- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05102500
Второе мнение в онкологии
2 февраля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Изучение процесса принятия решений и характеристик онкологических больных, которые запросили второе мнение в Университете Колорадо
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы понять, какие факторы процесса принятия решений и характеристики пациента влияют на то, что пациент решает остаться со своим первоначальным врачом, а не обращается за лечением со вторым мнением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы понять, какие факторы процесса принятия решений и характеристики пациента влияют на то, что пациент решает остаться со своим первоначальным врачом, а не обращается за лечением со вторым мнением.
Для этого PI изучит показатели удержания второго мнения и характеристики пациентов из трех отдельных групп населения: пациентов с раком молочной железы, пациентов с раком поджелудочной железы и пациентов с колоректальным раком.
Исследовательская группа предполагает, что большинство пациентов с раком молочной железы и колоректальным раком, которые обращаются за вторым мнением в Университет Колорадо, предпочтут вернуться к своему первому врачу, в то время как пациенты с раком поджелудочной железы, которые обращаются за вторым мнением в учреждение спонсора, будут более вероятно, что они продолжат лечение в Университете Колорадо.
PI предсказывает, что разница в показателях сохранения второго мнения между этими тремя популяциями связана со способностью поставщика услуг второго мнения по лечению рака поджелудочной железы предлагать больше лечения или другой план лечения в учреждении-спонсоре по сравнению с первым врачом пациента.
Исследовательская группа также прогнозирует, что социально-экономический статус и образование будут иметь положительную корреляцию с переходом к врачу второго мнения, тогда как географическое расстояние и сходство плана лечения будут иметь отрицательную корреляцию.
Исследовательская группа оценит эту гипотезу, проведя ретроспективное когортное исследование пациентов с раком молочной железы, поджелудочной железы и колоректального рака, которые получили второе мнение в Университете Колорадо.
Из этой когорты исследовательская группа выявит пациентов, которые получали лечение в учреждении-спонсоре, и пациентов, которые вернулись к своему первоначальному поставщику для получения помощи.
Исследовательская группа пригласит этих пациентов для участия в полуструктурированных интервью, чтобы лучше понять, как и почему пациенты принимали решения о лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
236
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические больные в возрасте 18 лет и старше, получившие второе мнение в Университете Колорадо, будут включены в ретроспективный обзор и анализ карт.
Часть этих пациентов будет приглашена для участия в полуструктурированных интервью.
Описание
Критерии включения:
- Больные раком в возрасте 18 лет и старше, получившие второе мнение в Университете Колорадо.
- Часть этих пациентов будет приглашена для участия в полуструктурированных интервью.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Пациенты, не получившие второе мнение в Университете Колорадо.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективный обзор пациентов
PI проведет ретроспективный обзор карт пациентов с раком молочной железы, колоректальным раком и раком поджелудочной железы, чтобы лучше понять характеристики пациента, заболевания и лечения, которые играют роль в показателях удержания второго мнения.
|
|
Полуструктурное интервью с пациентами
PI будет проводить полуструктурированные интервью с пациентами, страдающими раком молочной железы, колоректальным раком и раком поджелудочной железы, чтобы лучше понять процесс принятия решений, связанный с продолжением лечения с их лечащим врачом или врачом второго мнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели сохранения второго мнения для больных раком в Университете Колорадо
Временное ограничение: 12 месяцев
|
а.
Исследовательская группа проведет ретроспективный обзор карт, чтобы выявить пациентов с раком груди, колоректальным раком или раком поджелудочной железы, которые были осмотрены хирургом в Университете Колорадо для получения второго мнения, и выяснить, оставался ли субъект в Онкологическом центре, чтобы получить онкологическую помощь.
Исследовательская группа прогнозирует, что процент сохранения второго мнения — процент пациентов, получивших второе мнение в Онкологическом центре и в конечном итоге получивших лечение в этом учреждении, — будет значительно выше для пациентов с раком поджелудочной железы, чем для пациентов с раком молочной железы и колоректальным раком.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одномерный статистический анализ, влияющий на показатели удержания второго мнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
а.
Исследовательская группа проведет однофакторный анализ характеристик пациента, заболевания и лечения для пациентов второго мнения, которые получали и не получали лечение рака в этом учреждении, чтобы определить факторы, связанные с высокими и низкими показателями сохранения второго мнения.
Исследовательская группа предполагает, что факторы пациента (социально-экономический статус, образование и географическое расстояние), факторы заболевания (более запущенное заболевание или менее распространенные подтипы опухоли) и факторы лечения (предложение большего или другого лечения) будут влиять на показатели сохранения второго мнения для груди и груди. больных раком поджелудочной железы.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения пациентов о процессе принятия решений посредством полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
а.
Исследовательская группа выявит пациентов, которые получили помощь в учреждении второго мнения, и пациентов, которые вернулись к первоначальному поставщику для получения помощи.
Исследовательская группа пригласит этих пациентов для участия в полуструктурированных интервью, чтобы лучше понять, как и почему были приняты решения о лечении.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания толстой кишки
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Колоректальные новообразования
- Новообразования молочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 21-3100.cc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .