- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05102097
Effectiviteit van loopbandwandeling bij chronische lage rugpijn
Effectiviteit van loopbandwandeling op klinische en functionele variabelen van patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende benaderingen en methoden om chronische lage-rugpijn (CLRP) te behandelen, variërend van onderwijs, lichaamsbeweging, elektrotherapie en manuele therapie; alternatieve geneeswijzen zoals acupunctuur, yoga en chiropractie. Van de bovengenoemde behandelingen worden oefeningen, manuele therapie en onderwijs het meest gebruikt voor de behandeling van CLRP. De algemene aanbeveling voor personen met CLBP is om zo actief mogelijk te blijven en dit kan worden bereikt door te oefenen.
Er zijn aanwijzingen dat actieve behandeling in de vorm van versterkingsoefeningen van de buik- en rugspieren, kernstabilisatieoefeningen, coördinatieoefeningen en aerobicsoefeningen leidt tot een significante vermindering van pijn en functionele beperkingen bij patiënten met CLRP. Een aantal onderzoeken heeft zich gericht op rompstabiliteitsoefeningen, wat een effectieve manier is om de kernspier (inclusief de buik-, rug-, bekken- en heupspieren) te rekruteren die leidt tot optimale krachtproductie, controle van lumbopelvische heupbewegingen en belasting. overdracht van de wervelkolom naar het bekken en de onderste ledematen. De kernstabilisatieoefening is ontwikkeld om de diepe kernspieren te activeren en te versterken, maar onderzoek richt zich nu op de oefening die de kernspieren kan activeren en de algehele gezondheidstoestand van het individu kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Farida G Sumaila, Ph.D
- Telefoonnummer: +2348036164228
- E-mail: Fareeda2006@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sokoto, Niger, 840102
- Werving
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
-
Contact:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Telefoonnummer: +2348035976946
- E-mail: Bunmifunmi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
- deelnemers aan het academisch ziekenhuis Usmanu Danfodiyo University, het Sokoto State Specialist Hospital en het orthopedisch ziekenhuis
- deelnemers met chronische aspecifieke lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met huidige lage rugpijn gedurende minder dan 12 weken
- deelnemers met een cognitieve en visuele beperking
- deelnemers met andere comorbiditeiten (systemische ziekte, carcinomen, orgaanziekte)
- Deelnemers met andere neurologische bevindingen zoals verlies van gevoel, radiculopathie, haakjes
- Body mass index van meer dan 30 kilogram per vierkante meter
- deelnemers die zwanger zijn
- deelnemers die een operatie aan de wervelkolom hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Lopen op de loopband: i- warming-up (5 minuten) II- Hoofdoefening (30 minuten) III- cooling-down (5 minuten) IV- Zorgstandaard (10 minuten)
|
Deelnemers lopen op de loopband met een snelheid van 1,7 mijl per uur (MPH) en 0 helling elke sessie gedurende 6 weken 3 keer in een week
Deelnemers lopen op een loopband met een startsnelheid van 1,7 mijl per uur met een helling van 1 tot 4%, beginnend met 1% en elke week verhoogd met 1% tot 4 weken en in week 5 en 6 wordt de snelheid verhoogd naar 5 mijl per uur beginnend bij 1,7 mijl per uur en verhoogd met 0,5 mijl per uur elke minuut, terwijl de helling wordt verhoogd tot 5% in week 5 en 6% in week 6.
De belangrijkste oefening zal gedurende 6 weken 3 keer per week worden uitgevoerd
Deelnemers lopen op de loopband met een snelheid van 1,7 mijl per uur 0 helling elke sessie gedurende 6 weken 3 keer per week
Deelnemers zullen Abdominale uitholling, isometrische rugextensie-oefening, overbruggingsoefening, geleidelijke actieve flexie, geleidelijke actieve extensie uitvoeren door 5 seconden vast te houden en 10 keer te herhalen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zorgstandaard (10 minuten)
|
Deelnemers zullen Abdominale uitholling, isometrische rugextensie-oefening, overbruggingsoefening, geleidelijke actieve flexie, geleidelijke actieve extensie uitvoeren door 5 seconden vast te houden en 10 keer te herhalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ergste pijn, zal aan de deelnemers worden toegediend om een getal te kiezen dat hun pijnniveau aangeeft. Dit wordt geregistreerd bij de basislijn en 6 weken na de interventie
|
5 minuten
|
|
Elektromyograaf
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De spieractiviteit van zowel de lumbale multifidus-spier als de rectus-buikspier wordt beoordeeld met behulp van de neurotrac myoplus pro-machine en oppervlakte-elektrode.
De beoordeling zal zowel bij aanvang als zes weken na de interventie worden uitgevoerd
|
10 minuten
|
|
Biering-sorensen-test
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De deelnemer in buikligging stabiliseert zich aan zowel de enkel als de heup met de bovenkant van de romp buiten de plint, zal worden geïnstrueerd om de romp uit te strekken en de positie vast te houden, hoe meer tijd de deelnemer in staat is om de positie vast te houden, hoe groter het uithoudingsvermogen van de kernspier
|
3 minuten
|
|
Abdominale dynamische test
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Deelnemers in rugligging met de knieën gebogen tot 90 graden en de bovenste ledematen over de borst zullen worden geïnstrueerd om de romp en nek op te tillen en deze positie vast te houden. Dit wordt getimed met behulp van een stopwatch.
Hoe meer tijd de deelnemer in staat is om de positie vast te houden, hoe groter het uithoudingsvermogen van de kernspier
|
3 minuten
|
|
Flexie rotatie test
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Deelnemers in rugligging, de knieën buigen, de deelnemers krijgen de instructie om gedurende 90 seconden afwisselend hun knieën aan te raken en het aantal herhalingen wordt geregistreerd.
Hoe hoger het aantal herhalingen, hoe groter het uithoudingsvermogen van de kernspier
|
3 minuten
|
|
Druk biofeedback stabilisator
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Druk-biofeedback-stabilisator zal worden gebruikt om de sterkte van de rectus-abdominale en lumbale multifidus-spierkracht te beoordelen, de druk-biofeedback-stabilisator is een eenvoudig apparaat dat veranderingen in druk met beweging waarneemt, de drukcel meet van 0-200 millimeter kwik (mmHg), met een precisie van 2 millimeter kwik waarbij 0 de laagste score is en 200 de hoogste score.
Om de kernspierkracht te meten, wordt de druk-biofeedback-stabilisator opgeblazen tot 70 millimeter kwik en onder de spier van de deelnemer geplaatst en wordt de deelnemer geïnstrueerd om de spier samen te trekken door de inflator naar beneden te drukken, de meting op de bloeddrukmeter wordt dan geregistreerd.
|
4 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze vragenlijst zal aan de deelnemer worden toegediend, zowel de Engelse als de hausa-versie zal worden gebruikt, in afwachting van de voorkeur van de deelnemer zal worden gevraagd om in te vullen om hun niveau van functionele handicap bij baseline en 6 weken na toediening te kennen.
De vragenlijst wordt gescoord van 0, wat betekent geen handicap en 100 maximale handicap
|
10 minuten
|
|
Verkorte gezondheidsenquête vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De deelnemers krijgen een korte gezondheidsenquête, de Engelse of Hausa-versie, in afwachting van de voorkeur van de deelnemer, en hun kwaliteit van leven wordt zowel bij aanvang als bij de interventie van 6 weken beoordeeld.
De vragenlijst wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor een slechte kwaliteit van leven en 100 voor de hoogste score in termen van kwaliteit van leven
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPS/18/MPT/00018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .