- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05102500
Second Opinions in Oncology
2. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Undersøker beslutningsprosessen og kjennetegnene til kreftpasienter som søkte andre meninger ved University of Colorado
Det langsiktige målet er å forstå hvilken beslutningsprosess og pasientkarakteristikker som gjør at en pasient bestemmer seg for å bli hos sin førstelege versus å søke behandling med en annen mening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet er å forstå hvilken beslutningsprosess og pasientkarakteristikker som gjør at en pasient bestemmer seg for å bli hos sin førstelege versus å søke behandling med en annen mening.
For å gjøre dette, vil PI undersøke second opinion retensjonsrater og pasientkarakteristikker for tre forskjellige populasjoner: brystkreftpasienter, bukspyttkjertelkreftpasienter og kolorektalkreftpasienter.
Studieteamet antar at flertallet av brystkreft- og tykktarmskreftpasienter som søker en second opinion ved University of Colorado, fortrinnsvis vil velge å gå tilbake til sin første leverandør, mens pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som søker en second opinion ved sponsorens institusjon vil bli mer sannsynlig å fortsette å motta omsorg ved University of Colorado.
PI forutsier at forskjellen i second opinion retensjonsrater mellom disse tre populasjonene skyldes evnen til second opinion bukspyttkjertelkreftleverandørens evne til å tilby mer behandling eller en annen behandlingsplan ved sponsorinstitusjonen i forhold til pasientens første leverandør.
Studieteamet forutsier også at sosioøkonomisk status og utdanning vil ha en positiv korrelasjon med å bytte til med en annen meningslege, mens geografisk avstand og behandlingsplanlikhet vil ha en negativ korrelasjon.
Studieteamet vil vurdere denne hypotesen ved å gjennomføre en retrospektiv kohortstudie av bryst-, bukspyttkjertel- og tykktarmskreftpasienter som fikk en second opinion ved University of Colorado.
Fra denne kohorten vil studieteamet identifisere pasienter som både mottok omsorgen ved sponsorinstitusjonen og pasienter som returnerte til sin opprinnelige leverandør for å motta omsorg.
Studieteamet vil invitere disse pasientene til å delta i semistrukturerte intervjuer for bedre å forstå hvordan og hvorfor pasienten tok sine behandlingsbeslutninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
236
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter som er 18 år eller eldre som har mottatt en second opinion ved University of Colorado vil bli inkludert i den retrospektive kartgjennomgangen og analysen.
En undergruppe av disse pasientene vil bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter som er 18 år eller eldre som fikk en second opinion ved University of Colorado.
- En undergruppe av disse pasientene vil bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter som ikke mottok en second opinion ved University of Colorado.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Retrospective Chart Review Pasienter
PI vil gjennomføre en retrospektiv kartgjennomgang av brystkreft-, tykktarmskreft- og bukspyttkjertelkreftpasienter for å bedre forstå pasienten, sykdommen og behandlingsegenskapene som spiller en rolle i second opinion retensjonsrater.
|
|
Semi-struktur intervjupasienter
PI vil gjennomføre semi-strukturerte intervjuer med brystkreft-, tykktarmskreft- og bukspyttkjertelkreftpasienter for å bedre forstå beslutningsprosessen som går inn i fortsatt behandling med deres primære eller andre meningslege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Second opinion retensjonsrater for kreftpasienter ved University of Colorado
Tidsramme: 12 måneder
|
en.
Studieteamet vil utføre en retrospektiv kartgjennomgang for å identifisere pasienter med brystkreft, tykktarmskreft eller kreft i bukspyttkjertelen som ble sett av en kirurg ved University of Colorado for en second opinion og for å undersøke om forsøkspersonen oppholdt seg på Cancer Center for å motta kreftomsorg.
Studieteamet spår at second opinion retensjonsraten - prosentandelen av pasienter som mottok en second opinion ved kreftsenteret og til slutt mottok omsorg ved denne institusjonen - vil være betydelig høyere for pasienter med bukspyttkjertelkreft enn for bryst- og tykktarmskreftpasienter.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Univariat statistisk analyse som påvirker oppbevaringsrater for second opinion
Tidsramme: 12 måneder
|
en.
Studieteamet vil utføre univariat analyse av pasient-, sykdoms- og behandlingsegenskaper for second opinion-pasienter som fikk og ikke mottok kreftbehandling ved denne institusjonen for å identifisere faktorer assosiert med høye og lave second opinion-retensjonsrater.
Studieteamet antar pasientfaktorer (sosioøkonomisk status, utdanning og geografisk avstand), sykdomsfaktorer (mer avansert sykdom eller mindre vanlige tumorsubtyper), og behandlingsfaktorer (som tilbyr mer eller forskjellig behandling) vil påvirke second opinion retensjonsrater for bryst- og kreftpasienter i bukspyttkjertelen.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens meninger om beslutningsprosesser gjennom semistrukturintervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
en.
Studieteamet vil identifisere pasienter som både mottok omsorgen ved second opinion-institusjonen og pasienter som returnerte til den opprinnelige leverandøren for å motta omsorg.
Studieteamet vil invitere disse pasientene til å delta i semistrukturerte intervjuer for bedre å forstå hvordan og hvorfor behandlingsbeslutninger ble tatt.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Kolonsykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
Andre studie-ID-numre
- 21-3100.cc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .