- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05102500
Zweitmeinungen in der Onkologie
2. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Untersuchung des Entscheidungsprozesses und der Merkmale von Krebspatienten, die an der University of Colorado Zweitmeinungen einholten
Das langfristige Ziel besteht darin, zu verstehen, welche Entscheidungsprozesse und Patienteneigenschaften dazu beitragen, dass sich ein Patient entscheidet, bei seinem ursprünglichen Arzt zu bleiben, anstatt eine Behandlung mit einer Zweitmeinung in Anspruch zu nehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel besteht darin, zu verstehen, welche Entscheidungsprozesse und Patienteneigenschaften dazu beitragen, dass sich ein Patient entscheidet, bei seinem ursprünglichen Arzt zu bleiben, anstatt eine Behandlung mit einer Zweitmeinung in Anspruch zu nehmen.
Zu diesem Zweck untersucht der PI die Zweitmeinungsraten und Patientenmerkmale von drei unterschiedlichen Populationen: Brustkrebspatienten, Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten und Darmkrebspatienten.
Das Studienteam geht davon aus, dass die Mehrheit der Brustkrebs- und Darmkrebspatienten, die eine Zweitmeinung an der University of Colorado einholen, bevorzugt zu ihrem ersten Anbieter zurückkehren werden, während Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine Zweitmeinung bei der Institution des Sponsors einholen, dies tun werden eher an der University of Colorado behandelt werden.
Der PI prognostiziert, dass der Unterschied in den Zweitmeinungsraten zwischen diesen drei Populationen auf die Fähigkeit des Zweitmeinungsanbieters für Bauchspeicheldrüsenkrebs zurückzuführen ist, mehr Behandlungen oder einen anderen Behandlungsplan in der Sponsorinstitution im Vergleich zum Erstanbieter des Patienten anzubieten.
Das Studienteam sagt auch voraus, dass der sozioökonomische Status und die Bildung eine positive Korrelation mit dem Wechsel zu einem Zweitmeinungsarzt haben werden, während die geografische Entfernung und die Ähnlichkeit des Behandlungsplans eine negative Korrelation haben werden.
Das Studienteam wird diese Hypothese bewerten, indem es eine retrospektive Kohortenstudie mit Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Darmkrebspatienten durchführt, die eine Zweitmeinung an der University of Colorado erhalten haben.
Aus dieser Kohorte wird das Studienteam Patienten identifizieren, die sowohl ihre Versorgung in der Sponsorinstitution erhalten haben, als auch Patienten, die zu ihrem ursprünglichen Anbieter zurückgekehrt sind, um sich behandeln zu lassen.
Das Studienteam wird diese Patienten einladen, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen, um besser zu verstehen, wie und warum der Patient seine Behandlungsentscheidungen getroffen hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krebspatienten, die 18 Jahre oder älter sind und eine Zweitmeinung an der University of Colorado erhalten haben, werden in die retrospektive Überprüfung und Analyse der Krankenakte aufgenommen.
Eine Untergruppe dieser Patienten wird zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews eingeladen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten ab 18 Jahren, die eine Zweitmeinung an der University of Colorado eingeholt haben.
- Eine Untergruppe dieser Patienten wird zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews eingeladen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die keine zweite Meinung an der University of Colorado eingeholt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Retrospektive Chart Review Patienten
Der PI wird eine retrospektive Überprüfung der Krankengeschichten von Brustkrebs-, Darmkrebs- und Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten durchführen, um die Patienten-, Krankheits- und Behandlungsmerkmale besser zu verstehen, die bei der Zweitmeinungsrate eine Rolle spielen.
|
|
Semistruktur Interview Patienten
Der PI führt halbstrukturierte Interviews mit Brustkrebs-, Darmkrebs- und Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten durch, um den Entscheidungsprozess besser zu verstehen, der in die weitere Behandlung mit ihrem Primär- oder Zweitmeinungsarzt einfließt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zweitmeinungsraten für Krebspatienten an der University of Colorado
Zeitfenster: 12 Monate
|
A.
Das Studienteam wird eine retrospektive Aktenüberprüfung durchführen, um Patienten mit Brustkrebs, Darmkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs zu identifizieren, die von einem Chirurgen an der University of Colorado für eine Zweitmeinung gesehen wurden, und um zu prüfen, ob die Person im Krebszentrum geblieben ist oder nicht Krebsbehandlung erhalten.
Das Studienteam prognostiziert, dass die Zweitmeinungserhaltungsrate – der Prozentsatz der Patienten, die eine Zweitmeinung im Krebszentrum eingeholt und schließlich in dieser Einrichtung behandelt wurden – bei Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten signifikant höher sein wird als bei Brust- und Darmkrebspatienten.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Univariate statistische Analyse, die sich auf die Zweitmeinungsraten auswirkt
Zeitfenster: 12 Monate
|
A.
Das Studienteam wird eine univariate Analyse der Patienten-, Krankheits- und Behandlungsmerkmale für die Zweitmeinungspatienten durchführen, die in dieser Einrichtung Krebsbehandlungen erhalten haben und nicht erhalten haben, um Faktoren zu identifizieren, die mit hohen und niedrigen Zweitmeinungsraten verbunden sind.
Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass Patientenfaktoren (sozioökonomischer Status, Bildung und geografische Entfernung), Krankheitsfaktoren (fortgeschrittenere Erkrankung oder weniger häufige Tumorsubtypen) und Behandlungsfaktoren (mehr oder andere Behandlungsmöglichkeiten) die Zweitmeinungs-Retentionsraten für Brust und Brustkrebs beeinflussen werden Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
|
12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenmeinungen zum Entscheidungsprozess durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 12 Monate
|
A.
Das Studienteam wird Patienten identifizieren, die sowohl ihre Behandlung bei der Zweitmeinungsinstitution erhalten haben, als auch Patienten, die zum ursprünglichen Anbieter zurückgekehrt sind, um sich behandeln zu lassen.
Das Studienteam wird diese Patienten zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews einladen, um besser zu verstehen, wie und warum Behandlungsentscheidungen getroffen wurden.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Darmerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasien der Brust
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-3100.cc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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