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Secondo parere in oncologia

2 maggio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Esaminando il processo decisionale e le caratteristiche dei malati di cancro che hanno cercato una seconda opinione presso l'Università del Colorado

L'obiettivo a lungo termine è capire quale processo decisionale e le caratteristiche del paziente incidono su un paziente che decide di rimanere con il proprio medico iniziale rispetto a cercare un trattamento con una seconda opinione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine è capire quale processo decisionale e le caratteristiche del paziente incidono su un paziente che decide di rimanere con il proprio medico iniziale rispetto a cercare un trattamento con una seconda opinione. Per fare ciò, il PI esaminerà i tassi di ritenzione della seconda opinione e le caratteristiche dei pazienti di tre popolazioni distinte: pazienti con carcinoma mammario, pazienti con carcinoma pancreatico e pazienti con carcinoma colorettale. Il team dello studio ipotizza che la maggior parte dei malati di cancro al seno e del colon-retto che cercano una seconda opinione presso l'Università del Colorado, sceglieranno preferenzialmente di tornare al loro primo fornitore, mentre i pazienti con cancro al pancreas che cercano una seconda opinione presso l'istituto dello sponsor lo saranno più probabilità di continuare a ricevere cure presso l'Università del Colorado. Il PI prevede che la differenza nei tassi di ritenzione della seconda opinione tra queste tre popolazioni sia dovuta alla capacità del fornitore di cancro al pancreas di seconda opinione di offrire più cure o un piano di trattamento diverso presso l'istituto sponsor rispetto al primo fornitore del paziente. Il team di studio prevede inoltre che lo stato socioeconomico e l'istruzione avranno una correlazione positiva con il passaggio a un medico di seconda opinione, mentre la distanza geografica e la somiglianza del piano di trattamento avranno una correlazione negativa. Il team di studio valuterà questa ipotesi conducendo uno studio di coorte retrospettivo su pazienti affetti da cancro al seno, al pancreas e al colon-retto che hanno ricevuto una seconda opinione presso l'Università del Colorado. Da questa coorte, il team dello studio identificherà i pazienti che hanno ricevuto entrambi le cure presso l'istituto sponsor e i pazienti che sono tornati al loro fornitore iniziale per ricevere cure. Il team dello studio inviterà questi pazienti a partecipare a interviste semi-strutturate per capire meglio come e perché il paziente ha preso le sue decisioni terapeutiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I malati di cancro di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto una seconda opinione presso l'Università del Colorado saranno inclusi nella revisione e analisi retrospettiva della carta. Un sottogruppo di questi pazienti sarà invitato a partecipare a interviste semi-strutturate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da cancro di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto una seconda opinione presso l'Università del Colorado.
  • Un sottogruppo di questi pazienti sarà invitato a partecipare a interviste semi-strutturate

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti che non hanno ricevuto una seconda opinione presso l'Università del Colorado.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con revisione retrospettiva del grafico
Il PI condurrà una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti affetti da carcinoma mammario, del colon-retto e del pancreas per comprendere meglio le caratteristiche del paziente, della malattia e del trattamento che svolgono un ruolo nei tassi di ritenzione della seconda opinione.
Semi-struttura Intervista ai pazienti
Il PI condurrà interviste semi-strutturate con pazienti con cancro al seno, cancro del colon-retto e cancro del pancreas per comprendere meglio il processo decisionale che va in continuazione delle cure con il loro medico di base o di seconda opinione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di conservazione della seconda opinione per i malati di cancro presso l'Università del Colorado
Lasso di tempo: 12 mesi
UN. Il team di studio eseguirà una revisione retrospettiva della cartella clinica per identificare i pazienti con carcinoma mammario, carcinoma colorettale o carcinoma pancreatico che sono stati visitati da un chirurgo presso l'Università del Colorado per un secondo parere e per esaminare se il soggetto è rimasto o meno presso il Cancer Center per ricevere cure per il cancro. Il team dello studio prevede che il tasso di ritenzione della seconda opinione - la percentuale di pazienti che hanno ricevuto una seconda opinione presso il Cancer Center e alla fine hanno ricevuto cure presso questa istituzione - sarà significativamente più alta per i malati di cancro al pancreas rispetto ai pazienti con cancro al seno e al colon-retto.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi statistica univariata che influisce sui tassi di conservazione della seconda opinione
Lasso di tempo: 12 mesi
UN. Il team dello studio eseguirà un'analisi univariata sulle caratteristiche del paziente, della malattia e del trattamento per i pazienti della seconda opinione che hanno ricevuto e non hanno ricevuto cure oncologiche presso questa istituzione per identificare i fattori associati a tassi di ritenzione della seconda opinione alti e bassi. Il team dello studio ipotizza che i fattori del paziente (stato socioeconomico, istruzione e distanza geografica), i fattori della malattia (malattia più avanzata o sottotipi tumorali meno comuni) e i fattori del trattamento (che offrono un trattamento più o diverso) influenzeranno i tassi di ritenzione della seconda opinione per il seno e malati di cancro al pancreas.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni dei pazienti sul processo decisionale attraverso interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 12 mesi
UN. Il team dello studio identificherà i pazienti che hanno ricevuto entrambi le cure presso l'istituto di seconda opinione e i pazienti che sono tornati al fornitore iniziale per ricevere assistenza. Il team dello studio inviterà questi pazienti a partecipare a interviste semi-strutturate per capire meglio come e perché sono state prese le decisioni terapeutiche.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-3100.cc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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