Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność marszu na bieżni na przewlekły ból krzyża

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Rahanatu Abubakar Abba, Bayero University Kano, Nigeria

Skuteczność marszu na bieżni na zmienne kliniczne i funkcjonalne pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Przewlekły ból krzyża jest powszechnym problemem zdrowotnym, który ma wieloczynnikowy wpływ na funkcję mięśni rdzenia, a także powoduje ból, niepełnosprawność funkcjonalną i obniżenie jakości życia, co wynika z obniżenia poziomu aktywności fizycznej jednostki, powodując zanik i zahamowanie mięśnia rdzenia wpływającego na stabilność kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje kilka podejść i metod leczenia przewlekłego bólu krzyża (CLBP), począwszy od edukacji, ćwiczeń, elektroterapii i terapii manualnej; do alternatywnych metod leczenia, takich jak akupunktura, joga i chiropraktyka. Spośród wymienionych powyżej ćwiczeń leczniczych, terapii manualnej i edukacji najczęściej wykorzystuje się w leczeniu CLBP. Ogólnym zaleceniem dla osób z CLBP jest pozostanie aktywnym na tyle, na ile to możliwe, co można osiągnąć poprzez ćwiczenia.

Dowody wskazują, że aktywne leczenie w postaci ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha i pleców, ćwiczeń stabilizujących tułów, ćwiczeń koordynacyjnych i ćwiczeń aerobowych prowadzi do znacznego zmniejszenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z CLBP. Szereg badań skupiało się na ćwiczeniach stabilności rdzenia, które są skutecznym sposobem angażowania mięśni rdzenia (w tym mięśni brzucha, pleców, miednicy i bioder), co prowadzi do optymalnego wytwarzania siły, kontroli ruchu lędźwiowo-biodrowego i obciążenia transfer z kręgosłupa do miednicy i kończyn dolnych. Ćwiczenia stabilizacji rdzenia zostały opracowane w celu aktywacji i wzmocnienia mięśni głębokich rdzenia, ale obecnie badania koncentrują się na ćwiczeniu, które może aktywować mięśnie rdzenia, a także poprawić ogólny stan zdrowia jednostki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Sokoto, Nigeria, 840102
        • Rekrutacyjny
        • Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 65 lat
  • uczestnicy uczęszczający do Uniwersyteckiego Szpitala Uniwersyteckiego Usmanu Danfodiyo, Państwowego Szpitala Specjalistycznego Sokoto i Szpitala Ortopedycznego
  • uczestników z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników z aktualnym bólem krzyża trwającym krócej niż 12 tygodni
  • uczestników z upośledzeniem funkcji poznawczych i wzrokowych
  • uczestnicy z innymi chorobami współistniejącymi (choroby ogólnoustrojowe, nowotwory, choroby narządów)
  • Uczestnicy z innymi objawami neurologicznymi, takimi jak utrata czucia, radikulopatia, nawiasy
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kilogramów na metr kwadratowy
  • uczestniczek w ciąży
  • uczestników, którzy przeszli operację kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Spacer na bieżni: i- rozgrzewka (5 minut) II- ćwiczenie główne (30 minut) III- wyciszenie (5 minut) IV- pielęgnacja standardowa (10 minut)
Behawioralne: Rozgrzewka
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z prędkością 1,7 mili na godzinę (MPH) i zerowym nachyleniem podczas każdej sesji przez 6 tygodni 3 razy w tygodniu
Behawioralne: Główne ćwiczenie
Uczestnicy będą chodzić na bieżni z prędkością początkową 1,7 mili na godzinę przy nachyleniu od 1 do 4%, zaczynając od 1% i zwiększając ją o 1% co tydzień do 4 tygodni, a w 5 i 6 tygodniu prędkość zostanie zwiększona do 5 mil na godzinę zaczynając od 1,7 mili na godzinę i zwiększając o 0,5 mili na godzinę co 1 minutę, podczas gdy nachylenie zostanie zwiększone do 5% w 5. tygodniu i 6% w 6. tygodniu. Główne ćwiczenie będzie wykonywane 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Behawioralne: Ochłonąć
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z prędkością 1,7 mili na godzinę przy zerowym nachyleniu każda sesja przez 6 tygodni 3 razy w tygodniu
Behawioralne: Standard opieki
Uczestnicy wykonują wydrążanie brzucha, ćwiczenia izometrycznego prostowania pleców, ćwiczenia pomostowe, stopniowane aktywne zgięcie, stopniowane aktywne rozciąganie poprzez przytrzymanie przez 5 sekund i powtórzenie 10 razy
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standard opieki (10 minut)
Behawioralne: Standard opieki
Uczestnicy wykonują wydrążanie brzucha, ćwiczenia izometrycznego prostowania pleców, ćwiczenia pomostowe, stopniowane aktywne zgięcie, stopniowane aktywne rozciąganie poprzez przytrzymanie przez 5 sekund i powtórzenie 10 razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 5 minut
Uczestnikom zostanie podana skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, aby wybrać liczbę wskazującą ich poziom bólu, który zostanie odnotowany na linii podstawowej i 6 tygodni po interwencji
5 minut
Elektromiograf
Ramy czasowe: 10 minut
Aktywność mięśniowa zarówno mięśnia wielodzielnego lędźwiowego, jak i mięśnia prostego brzucha zostanie oceniona za pomocą urządzenia neurotrac myoplus pro i elektrody powierzchniowej. Ocena zostanie przeprowadzona zarówno na początku badania, jak i 6 tygodni po interwencji
10 minut
Test Bieringa-Sorensena
Ramy czasowe: 3 minuty
Uczestnik w pozycji leżącej ustabilizowanej zarówno w kostce, jak i biodrze, z górną częścią tułowia poza cokołem, zostanie poinstruowany, aby wyprostować tułów i utrzymać pozycję, im dłużej uczestnik jest w stanie utrzymać pozycję, tym większa jest wytrzymałość mięśni rdzenia
3 minuty
Test dynamiczny brzucha
Ramy czasowe: 3 minuty
Uczestnicy w pozycji leżącej z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni i kończynami górnymi w poprzek klatki piersiowej zostaną poinstruowani, aby unieść tułów i szyję i utrzymać pozycję, co zostanie zmierzone za pomocą stopera. Im dłużej uczestnik jest w stanie utrzymać pozycję, tym większa jest wytrzymałość mięśni rdzenia
3 minuty
Test rotacji zgięcia
Ramy czasowe: 3 minuty
Uczestnicy w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami zostaną poinstruowani, aby dotykać naprzemiennie kolan przez 90 sekund, a liczba powtórzeń zostanie zarejestrowana. Im większa liczba powtórzeń, tym większa wytrzymałość mięśni rdzenia
3 minuty
Stabilizator biofeedbacku ciśnienia
Ramy czasowe: 4 minuty
Stabilizator ciśnienia biofeedback będzie używany do oceny siły mięśni prostych brzucha i mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego, stabilizator ciśnienia biofeedback to proste urządzenie, które wykrywa zmiany ciśnienia podczas ruchu, czujnik ciśnienia mierzy od 0-200 milimetrów słupa rtęci (mmHg), z z dokładnością do 2 milimetrów słupa rtęci, gdzie 0 to najniższy wynik, a 200 to najwyższy wynik. Aby zmierzyć siłę dowolnego mięśnia rdzenia, stabilizator biofeedback ciśnienia zostanie napompowany do 70 milimetrów słupa rtęci i zostanie umieszczony pod mięśniem uczestnika, a uczestnik otrzyma instrukcję, aby skurczył mięsień poprzez naciśnięcie inflatora w dół, odczyt na sfigmomanometrze zostanie następnie zarejestrowany.
4 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 10 minut
Ten kwestionariusz zostanie podany uczestnikowi, zarówno w wersji angielskiej, jak i hausa, w oczekiwaniu na preferencje uczestnika, który zostanie poproszony o wypełnienie, aby poznać poziom niepełnosprawności funkcjonalnej na początku badania i 6 tygodni po podaniu. Kwestionariusz jest punktowany od 0 oznaczającego brak niepełnosprawności do 100 maksymalnej niepełnosprawności
10 minut
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Ramy czasowe: 10 minut
Uczestnikom zostanie podany krótki kwestionariusz ankiety zdrowotnej w wersji angielskiej lub hausa, w zależności od preferencji uczestnika, a jakość ich życia zostanie oceniona zarówno na początku badania, jak i po 6 tygodniach interwencji. Kwestionariusz będzie punktowany w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza złą jakość życia, a 100 najwyższy wynik w zakresie jakości życia
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayero University Kano, Nigeria

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPS/18/MPT/00018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj