- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05102500
Segundas Opiniones en Oncología
2 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Examen del proceso de toma de decisiones y las características de los pacientes con cáncer que buscaron segundas opiniones en la Universidad de Colorado
El objetivo a largo plazo es comprender qué factores del proceso de toma de decisiones y las características del paciente hacen que un paciente decida quedarse con su médico inicial en lugar de buscar tratamiento con una segunda opinión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo es comprender qué factores del proceso de toma de decisiones y las características del paciente hacen que un paciente decida quedarse con su médico inicial en lugar de buscar tratamiento con una segunda opinión.
Para hacer esto, el PI examinará las tasas de retención de la segunda opinión y las características de los pacientes de tres poblaciones distintas: pacientes con cáncer de mama, pacientes con cáncer de páncreas y pacientes con cáncer colorrectal.
El equipo del estudio plantea la hipótesis de que la mayoría de los pacientes con cáncer de mama y cáncer colorrectal que buscan una segunda opinión en la Universidad de Colorado preferirán regresar a su primer proveedor, mientras que los pacientes con cáncer de páncreas que buscan una segunda opinión en la institución del patrocinador serán más probabilidades de recibir atención en la Universidad de Colorado.
El PI predice que la diferencia en las tasas de retención de segunda opinión entre estas tres poblaciones se debe a la capacidad del proveedor de cáncer de páncreas de segunda opinión para ofrecer más tratamiento o un plan de tratamiento diferente en la institución patrocinadora en relación con el primer proveedor del paciente.
El equipo de estudio también predice que el nivel socioeconómico y la educación tendrán una correlación positiva con el cambio a un médico de segunda opinión, mientras que la distancia geográfica y la similitud del plan de tratamiento tendrán una correlación negativa.
El equipo del estudio evaluará esta hipótesis mediante la realización de un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes con cáncer de mama, de páncreas y colorrectal que recibieron una segunda opinión en la Universidad de Colorado.
De esta cohorte, el equipo del estudio identificará a los pacientes que recibieron su atención en la institución patrocinadora y a los pacientes que regresaron a su proveedor inicial para recibir atención.
El equipo del estudio invitará a estos pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas para comprender mejor cómo y por qué el paciente tomó sus decisiones de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con cáncer de 18 años de edad o más que recibieron una segunda opinión en la Universidad de Colorado se incluirán en la revisión y el análisis retrospectivo de las historias clínicas.
Se invitará a un subconjunto de estos pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de 18 años o más que recibieron una segunda opinión en la Universidad de Colorado.
- Se invitará a un subconjunto de estos pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no recibieron una segunda opinión en la Universidad de Colorado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de revisión retrospectiva de gráficos
El PI llevará a cabo una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes con cáncer de mama, cáncer colorrectal y cáncer de páncreas para comprender mejor las características del paciente, la enfermedad y el tratamiento que desempeñan un papel en las tasas de retención de la segunda opinión.
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Semiestructura Entrevista Pacientes
El IP llevará a cabo entrevistas semiestructuradas con pacientes con cáncer de mama, cáncer colorrectal y cáncer de páncreas para comprender mejor el proceso de toma de decisiones relacionado con la atención continua con su médico de cabecera o de segunda opinión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de retención de segunda opinión para pacientes con cáncer en la Universidad de Colorado
Periodo de tiempo: 12 meses
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a.
El equipo del estudio realizará una revisión retrospectiva de expedientes para identificar pacientes con cáncer de mama, cáncer colorrectal o cáncer de páncreas que fueron vistos por un cirujano en la Universidad de Colorado para obtener una segunda opinión y para examinar si el sujeto permaneció o no en el Centro de Cáncer para recibir atención oncológica.
El equipo del estudio predice que la tasa de retención de la segunda opinión, el porcentaje de pacientes que recibieron una segunda opinión en el Centro de Cáncer y finalmente recibieron atención en esta institución, será significativamente mayor para los pacientes con cáncer de páncreas que para los pacientes con cáncer de mama y colorrectal.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis estadístico univariante que afecta las tasas de retención de la segunda opinión
Periodo de tiempo: 12 meses
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a.
El equipo de estudio realizará un análisis univariado de las características del paciente, la enfermedad y el tratamiento para los pacientes de segunda opinión que recibieron y no recibieron atención oncológica en esta institución para identificar los factores asociados con tasas altas y bajas de retención de segunda opinión.
El equipo del estudio plantea la hipótesis de que los factores del paciente (estado socioeconómico, educación y distancia geográfica), los factores de la enfermedad (enfermedad más avanzada o subtipos de tumor menos comunes) y los factores del tratamiento (ofrecer más o un tratamiento diferente) afectarán las tasas de retención de segunda opinión para pacientes con cáncer de mama y pacientes con cáncer de páncreas.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opiniones de pacientes sobre el proceso de toma de decisiones a través de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 12 meses
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a.
El equipo del estudio identificará a los pacientes que recibieron atención en la institución de segunda opinión y a los pacientes que regresaron al proveedor inicial para recibir atención.
El equipo del estudio invitará a estos pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas para comprender mejor cómo y por qué se tomaron las decisiones de tratamiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- 21-3100.cc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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