- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05102500
Second Opinions in Oncology
2. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Undersøgelse af beslutningsprocessen og karakteristika for kræftpatienter, der søgte Second Opinions ved University of Colorado
Det langvarige mål er at forstå, hvilken beslutningsproces og patientkarakteristika, der har betydning for, at en patient beslutter sig for at blive hos sin oprindelige læge versus at søge behandling med en anden mening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det langvarige mål er at forstå, hvilken beslutningsproces og patientkarakteristika, der har betydning for, at en patient beslutter sig for at blive hos sin oprindelige læge versus at søge behandling med en anden mening.
For at gøre dette vil PI undersøge second opinion-retentionsraterne og patientkarakteristika for tre forskellige populationer: brystkræftpatienter, pancreascancerpatienter og kolorektalcancerpatienter.
Undersøgelsesholdet antager, at størstedelen af brystkræft- og kolorektalkræftpatienter, der søger en second opinion ved University of Colorado, fortrinsvis vil vælge at vende tilbage til deres første udbyder, mens patienter med bugspytkirtelkræft, der søger en second opinion hos sponsorens institution, mere tilbøjelige til at fortsætte med at modtage pleje på University of Colorado.
PI forudsiger, at forskellen i second opinion-retentionsrater mellem disse tre populationer skyldes muligheden for second opinion-udbyderen af bugspytkirtelkræfts evne til at tilbyde mere behandling eller en anden behandlingsplan på sponsorinstitutionen i forhold til patientens første udbyder.
Undersøgelsesholdet forudsiger også, at socioøkonomisk status og uddannelse vil have en positiv sammenhæng med at skifte til en anden meningslæge, hvorimod geografisk afstand og lighed med behandlingsplan vil have en negativ sammenhæng.
Undersøgelsesholdet vil vurdere denne hypotese ved at udføre en retrospektiv kohorteundersøgelse af bryst-, bugspytkirtel- og kolorektal cancerpatienter, som modtog en second opinion ved University of Colorado.
Fra denne kohorte vil undersøgelsesteamet identificere patienter, der både modtog deres pleje på sponsorinstitutionen, og patienter, der vendte tilbage til deres oprindelige udbyder for at modtage pleje.
Undersøgelsesteamet vil invitere disse patienter til at deltage i semistrukturerede interviews for bedre at forstå, hvordan og hvorfor patienten traf deres behandlingsbeslutninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
236
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftpatienter, der er 18 år eller ældre, og som modtog en second opinion ved University of Colorado, vil blive inkluderet i den retrospektive diagramgennemgang og analyse.
En undergruppe af disse patienter vil blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter, der er 18 år eller ældre, som modtog en second opinion ved University of Colorado.
- En undergruppe af disse patienter vil blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der ikke modtog en second opinion ved University of Colorado.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Retrospektiv diagram Gennemgang af patienter
PI vil gennemføre en retrospektiv diagramgennemgang af brystkræft-, kolorektalcancer- og bugspytkirtelkræftpatienter for bedre at forstå patienten, sygdommen og behandlingskarakteristika, der spiller en rolle i second opinion-retentionsrater.
|
|
Semi-struktur interviewpatienter
PI vil gennemføre semi-strukturerede interviews med patienter med brystkræft, tyktarmskræft og bugspytkirtelkræft for bedre at forstå den beslutningsproces, der går ind i den fortsatte behandling med deres primære eller anden meningslæge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Second opinion fastholdelsesrater for kræftpatienter ved University of Colorado
Tidsramme: 12 måneder
|
en.
Undersøgelsesholdet vil udføre en retrospektiv diagramgennemgang for at identificere patienter med brystkræft, tyktarmskræft eller kræft i bugspytkirtlen, som blev set af en kirurg ved University of Colorado til en second opinion og for at undersøge, om forsøgspersonen opholdt sig på Cancer Center for at modtage kræftbehandling.
Undersøgelsesholdet forudsiger, at second opinion retention rate - procentdelen af patienter, der modtog en second opinion på Cancer Center og i sidste ende modtog pleje på denne institution - vil være betydeligt højere for patienter med bugspytkirtelkræft end for bryst- og kolorektal cancerpatienter.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Univariat statistisk analyse, der påvirker second opinion fastholdelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
|
en.
Undersøgelsesteamet vil udføre univariat analyse af patient-, sygdoms- og behandlingskarakteristika for second opinion-patienter, der fik og ikke modtog kræftbehandling på denne institution for at identificere faktorer forbundet med høje og lave second opinion-retentionsrater.
Undersøgelsesteamet antager patientfaktorer (socioøkonomisk status, uddannelse og geografisk afstand), sygdomsfaktorer (mere fremskreden sygdom eller mindre almindelige tumorsubtyper) og behandlingsfaktorer (der tilbyder mere eller anden behandling) vil påvirke second opinion-retentionsraterne for bryst- og bugspytkirtelkræftpatienter.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientudtalelser om beslutningsprocessen gennem semi-strukturinterviews
Tidsramme: 12 måneder
|
en.
Undersøgelsesteamet vil identificere patienter, der både modtog deres pleje på second opinion institutionen, og patienter, der vendte tilbage til den oprindelige udbyder for at modtage pleje.
Undersøgelsesteamet vil invitere disse patienter til at deltage i semistrukturerede interviews for bedre at forstå, hvordan og hvorfor behandlingsbeslutninger blev truffet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-3100.cc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina