- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05102097
Eficácia da caminhada em esteira na dor lombar crônica
Eficácia da caminhada em esteira sobre variáveis clínicas e funcionais de pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem várias abordagens e métodos de tratamento da dor lombar crônica (DLC) que vão desde educação, exercício, eletroterapia e terapia manual; a tratamentos alternativos como acupuntura, ioga e quiropraxia. Entre os exercícios de tratamento mencionados acima, a terapia manual e a educação são os mais frequentemente utilizados para o tratamento da DLC. A recomendação geral para o indivíduo com DLC é permanecer o mais ativo possível e isso pode ser alcançado por meio de exercícios.
As evidências mostram que o tratamento ativo na forma de exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, exercícios de estabilização do núcleo, exercícios de coordenação e exercícios aeróbicos leva a uma redução significativa da dor e da incapacidade funcional em pacientes com DLC. Várias pesquisas têm se concentrado no exercício de estabilidade do core, que é uma maneira eficaz de recrutar os músculos do core (incluindo os músculos abdominais, das costas, pélvicos e do quadril) que leva à produção de força ideal, controle do movimento lombopélvico do quadril e carga transferência da coluna vertebral para a pelve e para as extremidades inferiores. O exercício de estabilização do núcleo foi estabelecido para ativar e fortalecer os músculos profundos do núcleo, mas as pesquisas agora estão se concentrando no exercício que pode ativar os músculos do núcleo, bem como aumentar o estado geral de saúde do indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Farida G Sumaila, Ph.D
- Número de telefone: +2348036164228
- E-mail: Fareeda2006@gmail.com
Locais de estudo
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Sokoto, Nigéria, 840102
- Recrutamento
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
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Contato:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Número de telefone: +2348035976946
- E-mail: Bunmifunmi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres entre 18 e 65 anos
- participantes do Hospital Universitário Usmanu Danfodiyo, Hospital Estadual Especializado de Sokoto e Hospital Ortopédico
- participantes com dor lombar crônica inespecífica
Critério de exclusão:
- participantes com lombalgia atual há menos de 12 semanas
- participantes com deficiência cognitiva e visual
- participantes com outras comorbidades (doença sistêmica, carcinomas, doenças de órgãos)
- Participantes com outros achados neurológicos, como perda de sensibilidade, radiculopatia, parênteses
- Índice de massa corporal de mais de 30 kg por metro quadrado
- participantes grávidas
- participantes que fizeram cirurgia na coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Caminhada em esteira: i- aquecimento (5 minutos) II- exercício principal (30 minutos) III- relaxamento (5 minutos) IV- cuidado padrão (10 minutos)
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Os participantes caminharão na esteira a uma velocidade de 1,7 milha por hora (MPH) e 0 inclinação a cada sessão por 6 semanas, 3 vezes por semana
Os participantes caminharão em uma esteira com uma velocidade inicial de 1,7 milhas por hora com inclinação de 1 a 4% começando com 1% e aumentando 1% a cada semana até 4 semanas e nas semanas 5 e 6 a velocidade será aumentada para 5 milhas por hora a partir de 1,7 milha por hora e aumentada em 0,5 milha por hora a cada 1 minuto, enquanto a inclinação será aumentada para 5% na semana 5 e 6% na semana 6.
O exercício principal será realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas
Os participantes caminharão em esteira na velocidade de 1,7 milha por hora 0 inclinação cada sessão por 6 semanas 3 vezes por semana
Os participantes realizarão esvaziamento abdominal, exercício isométrico de extensão das costas, exercício de ponte, flexão ativa graduada, extensão ativa graduada segurando por 5 segundos e repetido 10 vezes
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Padrão de atendimento (10 minutos)
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Os participantes realizarão esvaziamento abdominal, exercício isométrico de extensão das costas, exercício de ponte, flexão ativa graduada, extensão ativa graduada segurando por 5 segundos e repetido 10 vezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: 5 minutos
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Uma escala de 0 a 10 com 0 indicando nenhuma dor e 10 pior dor será administrada aos participantes para escolher um número indicando seu nível de dor, isso será registrado na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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5 minutos
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Eletromiógrafo
Prazo: 10 minutos
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A atividade muscular do músculo multífido lombar e do músculo reto abdominal será avaliada usando a máquina neurotrac myoplus pro e o eletrodo de superfície.
A avaliação será feita no início e 6 semanas após a intervenção
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10 minutos
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Teste de Biering-Sorensen
Prazo: 3 minutos
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O participante em posição prona estabiliza o tornozelo e o quadril com a parte superior do tronco fora do pedestal será instruído a estender o tronco e manter a posição, quanto mais tempo o participante for capaz de manter a posição, maior será a resistência muscular do núcleo
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3 minutos
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Teste dinâmico abdominal
Prazo: 3 minutos
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Os participantes em decúbito dorsal com os joelhos flexionados a 90 graus e os membros superiores cruzados ao tórax serão instruídos a elevar o tronco e o pescoço e manter a posição esta será cronometrada por meio de cronômetro.
Quanto mais tempo o participante for capaz de manter a posição, maior será a resistência muscular central
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3 minutos
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Teste de rotação de flexão
Prazo: 3 minutos
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Participantes em posição supina com os joelhos flexionados os participantes serão instruídos a tocar os joelhos alternadamente por 90 segundos e o número de repetições será registrado.
Quanto maior o número de repetições, maior a resistência muscular central
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3 minutos
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Estabilizador de biofeedback de pressão
Prazo: 4 minutos
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O estabilizador de biofeedback de pressão será usado para avaliar a força dos músculos reto abdominal e multífidos lombares, o estabilizador de biofeedback de pressão é um dispositivo simples que detecta mudanças na pressão com o movimento, a célula de pressão mede de 0 a 200 milímetros de mercúrio (mmHg), com uma precisão de 2 milímetros de mercúrio com 0 sendo a pontuação mais baixa e 200 a pontuação mais alta.
Para medir qualquer força muscular central, o estabilizador de biofeedback de pressão será inflado a 70 milímetros de mercúrio e será colocado sob o músculo do participante e a instrução será dada ao participante para contrair o músculo pressionando o inflador para baixo, a leitura no esfigmomanômetro será registrado.
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4 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 10 minutos
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Este questionário será administrado ao participante, tanto na versão em inglês quanto na versão hausa, dependendo da preferência do participante, que será solicitado a preencher para saber seu nível de incapacidade funcional na linha de base e 6 semanas após a administração.
O questionário é pontuado de 0 indicando nenhuma incapacidade e 100 de incapacidade máxima
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10 minutos
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Questionário de pesquisa de saúde de forma curta
Prazo: 10 minutos
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O questionário de pesquisa de saúde de forma curta será administrado aos participantes na versão em inglês ou Hausa dependendo da preferência do participante e sua qualidade de vida será avaliada tanto na linha de base quanto em 6 semanas de intervenção.
O questionário será pontuado de 0 a 100, com 0 indicando má qualidade de vida e 100 pontuação máxima em termos de qualidade de vida
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPS/18/MPT/00018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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