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オンコロジーにおけるセカンドオピニオン

2024年5月2日 更新者:University of Colorado, Denver

コロラド大学でセカンドオピニオンを求めたがん患者の意思決定プロセスと特徴の調査

長期的な目標は、セカンドオピニオンで治療を求めるのではなく、患者が最初の医師にとどまる決定を下す決定要因と患者の特徴を理解することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

長期的な目標は、セカンドオピニオンで治療を求めるのではなく、患者が最初の医師にとどまる決定を下す決定要因と患者の特徴を理解することです。 これを行うために、PIはセカンドオピニオン保持率と、乳がん患者、膵臓がん患者、結腸直腸がん患者の3つの異なる集団の患者特性を調べます。 研究チームは、コロラド大学でセカンドオピニオンを求める乳癌および結腸直腸癌患者の大部分が優先的に最初の提供者に戻ることを選択するのに対し、スポンサーの施設でセカンドオピニオンを求める膵臓癌患者は、コロラド大学で治療を受ける可能性が高くなります。 PI は、これら 3 つの母集団間のセカンド オピニオン保持率の違いは、セカンド オピニオンの膵臓がんの提供者が、患者の最初の提供者と比較して、より多くの治療またはスポンサー機関で異なる治療計画を提供できることによるものであると予測しています。 研究チームはまた、社会経済的地位と教育は、セカンド オピニオンの医師に変更することと正の相関関係にあり、地理的な距離と治療計画の類似性には負の相関関係があると予測しています。 研究チームは、コロラド大学でセカンドオピニオンを受けた乳癌、膵臓癌、および結腸直腸癌患者の後ろ向きコホート研究を実施することにより、この仮説を評価します。 このコホートから、研究チームは、スポンサー機関でケアを受けた患者と、ケアを受けるために最初のプロバイダーに戻った患者の両方を特定します。 研究チームは、これらの患者を半構造化面接に参加してもらい、患者がどのように、またなぜ治療を決定したかをよりよく理解するようにします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

236

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コロラド大学でセカンドオピニオンを受けた 18 歳以上のがん患者は、レトロスペクティブ チャートのレビューと分析に含まれます。 これらの患者のサブセットは、半構造化インタビューに参加するよう招待されます

説明

包含基準:

  • コロラド大学でセカンドオピニオンを受けた18歳以上のがん患者。
  • これらの患者のサブセットは、半構造化インタビューに参加するよう招待されます

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • コロラド大学でセカンドオピニオンを受けなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
レトロスペクティブ チャート レビュー 患者
PI は、乳がん、結腸直腸がん、および膵臓がん患者のレトロスペクティブ チャート レビューを実施し、セカンド オピニオン保持率に影響を与える患者、疾患、および治療の特徴をよりよく理解します。
半構造面接患者
PI は、乳がん、結腸直腸がん、膵臓がんの患者に半構造化インタビューを実施し、プライマリーまたはセカンドオピニオンの医師による継続的なケアにつながる意思決定プロセスをよりよく理解します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロラド大学におけるがん患者のセカンドオピニオン維持率
時間枠:12ヶ月
a. 研究チームは、セカンドオピニオンのためにコロラド大学の外科医が診察した乳がん、結腸直腸がん、または膵臓がんの患者を特定し、対象ががんセンターに滞在したかどうかを調べるために、レトロスペクティブなカルテレビューを行います。がん治療を受けます。 研究チームは、セカンドオピニオン維持率(がんセンターでセカンドオピニオンを受け、最終的にこの施設で治療を受けた患者の割合)は、乳がんおよび結腸直腸がん患者よりも膵臓がん患者の方が有意に高くなると予測しています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セカンドオピニオン保持率に影響を与える単変量統計分析
時間枠:12ヶ月
a. 研究チームは、この施設でがん治療を受けた場合と受けなかった場合のセカンドオピニオン患者の患者、疾患、および治療の特性に関する単変量解析を実行して、セカンドオピニオン保持率の高低に関連する要因を特定します。 研究チームは、患者要因 (社会経済的地位、教育、地理的距離)、疾患要因 (より進行した疾患またはあまり一般的でない腫瘍サブタイプ)、および治療要因 (より多くのまたは異なる治療を提供すること) が、乳房および乳房のセカンドオピニオン保持率に影響を与えるという仮説を立てています。膵臓がん患者。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造面接による意思決定プロセスに対する患者の意見
時間枠:12ヶ月
a. 研究チームは、セカンドオピニオン機関でケアを受けた患者と、ケアを受けるために最初のプロバイダーに戻った患者の両方を特定します。 研究チームは、治療の決定がどのように、そしてなぜ行われたかをよりよく理解するために、これらの患者を半構造化インタビューに参加するよう招待します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah Tevis、Colorado Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月14日

一次修了 (実際)

2021年12月2日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月19日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-3100.cc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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