Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Második vélemények az onkológiában

2024. május 2. frissítette: University of Colorado, Denver

A Colorado Egyetemen második véleményt kérő rákos betegek döntéshozatali folyamatának és jellemzőinek vizsgálata

A hosszú távú cél az, hogy megértsük, milyen döntéshozatali folyamat és a beteg jellemzői befolyásolják azt, hogy a páciens úgy dönt, hogy az eredeti orvosánál marad, szemben a második vélemény alapján történő kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A hosszú távú cél az, hogy megértsük, milyen döntéshozatali folyamat és a beteg jellemzői befolyásolják azt, hogy a páciens úgy dönt, hogy az eredeti orvosánál marad, szemben a második vélemény alapján történő kezeléssel. Ennek érdekében a PI megvizsgálja a második véleménymegtartási arányt és a betegek jellemzőit három különböző populációban: mellrákos betegek, hasnyálmirigyrákos betegek és vastagbélrákos betegek. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy az emlőrákos és vastagbélrákos betegek többsége, akik a Coloradói Egyetemen kérnek második véleményt, előnyben részesítik az első szolgáltatóhoz való visszatérést, míg a hasnyálmirigyrákos betegek, akik a szponzor intézményében kérnek második véleményt valószínűbb, hogy a Coloradói Egyetemen kapnak majd gondozást. A PI előrejelzése szerint a második vélemény megtartási aránya közötti különbség e három populáció között annak köszönhető, hogy a második véleményben szereplő hasnyálmirigyrák-ellátó képes több kezelést vagy eltérő kezelési tervet kínálni a szponzor intézményben, mint a beteg első szolgáltatója. A kutatócsoport azt is jósolja, hogy a társadalmi-gazdasági státusz és az iskolai végzettség pozitív összefüggést mutat a másodvélemény-orvosra való átállással, míg a földrajzi távolság és a kezelési terv hasonlósága negatív korrelációt mutat. A kutatócsoport ezt a hipotézist úgy fogja értékelni, hogy retrospektív kohorszvizsgálatot végez emlő-, hasnyálmirigy- és vastagbélrákos betegeken, akik a Colorado Egyetemen második véleményt kaptak. Ebből a kohorszból a vizsgálati csoport azonosítja azokat a betegeket, akik a szponzor intézményben részesültek ellátásban, és azokat, akik visszatértek az eredeti szolgáltatójukhoz, hogy ellátást kapjanak. A kutatócsoport felkéri ezeket a betegeket, hogy vegyenek részt félig strukturált interjúkban, hogy jobban megértsék, hogyan és miért hozta meg a páciens kezelési döntéseit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

236

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 éves vagy annál idősebb rákos betegek, akik a Colorado Egyetemen második véleményt kaptak, bekerülnek a retrospektív diagram felülvizsgálatába és elemzésébe. Ezen betegek egy részét félig strukturált interjúkon való részvételre hívják meg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb rákos betegek, akik második véleményt kaptak a Colorado Egyetemen.
  • Ezen betegek egy részét félig strukturált interjúkon való részvételre hívják meg

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek.
  • Betegek, akik nem kaptak második véleményt a Colorado Egyetemen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Retrospektív Chart Review Patients
A PI retrospektív áttekintést készít az emlőrákos, vastagbélrákos és hasnyálmirigyrákos betegekről, hogy jobban megértse a beteg, a betegség és a kezelés jellemzőit, amelyek szerepet játszanak a második vélemény megtartási arányában.
Félig strukturált interjú páciensek
A PI félig strukturált interjúkat fog készíteni emlőrákos, vastagbélrákos és hasnyálmirigyrákos betegekkel, hogy jobban megértsék a döntéshozatali folyamatot, amely az elsődleges vagy másodlagos orvosukkal végzett folyamatos gondozáshoz szükséges.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Második vélemény-megtartási arány a rákos betegeknél a Coloradói Egyetemen
Időkeret: 12 hónap
a. A kutatócsoport retrospektív diagramvizsgálatot végez, hogy azonosítsa azokat a mellrákos, vastagbélrákos vagy hasnyálmirigyrákos betegeket, akiket a Colorado Egyetem sebésze látott második vélemény céljából, és megvizsgálja, hogy az alany a Rákkutató Központban maradt-e vagy sem. rákkezelésben részesülnek. A kutatócsoport előrejelzése szerint a második véleménymegtartási arány – azon betegek százalékos aránya, akik második véleményt kaptak a Rákkutató Központban, és végül ebben az intézményben részesültek ellátásban – lényegesen magasabb lesz a hasnyálmirigyrákos betegeknél, mint az emlő- és vastagbélrákos betegeknél.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A második vélemény megtartási arányát befolyásoló egyváltozós statisztikai elemzés
Időkeret: 12 hónap
a. A vizsgálati csoport egyváltozós elemzést fog végezni a betegek, a betegségek és a kezelés jellemzőiről azon második véleményen lévő betegeknél, akik részesültek és nem részesültek rákkezelésben ebben az intézményben, hogy azonosítsák a magas és alacsony második vélemény megtartási arányával kapcsolatos tényezőket. A kutatócsoport feltételezése szerint a betegtényezők (társadalmi-gazdasági státusz, iskolai végzettség és földrajzi távolság), betegségtényezők (előrehaladottabb betegség vagy ritkábban előforduló daganatok altípusai) és kezelési tényezők (több vagy eltérő kezelést kínálva) befolyásolják a második vélemény megtartási arányát az emlő- és hasnyálmirigyrákos betegek.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek véleménye a döntéshozatali folyamatról félig strukturált interjúkon keresztül
Időkeret: 12 hónap
a. A vizsgálati csoport azonosítja azokat a betegeket, akik a második véleményintézményben részesültek ellátásban, és azokat, akik visszatértek az eredeti szolgáltatóhoz, hogy ellátást kapjanak. A kutatócsoport felkéri ezeket a betegeket, hogy vegyenek részt félig strukturált interjúkban, hogy jobban megértsék, hogyan és miért születtek a kezelési döntések.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-3100.cc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel