- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05102097
Effektiviteten av löpbandspromenad vid kronisk ländryggssmärta
Effektiviteten av löpbandsgång på kliniska och funktionella variabler hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns flera tillvägagångssätt och metoder för att behandla kronisk ländryggssmärta (CLBP), allt från utbildning, träning, elektroterapi och manuell terapi; till alternativ behandling som akupunktur, yoga och kiropraktik. Bland ovanstående nämner behandlingsövningar, manuell terapi och utbildning de mest använda för hantering av CLBP. Den allmänna rekommendationen för individer med CLBP är att förbli aktiv som möjligt och detta kan uppnås genom träning.
Bevis visar att aktiv behandling i form av stärkande träning av mag- och ryggmuskler, core stabiliseringsträning, koordinationsträning och aerob träning leder till signifikant minskning av smärta och funktionshinder hos patienter med CLBP. Ett antal undersökningar har fokuserat på core-stabilitetsträning, vilket är ett effektivt sätt att rekrytera core-muskeln (inklusive mag-, rygg-, bäcken- och höftmusklerna) som leder till optimal kraftproduktion, kontroll av bäcken-höftrörelse och belastning överföring från ryggraden till bäckenet och de nedre extremiteterna. Core stabiliseringsövningen har etablerats för att aktivera och stärka de djupa kärnmusklerna, men forskningen fokuserar nu på övningen som kan aktivera kärnmusklerna samt öka individens allmänna hälsostatus
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Farida G Sumaila, Ph.D
- Telefonnummer: +2348036164228
- E-post: Fareeda2006@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sokoto, Nigeria, 840102
- Rekrytering
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto
-
Kontakt:
- Bunmi J Nhinlola, Msc
- Telefonnummer: +2348035976946
- E-post: Bunmifunmi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor mellan 18 och 65 år
- deltagare som går på Usmanu Danfodiyo University undervisningssjukhus, Sokoto State Specialist Hospital och Orthopedic Hospital
- deltagare med kronisk ospecifik smärta i ländryggen
Exklusions kriterier:
- deltagare med aktuell ländryggssmärta i mindre än 12 veckor
- deltagare med kognitiv och synnedsättning
- deltagare med andra komorbiditeter (systemisk sjukdom, karcinom, organsjukdom)
- Deltagare med andra neurologiska fynd såsom förlust av känsel, radikulopati, parentes
- Body mass index på mer än 30 kilogram per kvadratmeter
- deltagare som är gravida
- deltagare som opererats i ryggraden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Löpbandspromenad: i- uppvärmning (5 minuter) II- Huvudövning (30 minuter) III- nedkylning (5 minuter) IV- Standardvård (10 minuter)
|
Deltagarna kommer att gå på löpbandet med en hastighet av 1,7 mil per timme (MPH) och 0 lutning varje pass i 6 veckor 3 gånger i veckan
Deltagarna kommer att gå på ett löpband med en starthastighet på 1,7 mil i timmen med en lutning på 1 till 4 % som börjar med 1 % och ökar med 1 % varje vecka fram till 4 veckor och vid vecka 5 och 6 kommer hastigheten att ökas till 5 mil per timme från 1,7 mil per timme och ökas med 0,5 mil per timme varje 1 minut medan lutningen kommer att ökas till 5 % i vecka 5 och 6 % i vecka 6.
Huvudövningen kommer att utföras 3 gånger i veckan i 6 veckor
Deltagarna kommer att gå på löpbandet med en hastighet av 1,7 mil per timme 0 lutning varje pass i 6 veckor 3 gånger i veckan
Deltagarna kommer att utföra bukhålning, isometrisk ryggförlängningsövning, överbryggningsövning, graderad aktiv flexion, graderad aktiv förlängning genom att hålla i 5 sekunder och upprepa 10 gånger
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vårdstandard (10 minuter)
|
Deltagarna kommer att utföra bukhålning, isometrisk ryggförlängningsövning, överbryggningsövning, graderad aktiv flexion, graderad aktiv förlängning genom att hålla i 5 sekunder och upprepa 10 gånger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 5 minuter
|
En skala från 0 till 10 med 0 som indikerar ingen smärta och 10 värsta smärtan kommer att administreras till deltagarna för att välja en siffra som anger deras smärtnivå, detta kommer att registreras vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
5 minuter
|
|
Elektromyografi
Tidsram: 10 minuter
|
Muskelaktiviteten hos både lumbal multifidusmuskel och rectus abdominös muskel kommer att bedömas med hjälp av neurotrac myoplus pro-maskin och ytelektrod.
Bedömningen kommer att göras både vid baslinjen och 6 veckor efter interventionen
|
10 minuter
|
|
Biering-sorensen test
Tidsram: 3 minuter
|
Deltagare i liggande position stabiliseras vid både ankel och höft med den övre bålen ut ur sockeln kommer att instrueras att förlänga bålen och hålla positionen, ju mer tid deltagaren kan hålla positionen desto mer uthållighet i kärnan.
|
3 minuter
|
|
Abdominalt dynamiskt test
Tidsram: 3 minuter
|
Deltagare i liggande liggande position med knäna böjda till 90 grader och de övre extremiteterna över bröstet kommer att instrueras att höja bålen och nacken och hålla den position som detta kommer att tidsstyras med stoppur.
Ju mer tid deltagaren kan hålla positionen desto mer uthållighet i kärnan
|
3 minuter
|
|
Flexionsrotationstest
Tidsram: 3 minuter
|
Deltagare i ryggläge knäna böjer deltagarna kommer att instrueras att röra vid alternativa knän i 90 sekunder och antalet repetitioner kommer att registreras.
Ju högre antal repetitioner desto mer uthållighet i kärnan
|
3 minuter
|
|
Tryckstabilisator för biofeedback
Tidsram: 4 minuter
|
Pressure biofeedback stabilisator kommer att användas för att bedöma styrkan hos rectus abdominous och lumbal multifidus muskelstyrka, tryck biofeedback stabilisatorn är en enkel enhet som känner av tryckförändringar med rörelse, tryckcellen mäter från 0-200millimeter kvicksilver (mmHg), med en precision på 2 millimeter kvicksilver med 0 som lägsta poäng och 200 högsta poäng.
För att mäta någon av kärnmuskelns styrka kommer tryckstabilisatorn för biofeedback att blåsas upp till 70 millimeter kvicksilver och placeras under deltagarens muskel och instruktion kommer att ge deltagaren att dra ihop muskeln genom att trycka ner uppblåsaren. på sfygmomanometern kommer då att registreras.
|
4 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: 10 minuter
|
Detta frågeformulär kommer att administreras till deltagaren, både engelska och hausa-versionen kommer att användas i avvaktan på vad deltagaren föredrar kommer att bli ombedd att fylla i för att veta deras nivå av funktionshinder vid baslinjen och 6 veckor efter administrering.
Frågeformuläret poängsätts från 0 som indikerar inget funktionshinder och 100 maximalt funktionshinder
|
10 minuter
|
|
Hälsoenkät i kort form
Tidsram: 10 minuter
|
Kortformigt hälsoundersökningsformulär kommer att administreras till deltagarna den engelska eller Hausa-versionen beroende på deltagarens preferens och deras livskvalitet kommer att bedömas både vid baslinjen och 6 veckors intervention.
Enkäten kommer att bedömas från 0 till 100, där 0 indikerar dålig livskvalitet och 100 högsta poäng när det gäller livskvalitet
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rahanatu A Abba, Msc, Usmanu Danfodiyo University Teaching Hospital Sokoto, Nigeria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPS/18/MPT/00018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .