- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102500
Toiset mielipiteet onkologiassa
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Coloradon yliopistossa toista mielipidettä etsineiden syöpäpotilaiden päätöksentekoprosessin ja ominaisuuksien tutkiminen
Pitkän ajan tavoitteena on ymmärtää, mitkä päätöksentekoprosessit ja potilaan ominaisuudet vaikuttavat siihen, että potilas päättää jäädä alkuperäisen lääkärin luokse verrattuna hoitoon hakeutumiseen toisen mielipiteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän ajan tavoitteena on ymmärtää, mitkä päätöksentekoprosessit ja potilaan ominaisuudet vaikuttavat siihen, että potilas päättää jäädä alkuperäisen lääkärin luokse verrattuna hoitoon hakeutumiseen toisen mielipiteen kanssa.
Tätä varten PI tutkii toista mielipiteen säilymistä ja potilasominaisuuksia kolmessa eri populaatiossa: rintasyöpäpotilaat, haimasyöpäpotilaat ja paksusuolen syöpäpotilaat.
Tutkimusryhmä olettaa, että suurin osa rintasyöpä- ja paksusuolensyöpäpotilaista, jotka hakevat toista lausuntoa Coloradon yliopistosta, valitsevat mieluiten palata ensimmäiselle palveluntarjoajalle, kun taas haimasyöpäpotilaat, jotka hakevat toista lausuntoa sponsorin laitokselta, todennäköisemmin saamaan hoitoa Coloradon yliopistossa.
PI ennustaa, että ero toisen mielipiteen säilyttämisasteessa näiden kolmen populaation välillä johtuu toisen mielipiteen haimasyövän tarjoajan kyvystä tarjota enemmän hoitoa tai erilaista hoitosuunnitelmaa sponsorilaitoksessa verrattuna potilaan ensimmäiseen palveluntarjoajaan.
Tutkimusryhmä ennustaa myös, että sosioekonomisella asemalla ja koulutuksella on positiivinen korrelaatio toisen mielipidelääkärin vaihtamisen kanssa, kun taas maantieteellisellä etäisyydellä ja hoitosuunnitelman samankaltaisuudella on negatiivinen korrelaatio.
Tutkimusryhmä arvioi tätä hypoteesia suorittamalla retrospektiivisen kohorttitutkimuksen rinta-, haima- ja paksusuolensyöpäpotilaista, jotka saivat toisen lausunnon Coloradon yliopistossa.
Tästä kohortista tutkimusryhmä tunnistaa potilaat, jotka saivat hoitoa sponsorilaitoksessa, ja potilaat, jotka palasivat alkuperäisen palveluntarjoajansa luo saada hoitoa.
Tutkimusryhmä kutsuu nämä potilaat osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin ymmärtääkseen paremmin, miten ja miksi potilas teki hoitopäätöksensä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet toisen lausunnon Coloradon yliopistossa, sisällytetään retrospektiiviseen kaaviokatsaukseen ja -analyysiin.
Osa näistä potilaista kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat syöpäpotilaat, jotka saivat toisen lausunnon Coloradon yliopistossa.
- Osa näistä potilaista kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät saaneet toista lausuntoa Coloradon yliopistossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kaavion tarkastelu potilaat
PI suorittaa retrospektiivisen kaaviokatsauksen rintasyöpä-, paksusuolensyöpä- ja haimasyöpäpotilaista ymmärtääkseen paremmin potilaan, sairauden ja hoidon ominaisuuksia, jotka vaikuttavat toisen mielipiteen säilymiseen.
|
|
Puolirakennehaastattelupotilaat
PI tekee puolistrukturoituja haastatteluja rintasyöpä-, paksusuolensyöpä- ja haimasyöpäpotilaiden kanssa ymmärtääkseen paremmin päätöksentekoprosessia, joka menee jatkuvaan hoitoon ensisijaisen tai toissijaisen lääkärin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen mielipiteen säilyttämisprosentti syöpäpotilailla Coloradon yliopistossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
a.
Tutkimusryhmä tekee retrospektiivisen kaaviotarkistuksen tunnistaakseen rintasyöpää, paksusuolensyöpää tai haimasyöpää sairastavat potilaat, jotka ovat olleet Coloradon yliopiston kirurgin vastaanotolla toista lausuntoa varten ja selvittääkseen, jäikö henkilö syöpäkeskukseen. saada syöpähoitoa.
Tutkimusryhmä ennustaa, että toisen mielipiteen säilyttämisprosentti - prosenttiosuus potilaista, jotka saivat toisen lausunnon syöpäkeskuksessa ja saivat lopulta hoitoa tässä laitoksessa - on huomattavasti korkeampi haimasyöpäpotilailla kuin rinta- ja paksusuolensyöpäpotilailla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksimuuttuja tilastollinen analyysi, joka vaikuttaa toisen mielipiteen säilyttämisasteisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
a.
Tutkimusryhmä tekee yksimuuttuja-analyysin potilaan, sairauden ja hoidon ominaisuuksista toisessa mielipiteessä oleville potilaille, jotka saivat ja eivät saaneet syöpähoitoa tässä laitoksessa tunnistaakseen tekijät, jotka liittyvät korkeaan ja alhaiseen toisen mielipiteen säilyttämisasteeseen.
Tutkimusryhmä olettaa, että potilastekijät (sosioekonominen asema, koulutus ja maantieteellinen etäisyys), sairaustekijät (edenneempi sairaus tai vähemmän yleisiä kasvainten alatyyppejä) ja hoitotekijät (tarjoavat enemmän tai erilaista hoitoa) vaikuttavat toisen mielipiteen säilymiseen rintojen ja haimasyöpäpotilaat.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mielipiteet päätöksentekoprosessista puolirakennehaastattelujen kautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
a.
Tutkimusryhmä tunnistaa potilaat, jotka saivat hoitoa toisessa mielipidelaitoksessa, ja potilaat, jotka palasivat alkuperäisen palveluntarjoajan luo saamaan hoitoa.
Tutkimusryhmä kutsuu nämä potilaat osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin ymmärtääkseen paremmin, miten ja miksi hoitopäätökset tehtiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3100.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .