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Efficacia della camminata su tapis roulant sulla lombalgia cronica

19 luglio 2022 aggiornato da: Rahanatu Abubakar Abba, Bayero University Kano, Nigeria

Efficacia della camminata su tapis roulant sulle variabili cliniche e funzionali dei pazienti con lombalgia cronica

La lombalgia cronica è un problema di salute comune con un impatto multifattoriale sulla funzione muscolare centrale oltre a causare dolore, disabilità funzionale e diminuzione della qualità della vita, ciò si verifica a causa della riduzione del livello di attività fisica dell'individuo causando atrofia e inibizione del muscolo centrale che incidono sulla stabilità della colonna vertebrale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono diversi approcci e metodi per il trattamento della lombalgia cronica (CLBP) che vanno dall'educazione, all'esercizio fisico, all'elettroterapia e alla terapia manuale; a cure alternative come l'agopuntura, lo yoga e la chiropratica. Tra i suddetti esercizi terapeutici, la terapia manuale e l'educazione sono i più frequentemente utilizzati per la gestione del CLBP. La raccomandazione generale per l'individuo con CLBP è di rimanere attivi il più possibile e questo può essere ottenuto attraverso l'esercizio.

Le prove dimostrano che il trattamento attivo sotto forma di esercizio di rafforzamento dei muscoli addominali e della schiena, esercizio di stabilizzazione del core, esercizio di coordinazione ed esercizio aerobico porta a una significativa riduzione del dolore e della disabilità funzionale nei pazienti con CLBP. Numerose ricerche si sono concentrate sull'esercizio di stabilità del core, che è un modo efficace per reclutare il muscolo centrale (inclusi i muscoli addominali, dorsali, pelvici e dell'anca) che porta alla produzione di forza ottimale, al controllo del movimento e del carico lombo-pelvico dell'anca trasferimento dalla colonna vertebrale al bacino e agli arti inferiori. L'esercizio di stabilizzazione del core è stato stabilito per attivare e rafforzare i muscoli del core profondo, ma le ricerche si stanno ora concentrando sull'esercizio che può essere in grado di attivare i muscoli del core e aumentare lo stato di salute generale dell'individuo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Sokoto, Nigeria, 840102
        • Reclutamento
        • Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
  • partecipanti che frequentano l'ospedale didattico dell'Università Usmanu Danfodiyo, l'ospedale specialistico statale di Sokoto e l'ospedale ortopedico
  • partecipanti con lombalgia cronica non specifica

Criteri di esclusione:

  • partecipanti con dolore lombare attuale da meno di 12 settimane
  • partecipanti con disabilità cognitiva e visiva
  • partecipanti con altre comorbilità (malattie sistemiche, carcinomi, malattie d'organo)
  • Partecipanti con altri risultati neurologici come perdita di sensibilità, radicolopatia, parentesi
  • Indice di massa corporea superiore a 30 chilogrammi per metro quadrato
  • partecipanti in stato di gravidanza
  • partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Camminata su tapis roulant: i- riscaldamento (5 minuti) II- esercizio principale (30 minuti) III- defaticamento (5 minuti) IV- standard di cura (10 minuti)
Comportamentale: Riscaldamento
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant a una velocità di 1,7 miglia all'ora (MPH) e 0 inclinazioni ogni sessione per 6 settimane 3 volte a settimana
Comportamentale: Esercizio principale
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant con una velocità iniziale di 1,7 miglia all'ora con inclinazione dall'1 al 4% a partire dall'1% e aumentata dell'1% ogni settimana fino a 4 settimane e alla settimana 5 e 6 la velocità sarà aumentata a 5 miglia all'ora a partire da 1,7 miglia all'ora e aumentato di 0,5 miglia all'ora ogni 1 minuto mentre l'inclinazione sarà aumentata al 5% nella settimana 5 e al 6% nella settimana 6. L'esercizio principale verrà eseguito 3 volte a settimana per 6 settimane
Comportamentale: Raffreddare
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant alla velocità di 1,7 miglia all'ora 0 inclinazione ogni sessione per 6 settimane 3 volte a settimana
Comportamentale: Standard di sicurezza
I partecipanti eseguiranno lo svuotamento addominale, l'esercizio isometrico di estensione della schiena, l'esercizio di collegamento, la flessione attiva graduata, l'estensione attiva graduata tenendo premuto per 5 secondi e ripetuto 10 volte
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Standard di cura (10 minuti)
Comportamentale: Standard di sicurezza
I partecipanti eseguiranno lo svuotamento addominale, l'esercizio isometrico di estensione della schiena, l'esercizio di collegamento, la flessione attiva graduata, l'estensione attiva graduata tenendo premuto per 5 secondi e ripetuto 10 volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Ai partecipanti verrà somministrata una scala da 0 a 10 con 0 che indica nessun dolore e 10 dolore peggiore per scegliere un numero che indichi il loro livello di dolore che verrà registrato al basale e 6 settimane dopo l'intervento
5 minuti
Elettromiografo
Lasso di tempo: 10 minuti
L'attività muscolare del muscolo multifido lombare e del muscolo retto addominale sarà valutata utilizzando la macchina neurotrac myoplus pro e l'elettrodo di superficie. La valutazione verrà effettuata sia al basale che a 6 settimane dopo l'intervento
10 minuti
Test di Biering Sorensen
Lasso di tempo: 3 minuti
Al partecipante in posizione prona stabilizzarsi sia alla caviglia che all'anca con la parte superiore del tronco fuori dal basamento verrà chiesto di estendere il tronco e mantenere la posizione, maggiore è il tempo in cui il partecipante è in grado di mantenere la posizione maggiore è la resistenza muscolare del core
3 minuti
Test dinamico addominale
Lasso di tempo: 3 minuti
I partecipanti in posizione supina con le ginocchia flesse a 90 gradi e gli arti superiori sul petto verranno istruiti a sollevare il tronco e il collo e mantenere la posizione che verrà cronometrata utilizzando il cronometro. Maggiore è il tempo in cui il partecipante è in grado di mantenere la posizione, maggiore è la resistenza muscolare del core
3 minuti
Test di rotazione in flessione
Lasso di tempo: 3 minuti
I partecipanti in posizione supina le ginocchia si flettono ai partecipanti verrà chiesto di toccare le ginocchia alternate per 90 secondi e verrà registrato il numero di ripetizioni. Maggiore è il numero di ripetizioni, maggiore è la resistenza muscolare del core
3 minuti
Stabilizzatore di biofeedback a pressione
Lasso di tempo: 4 minuti
Lo stabilizzatore di biofeedback di pressione verrà utilizzato per valutare la forza del muscolo retto addominale e multifido lombare, lo stabilizzatore di biofeedback di pressione è un semplice dispositivo che rileva i cambiamenti di pressione con il movimento, la cella di pressione misura da 0 a 200 millimetri di mercurio (mmHg), con una precisione di 2 millimetri di mercurio dove 0 è il punteggio più basso e 200 il punteggio più alto. Per misurare una qualsiasi forza muscolare centrale, lo stabilizzatore di biofeedback della pressione verrà gonfiato a 70 millimetri di mercurio e verrà posizionato sotto il muscolo del partecipante e al partecipante verranno fornite istruzioni per contrarre il muscolo premendo il gonfiatore verso il basso, la lettura sullo sfigmomanometro verrà quindi registrato.
4 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo questionario verrà somministrato al partecipante sia in inglese che in versione hausa sarà utilizzato in attesa della preferenza del partecipante verrà chiesto di compilare in modo da conoscere il loro livello di disabilità funzionale al basale e 6 settimane dopo la somministrazione. Il questionario è valutato da 0 che indica nessuna disabilità e 100 massima disabilità
10 minuti
Breve questionario di indagine sulla salute
Lasso di tempo: 10 minuti
Verrà somministrato ai partecipanti un breve questionario di indagine sulla salute la versione inglese o Hausa in attesa della preferenza del partecipante e la loro qualità della vita sarà valutata sia al basale che all'intervento di 6 settimane. Il questionario avrà un punteggio da 0 a 100, dove 0 indica una scarsa qualità della vita e 100 il punteggio più alto in termini di qualità della vita
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayero University Kano, Nigeria

Investigatori

  • Investigatore principale: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

7 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPS/18/MPT/00018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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