- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05102097
Efficacité de la marche sur tapis roulant sur la lombalgie chronique
Efficacité de la marche sur tapis roulant sur les variables cliniques et fonctionnelles des patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe plusieurs approches et méthodes de traitement de la lombalgie chronique (CLBP) allant de l'éducation, de l'exercice, de l'électrothérapie et de la thérapie manuelle ; à des traitements alternatifs tels que l'acupuncture, le yoga et la chiropratique. Parmi les exercices de traitement mentionnés ci-dessus, la thérapie manuelle et l'éducation sont les plus fréquemment utilisés pour la gestion de la CLBP. La recommandation générale pour les personnes atteintes de CLBP est de rester actif autant que possible et cela peut être réalisé par l'exercice.
Les preuves montrent qu'un traitement actif sous forme d'exercices de renforcement des muscles abdominaux et dorsaux, d'exercices de stabilisation du tronc, d'exercices de coordination et d'exercices aérobies entraîne une réduction significative de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de CLBP. Un certain nombre de recherches se sont concentrées sur l'exercice de stabilité de base, qui est un moyen efficace de recruter le muscle central (y compris les muscles abdominaux, dorsaux, pelviens et de la hanche) qui conduit à la production de force optimale, au contrôle du mouvement lombo-pelvien et de la charge. transfert de la colonne vertébrale au bassin et aux membres inférieurs. L'exercice de stabilisation du tronc a été établi pour activer et renforcer les muscles profonds du tronc, mais les recherches se concentrent maintenant sur l'exercice qui peut activer les muscles du tronc et améliorer l'état de santé général de l'individu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farida G Sumaila, Ph.D
- Numéro de téléphone: +2348036164228
- E-mail: Fareeda2006@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Sokoto, Nigeria, 840102
- Recrutement
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
-
Contact:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Numéro de téléphone: +2348035976946
- E-mail: Bunmifunmi@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes entre 18 et 65 ans
- participants fréquentant l'hôpital universitaire Usmanu Danfodiyo, l'hôpital spécialisé de l'État de Sokoto et l'hôpital orthopédique
- participants souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Critère d'exclusion:
- participants souffrant de lombalgie depuis moins de 12 semaines
- participants ayant une déficience cognitive et visuelle
- participants avec d'autres comorbidités (maladie systémique, carcinomes, maladies d'organes)
- Participants présentant d'autres signes neurologiques tels qu'une perte de sensation, une radiculopathie, une parenthèse
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg par mètre carré
- participantes enceintes
- participants ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
Marche sur tapis roulant : i- échauffement (5 minutes) II- Exercice principal (30 minutes) III- Récupération (5 minutes) IV- Norme de soins (10 minutes)
|
Les participants marcheront sur un tapis roulant à une vitesse de 1,7 mile par heure (MPH) et 0 inclinaison à chaque session pendant 6 semaines 3 fois par semaine
Les participants marcheront sur un tapis roulant avec une vitesse de départ de 2,7 miles par heure avec une inclinaison de 1 à 4 % commençant par 1 % et augmentée de 1 % chaque semaine jusqu'à 4 semaines et aux semaines 5 et 6, la vitesse sera augmentée à 5 miles par heure. à partir de 1,7 mile par heure et augmenté de 0,5 mile par heure toutes les 1 minute tandis que l'inclinaison sera augmentée à 5% en semaine 5 et 6% en semaine 6.
L'exercice principal sera effectué 3 fois par semaine pendant 6 semaines
Les participants marcheront sur un tapis roulant à la vitesse de 1,7 mile par heure 0 inclinaison chaque session pendant 6 semaines 3 fois par semaine
Les participants effectueront un creux abdominal, un exercice d'extension isométrique du dos, un exercice de pontage, une flexion active graduée, une extension active graduée en maintenant pendant 5 secondes et répété 10 fois
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Norme de soins (10 minutes)
|
Les participants effectueront un creux abdominal, un exercice d'extension isométrique du dos, un exercice de pontage, une flexion active graduée, une extension active graduée en maintenant pendant 5 secondes et répété 10 fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 5 minutes
|
Une échelle de 0 à 10 avec 0 indiquant aucune douleur et 10 pire douleur sera administrée aux participants pour choisir un nombre indiquant leur niveau de douleur, cela sera enregistré au départ et 6 semaines après l'intervention
|
5 minutes
|
Électromyographe
Délai: 10 minutes
|
L'activité musculaire du muscle multifide lombaire et du muscle droit de l'abdomen sera évaluée à l'aide de la machine neurotrac myoplus pro et de l'électrode de surface.
L'évaluation sera effectuée à la fois au départ et à 6 semaines après l'intervention
|
10 minutes
|
Test Biering Sorensen
Délai: 3 minutes
|
Le participant en position couchée se stabilise à la fois à la cheville et à la hanche avec le tronc supérieur hors de la plinthe recevra l'instruction d'étendre le tronc et de maintenir la position, plus le temps que le participant est capable de maintenir la position est élevé, plus l'endurance musculaire de base est importante.
|
3 minutes
|
Test dynamique abdominal
Délai: 3 minutes
|
Les participants en position couchée sur le dos avec les genoux fléchis à 90 degrés et les membres supérieurs sur la poitrine seront invités à lever le tronc et le cou et à maintenir la position qui sera chronométrée à l'aide d'un chronomètre.
Plus le participant est capable de tenir la position, plus l'endurance musculaire de base est élevée
|
3 minutes
|
Essai de flexion-rotation
Délai: 3 minutes
|
Les participants en position couchée, les genoux fléchis, les participants seront invités à toucher les genoux alternés pendant 90 secondes et le nombre de répétitions sera enregistré.
Plus le nombre de répétitions est élevé, plus l'endurance musculaire de base est élevée
|
3 minutes
|
Stabilisateur de biofeedback de pression
Délai: 4 minutes
|
Le stabilisateur de biofeedback de pression sera utilisé pour évaluer la force de la force musculaire rectus abdominous et lombaire multifidus, le stabilisateur de biofeedback de pression est un appareil simple qui détecte les changements de pression avec le mouvement, la cellule de pression mesure de 0 à 200 millimètres de mercure (mmHg), avec une précision de 2 millimètres de mercure, 0 étant le score le plus bas et 200 le score le plus élevé.
Pour mesurer la force musculaire de base, le stabilisateur de biofeedback de pression sera gonflé à 70 millimètres de mercure et sera placé sous le muscle du participant et des instructions seront données au participant pour contracter le muscle en appuyant sur le gonfleur vers le bas, la lecture sur le sphygmomanomètre sera alors enregistré.
|
4 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 10 minutes
|
Ce questionnaire sera administré au participant. Les versions anglaise et hausa seront utilisées en fonction de la préférence du participant. Il lui sera demandé de remplir afin de connaître son niveau d'incapacité fonctionnelle au départ et 6 semaines après l'administration.
Le questionnaire est noté de 0 indiquant aucune incapacité et 100 incapacité maximale
|
10 minutes
|
Questionnaire abrégé d'enquête sur la santé
Délai: 10 minutes
|
Un questionnaire abrégé d'enquête sur la santé sera administré aux participants dans la version anglaise ou haoussa en fonction de la préférence des participants et leur qualité de vie sera évaluée à la fois au départ et à 6 semaines d'intervention.
Le questionnaire sera noté de 0 à 100, 0 indiquant une mauvaise qualité de vie et 100 le score le plus élevé en termes de qualité de vie
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPS/18/MPT/00018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réchauffer
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Actif, ne recrute pasTrouble obsessionnel compulsif | Troubles anxieux | Trouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Shannon E. Sauer-ZavalaComplétéDépression | Trouble obsessionnel compulsif | Troubles anxieux | Trouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... et autres collaborateursRecrutement
-
air up GmbHCitruslabsRecrutement
-
Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research FoundationActif, ne recrute pas
-
University of MiamiThe Children's TrustComplétéLa dépression | Troubles anxieuxÉtats-Unis
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroActif, ne recrute pasActivité physiqueÉtats-Unis
-
Molnlycke Health Care ABRecrutementUlcère du pied diabétique | Plaie; Le pied | Ulcère veineux de la jambe | Blessures | Blessure de peau | Jambe blesséeÉtats-Unis
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RecrutementMaladie critique | Enfant | Faiblesse acquise en unité de soins intensifs | Ulcère de pression nosocomialeÉtats-Unis
-
Daren K. HeylandNestlé; Queen's UniversityComplété