- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05102500
Segundas Opiniões em Oncologia
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Examinando o processo de tomada de decisão e as características de pacientes com câncer que buscaram uma segunda opinião na Universidade do Colorado
O objetivo de longo prazo é entender qual processo de tomada de decisão e as características do paciente influenciam um paciente a decidir ficar com seu médico inicial em vez de procurar tratamento com uma segunda opinião.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo é entender qual processo de tomada de decisão e as características do paciente influenciam um paciente a decidir ficar com seu médico inicial em vez de procurar tratamento com uma segunda opinião.
Para fazer isso, o PI examinará as taxas de retenção de segunda opinião e as características dos pacientes de três populações distintas: pacientes com câncer de mama, pacientes com câncer pancreático e pacientes com câncer colorretal.
A equipe do estudo supõe que a maioria dos pacientes com câncer de mama e câncer colorretal que buscam uma segunda opinião na Universidade do Colorado escolherão preferencialmente retornar ao seu primeiro provedor, enquanto os pacientes com câncer pancreático que buscam uma segunda opinião na instituição do patrocinador serão mais propensos a receber cuidados na Universidade do Colorado.
O PI prevê que a diferença nas taxas de retenção de segunda opinião entre essas três populações se deve à capacidade do provedor de câncer pancreático de segunda opinião de oferecer mais tratamento ou um plano de tratamento diferente na instituição patrocinadora em relação ao primeiro provedor do paciente.
A equipe do estudo também prevê que o status socioeconômico e a educação terão uma correlação positiva com a mudança para um médico de segunda opinião, enquanto a distância geográfica e a semelhança do plano de tratamento terão uma correlação negativa.
A equipe de estudo avaliará essa hipótese conduzindo um estudo de coorte retrospectivo de pacientes com câncer de mama, pâncreas e colorretal que receberam uma segunda opinião na Universidade do Colorado.
A partir dessa coorte, a equipe do estudo identificará os pacientes que receberam atendimento na instituição patrocinadora e os pacientes que retornaram ao provedor inicial para receber atendimento.
A equipe do estudo convidará esses pacientes a participar de entrevistas semiestruturadas para entender melhor como e por que o paciente tomou suas decisões de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer com 18 anos de idade ou mais que receberam uma segunda opinião na Universidade do Colorado serão incluídos na revisão e análise retrospectiva de prontuários.
Um subconjunto desses pacientes será convidado a participar de entrevistas semiestruturadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer com 18 anos de idade ou mais que receberam uma segunda opinião na Universidade do Colorado.
- Um subconjunto desses pacientes será convidado a participar de entrevistas semiestruturadas
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes que não receberam uma segunda opinião na Universidade do Colorado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes de Revisão Retrospectiva de Gráficos
O PI conduzirá uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes com câncer de mama, câncer colorretal e câncer pancreático para entender melhor as características do paciente, da doença e do tratamento que desempenham um papel nas taxas de retenção de segunda opinião.
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Entrevista semi-estruturada Pacientes
O PI realizará entrevistas semiestruturadas com pacientes com câncer de mama, câncer colorretal e câncer de pâncreas para entender melhor o processo de tomada de decisão que envolve o tratamento continuado com seu médico de primeira ou segunda opinião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de retenção de segunda opinião para pacientes com câncer na Universidade do Colorado
Prazo: 12 meses
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a.
A equipe do estudo realizará uma revisão retrospectiva de prontuários para identificar pacientes com câncer de mama, câncer colorretal ou câncer pancreático que foram vistos por um cirurgião da Universidade do Colorado para uma segunda opinião e para examinar se o sujeito permaneceu ou não no Cancer Center para receber tratamento de câncer.
A equipe do estudo prevê que a taxa de retenção da segunda opinião - a porcentagem de pacientes que receberam uma segunda opinião no Cancer Center e finalmente receberam atendimento nesta instituição - será significativamente maior para pacientes com câncer de pâncreas do que para pacientes com câncer de mama e colorretal.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise estatística univariada afetando as taxas de retenção de segunda opinião
Prazo: 12 meses
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a.
A equipe do estudo realizará uma análise univariada das características do paciente, doença e tratamento para os pacientes de segunda opinião que receberam e não receberam tratamento de câncer nesta instituição para identificar fatores associados a altas e baixas taxas de retenção de segunda opinião.
A equipe do estudo supõe que fatores do paciente (status socioeconômico, educação e distância geográfica), fatores da doença (doença mais avançada ou subtipos de tumor menos comuns) e fatores do tratamento (oferecendo mais ou tratamento diferente) afetarão as taxas de retenção de segunda opinião para mama e pacientes com câncer pancreático.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opiniões do paciente sobre o processo de tomada de decisão por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: 12 meses
|
a.
A equipe do estudo identificará os pacientes que receberam atendimento na instituição de segunda opinião e os pacientes que retornaram ao provedor inicial para receber atendimento.
A equipe do estudo convidará esses pacientes a participar de entrevistas semiestruturadas para entender melhor como e por que as decisões de tratamento foram tomadas.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
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- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias Pancreáticas
Outros números de identificação do estudo
- 21-3100.cc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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