødselsfaseTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelseSpanien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttetHypotermi | Postoperativ rysten | Forringelse af termoreguleringTyskland
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering