- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05102500
Druhé názory v onkologii
2. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Zkoumání rozhodovacího procesu a charakteristik pacientů s rakovinou, kteří hledali druhé názory na University of Colorado
Dlouhodobým cílem je porozumět tomu, co rozhodovací proces a charakteristiky pacienta ovlivňují, když se pacient rozhodne zůstat u svého původního lékaře oproti tomu, aby vyhledával léčbu s druhým názorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dlouhodobým cílem je porozumět tomu, co rozhodovací proces a charakteristiky pacienta ovlivňují, když se pacient rozhodne zůstat u svého původního lékaře oproti tomu, aby vyhledával léčbu s druhým názorem.
Za tímto účelem bude PI zkoumat míru udržení druhého názoru a charakteristiky pacientů tří odlišných populací: pacientů s rakovinou prsu, pacientů s rakovinou slinivky břišní a pacientů s kolorektálním karcinomem.
Studijní tým předpokládá, že většina pacientů s rakovinou prsu a kolorektálním karcinomem, kteří hledají druhý názor na University of Colorado, se přednostně rozhodne vrátit ke svému prvnímu poskytovateli, zatímco pacienti s rakovinou slinivky, kteří hledají druhý názor na instituci sponzora, budou s větší pravděpodobností budou pokračovat v péči na University of Colorado.
PI předpovídá, že rozdíl v míře udržení druhého názoru mezi těmito třemi populacemi je způsoben schopností druhého poskytovatele rakoviny pankreatu nabídnout více léčby nebo jiný léčebný plán ve sponzorské instituci ve srovnání s prvním poskytovatelem pacienta.
Studijní tým také předpovídá, že socioekonomický status a vzdělání budou mít pozitivní korelaci se změnou na lékaře s druhým názorem, zatímco podobnost geografické vzdálenosti a léčebného plánu bude mít negativní korelaci.
Studijní tým posoudí tuto hypotézu provedením retrospektivní kohortové studie pacientů s rakovinou prsu, pankreatu a kolorektálního karcinomu, kteří obdrželi druhý názor na University of Colorado.
Z této kohorty studijní tým identifikuje pacienty, kterým byla poskytnuta péče v instituci sponzora, a pacienty, kteří se vrátili k původnímu poskytovateli péče.
Studijní tým vyzve tyto pacienty k účasti na polostrukturovaných rozhovorech, aby lépe porozuměli tomu, jak a proč se pacient rozhodoval o léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
236
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou ve věku 18 let nebo starší, kteří obdrželi druhý názor na University of Colorado, budou zahrnuti do retrospektivního přehledu a analýzy grafu.
Podskupina těchto pacientů bude pozvána k účasti na polostrukturovaných rozhovorech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou ve věku 18 let nebo starší, kteří obdrželi druhý posudek na University of Colorado.
- Podskupina těchto pacientů bude pozvána k účasti na polostrukturovaných rozhovorech
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti, kteří na University of Colorado nedostali druhý názor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní přehled pacientů
PI provede retrospektivní přehled o pacientech s rakovinou prsu, kolorektálním karcinomem a rakovinou slinivky břišní, aby lépe porozuměl charakteristikám pacienta, onemocnění a léčby, které hrají roli v míře udržení druhého názoru.
|
|
Polostrukturovaný rozhovor s pacienty
PI bude provádět polostrukturované rozhovory s pacienty s rakovinou prsu, kolorektálním karcinomem a rakovinou slinivky břišní, aby lépe porozuměl rozhodovacímu procesu, který jde do pokračující péče s jejich primárním nebo sekundárním lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra udržení druhého názoru u pacientů s rakovinou na University of Colorado
Časové okno: 12 měsíců
|
A.
Studijní tým provede retrospektivní revizi grafu, aby identifikoval pacienty s rakovinou prsu, kolorektálním karcinomem nebo rakovinou slinivky břišní, kteří byli viděni chirurgem na University of Colorado, aby získali druhý názor, a aby prozkoumali, zda subjekt zůstal či nezůstal v Cancer Center, aby dostávat onkologickou péči.
Studijní tým předpovídá, že míra zachování druhého názoru - procento pacientů, kteří obdrželi druhý názor v Cancer Center a nakonec dostali péči v této instituci - bude výrazně vyšší u pacientů s rakovinou slinivky než u pacientů s rakovinou prsu a kolorektálního karcinomu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednorozměrná statistická analýza ovlivňující míru udržení druhého názoru
Časové okno: 12 měsíců
|
A.
Studijní tým provede jednorozměrnou analýzu charakteristik pacienta, onemocnění a léčby pro pacienty druhého názoru, kteří v této instituci dostávali a nedostali onkologickou péči, aby identifikoval faktory spojené s vysokou a nízkou mírou udržení druhého názoru.
Studijní tým předpokládá, že faktory pacienta (socioekonomický status, vzdělání a geografická vzdálenost), faktory onemocnění (pokročilejší onemocnění nebo méně časté podtypy nádorů) a faktory léčby (nabízející více nebo jinou léčbu) ovlivní míru udržení druhého názoru u prsu a pacientů s rakovinou slinivky.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory pacientů na rozhodovací proces prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 12 měsíců
|
A.
Studijní tým identifikuje pacienty, kterým byla poskytnuta péče v druhé posudkové instituci, a pacienty, kteří se vrátili k původnímu poskytovateli péče.
Studijní tým vyzve tyto pacienty k účasti na polostrukturovaných rozhovorech, aby lépe porozuměli tomu, jak a proč byla učiněna rozhodnutí o léčbě.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Onemocnění tlustého střeva
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Kolorektální novotvary
- Novotvary prsu
- Novotvary pankreatu
Další identifikační čísla studie
- 21-3100.cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy