- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05102500
Drugie opinie w onkologii
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie procesu decyzyjnego i charakterystyki pacjentów z rakiem, którzy szukali drugiej opinii na Uniwersytecie w Kolorado
Długoterminowym celem jest zrozumienie, jaki proces decyzyjny i cechy pacjenta wpływają na decyzję pacjenta o pozostaniu u pierwszego lekarza w porównaniu z poszukiwaniem leczenia z drugą opinią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem jest zrozumienie, jaki proces decyzyjny i cechy pacjenta wpływają na decyzję pacjenta o pozostaniu u pierwszego lekarza w porównaniu z poszukiwaniem leczenia z drugą opinią.
W tym celu PI zbada wskaźniki retencji drugiej opinii i charakterystykę pacjentów w trzech odrębnych populacjach: pacjentów z rakiem piersi, pacjentów z rakiem trzustki i pacjentów z rakiem jelita grubego.
Zespół badawczy stawia hipotezę, że większość pacjentów z rakiem piersi i rakiem jelita grubego, którzy szukają drugiej opinii na University of Colorado, preferencyjnie zdecyduje się na powrót do swojego pierwszego usługodawcy, podczas gdy pacjenci z rakiem trzustki, którzy zasięgną drugiej opinii w instytucji sponsora, będą bardziej prawdopodobne, że otrzyma opiekę na University of Colorado.
PI przewiduje, że różnica we wskaźnikach retencji drugiej opinii między tymi trzema populacjami wynika ze zdolności drugiej opinii świadczeniodawcy raka trzustki do zaoferowania większej ilości leczenia lub innego planu leczenia w instytucji sponsorującej w stosunku do pierwszego świadczeniodawcy pacjenta.
Zespół badawczy przewiduje również, że status społeczno-ekonomiczny i wykształcenie będą miały dodatnią korelację ze zmianą lekarza drugiej opinii, podczas gdy odległość geograficzna i podobieństwo planu leczenia będą miały korelację ujemną.
Zespół badawczy oceni tę hipotezę, przeprowadzając retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z rakiem piersi, trzustki i jelita grubego, którzy otrzymali drugą opinię na University of Colorado.
Z tej kohorty zespół badawczy zidentyfikuje pacjentów, którzy otrzymali opiekę zarówno w instytucji sponsorującej, jak i pacjentów, którzy wrócili do swojego pierwotnego usługodawcy, aby otrzymać opiekę.
Zespół badawczy zaprosi tych pacjentów do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób i dlaczego pacjent podjął decyzje dotyczące leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą nowotworową w wieku 18 lat lub starsi, którzy otrzymali drugą opinię na University of Colorado, zostaną włączeni do retrospektywnego przeglądu i analizy wykresów.
Podgrupa tych pacjentów zostanie zaproszona do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową w wieku 18 lat lub starsi, którzy otrzymali drugą opinię na University of Colorado.
- Podgrupa tych pacjentów zostanie zaproszona do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy nie otrzymali drugiej opinii na University of Colorado.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z retrospektywnym przeglądem wykresów
PI przeprowadzi retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z rakiem piersi, rakiem jelita grubego i rakiem trzustki, aby lepiej zrozumieć pacjenta, chorobę i charakterystykę leczenia, które odgrywają rolę w wskaźnikach retencji drugiej opinii.
|
|
Półstrukturalny wywiad z pacjentami
PI przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami z rakiem piersi, rakiem jelita grubego i rakiem trzustki, aby lepiej zrozumieć proces podejmowania decyzji dotyczących kontynuacji opieki z lekarzem pierwszego kontaktu lub drugiej opinii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki retencji drugiej opinii dla pacjentów z rakiem na University of Colorado
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
A.
Zespół badawczy przeprowadzi retrospektywny przegląd wykresów, aby zidentyfikować pacjentów z rakiem piersi, rakiem jelita grubego lub rakiem trzustki, którzy byli widziani przez chirurga na University of Colorado w celu uzyskania drugiej opinii i zbadać, czy pacjent pozostał w Centrum Onkologii, aby otrzymać opiekę onkologiczną.
Zespół badawczy przewiduje, że wskaźnik zatrzymania drugiej opinii – odsetek pacjentów, którzy otrzymali drugą opinię w Centrum Onkologii i ostatecznie otrzymali opiekę w tej instytucji – będzie znacznie wyższy w przypadku pacjentów z rakiem trzustki niż w przypadku pacjentów z rakiem piersi i jelita grubego.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednoczynnikowa analiza statystyczna wpływająca na wskaźniki retencji drugiej opinii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
A.
Zespół badawczy przeprowadzi jednoczynnikową analizę charakterystyki pacjenta, choroby i leczenia dla pacjentów z drugą opinią, którzy otrzymali i nie otrzymali opieki onkologicznej w tej instytucji, aby zidentyfikować czynniki związane z wysokimi i niskimi wskaźnikami retencji drugiej opinii.
Zespół badawczy stawia hipotezę, że czynniki związane z pacjentem (status społeczno-ekonomiczny, wykształcenie i odległość geograficzna), czynniki chorobowe (bardziej zaawansowana choroba lub mniej powszechne podtypy guzów) oraz czynniki terapeutyczne (oferowanie większej liczby lub innego leczenia) będą miały wpływ na wskaźniki retencji drugiej opinii dotyczącej piersi i chorych na raka trzustki.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinie pacjentów na temat procesu podejmowania decyzji za pomocą wywiadów półstrukturalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
A.
Zespół badawczy zidentyfikuje pacjentów, którzy otrzymali opiekę w instytucji drugiej opinii, oraz pacjentów, którzy wrócili do pierwotnego świadczeniodawcy, aby otrzymać opiekę.
Zespół badawczy zaprosi tych pacjentów do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób i dlaczego podjęto decyzje dotyczące leczenia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory piersi
- Nowotwory trzustki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3100.cc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone