Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Second Opinions in de oncologie

2 mei 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Onderzoek naar het besluitvormingsproces en de kenmerken van kankerpatiënten die een tweede mening zochten aan de Universiteit van Colorado

Het doel op de lange termijn is om te begrijpen welk besluitvormingsproces en patiëntkenmerken een rol spelen bij de beslissing van een patiënt om bij zijn oorspronkelijke arts te blijven versus behandeling te zoeken met een second opinion.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel op de lange termijn is om te begrijpen welk besluitvormingsproces en patiëntkenmerken een rol spelen bij de beslissing van een patiënt om bij zijn oorspronkelijke arts te blijven versus behandeling te zoeken met een second opinion. Om dit te doen, zal de PI de retentiepercentages van second opinion en patiëntkenmerken van drie verschillende populaties onderzoeken: borstkankerpatiënten, patiënten met alvleesklierkanker en patiënten met dikkedarmkanker. Het onderzoeksteam veronderstelt dat de meerderheid van borstkanker- en colorectale kankerpatiënten die een second opinion zoeken aan de Universiteit van Colorado, er bij voorkeur voor zullen kiezen om terug te keren naar hun eerste leverancier, terwijl patiënten met alvleesklierkanker die een second opinion zoeken bij de instelling van de sponsor, zullen zijn meer kans om zorg te ontvangen aan de Universiteit van Colorado. De PI voorspelt dat het verschil in retentiepercentages voor second opinion tussen deze drie populaties te wijten is aan het vermogen van de second opinion-aanbieder van pancreaskanker om meer behandeling of een ander behandelplan aan te bieden bij de sponsorinstelling dan bij de eerste provider van de patiënt. Het onderzoeksteam voorspelt ook dat sociaaleconomische status en opleiding een positieve correlatie zullen hebben met het overstappen naar een second opinion-arts, terwijl geografische afstand en overeenkomsten in het behandelplan een negatieve correlatie zullen hebben. Het onderzoeksteam zal deze hypothese beoordelen door een retrospectieve cohortstudie uit te voeren bij patiënten met borst-, alvleesklier- en dikkedarmkanker die een second opinion hebben ontvangen aan de Universiteit van Colorado. Uit dit cohort zal het onderzoeksteam patiënten identificeren die zowel hun zorg ontvingen bij de sponsorinstelling als patiënten die terugkeerden naar hun oorspronkelijke zorgverlener om zorg te ontvangen. Het onderzoeksteam zal deze patiënten uitnodigen om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews om beter te begrijpen hoe en waarom de patiënt zijn behandelbeslissingen nam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten van 18 jaar of ouder die een second opinion hebben ontvangen aan de Universiteit van Colorado, zullen worden opgenomen in de retrospectieve beoordeling en analyse van de kaart. Een deel van deze patiënten zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan semigestructureerde interviews

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten van 18 jaar of ouder die een second opinion kregen aan de Universiteit van Colorado.
  • Een deel van deze patiënten zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan semigestructureerde interviews

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die geen second opinion kregen aan de Universiteit van Colorado.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectieve grafiek Review patiënten
De PI zal een retrospectieve beoordeling uitvoeren van borstkanker-, colorectale kanker- en alvleesklierkankerpatiënten om de kenmerken van de patiënt, de ziekte en de behandeling die een rol spelen bij het behouden van second opinion beter te begrijpen.
Semi-structuur Interview Patiënten
De PI zal semi-gestructureerde interviews houden met patiënten met borstkanker, dikkedarmkanker en pancreaskanker om het besluitvormingsproces dat gepaard gaat met de voortgezette zorg bij hun huisarts of second opinion arts beter te begrijpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Second opinion retentiepercentages voor kankerpatiënten aan de Universiteit van Colorado
Tijdsspanne: 12 maanden
A. Het onderzoeksteam zal een retrospectieve beoordeling van de kaart uitvoeren om patiënten met borstkanker, colorectale kanker of alvleesklierkanker te identificeren die door een chirurg aan de Universiteit van Colorado zijn gezien voor een second opinion en om te onderzoeken of de proefpersoon al dan niet in het Kankercentrum is gebleven om kankerzorg krijgen. Het onderzoeksteam voorspelt dat het retentiepercentage van de second opinion - het percentage patiënten dat een second opinion kreeg bij het Kankercentrum en uiteindelijk zorg kreeg in deze instelling - significant hoger zal zijn voor patiënten met pancreaskanker dan voor patiënten met borst- en darmkanker.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Univariate statistische analyse die de retentiegraad van second opinion beïnvloedt
Tijdsspanne: 12 maanden
A. Het onderzoeksteam zal een univariate analyse uitvoeren van patiënt-, ziekte- en behandelingskenmerken voor de second opinion-patiënten die al dan niet kankerzorg kregen in deze instelling om factoren te identificeren die verband houden met hoge en lage retentiepercentages voor second opinion. Het onderzoeksteam veronderstelt dat patiëntfactoren (sociaaleconomische status, opleiding en geografische afstand), ziektefactoren (meer gevorderde ziekte of minder vaak voorkomende tumorsubtypes) en behandelingsfactoren (die meer of andere behandeling bieden) van invloed zullen zijn op de retentiegraad van de second opinion voor borst- en patiënten met alvleesklierkanker.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meningen van patiënten over het besluitvormingsproces door middel van semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 12 maanden
A. Het onderzoeksteam zal patiënten identificeren die zowel hun zorg hebben gekregen bij de second opinion-instelling als patiënten die zijn teruggekeerd naar de oorspronkelijke aanbieder om zorg te ontvangen. Het onderzoeksteam zal deze patiënten uitnodigen om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews om beter te begrijpen hoe en waarom behandelbeslissingen werden genomen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-3100.cc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren