- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05102500
Second Opinions in Oncology
2 februari 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Undersöker beslutsprocessen och egenskaperna hos cancerpatienter som sökte andra åsikter vid University of Colorado
Det långsiktiga målet är att förstå vilken beslutsprocess och patientegenskaper som påverkar en patient som bestämmer sig för att stanna hos sin första läkare jämfört med att söka behandling med en second opinion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet är att förstå vilken beslutsprocess och patientegenskaper som påverkar en patient som bestämmer sig för att stanna hos sin första läkare jämfört med att söka behandling med en second opinion.
För att göra detta kommer PI att undersöka andra åsiktsretentionsfrekvenser och patientegenskaper hos tre distinkta populationer: bröstcancerpatienter, pankreascancerpatienter och kolorektalcancerpatienter.
Studieteamet antar att majoriteten av bröstcancer- och kolorektalcancerpatienter som söker en second opinion vid University of Colorado, företrädesvis kommer att välja att återvända till sin första leverantör, medan patienter med pankreascancer som söker en second opinion på sponsorns institution kommer att vara mer sannolikt att fortsätta att få vård vid University of Colorado.
PI förutspår att skillnaden i second opinion retentionsfrekvenser mellan dessa tre populationer beror på förmågan hos den second opinion som tillhandahåller bukspottkörtelcancers förmåga att erbjuda mer behandling eller en annan behandlingsplan vid sponsorinstitutionen i förhållande till patientens första leverantör.
Studiegruppen förutspår också att socioekonomisk status och utbildning kommer att ha en positiv korrelation med att byta till med en second opinion-läkare, medan geografiskt avstånd och likhet med behandlingsplaner kommer att ha en negativ korrelation.
Studieteamet kommer att bedöma denna hypotes genom att genomföra en retrospektiv kohortstudie av patienter med bröst-, pankreas- och kolorektalcancer som fick en second opinion vid University of Colorado.
Från denna kohort kommer studieteamet att identifiera patienter som både fått sin vård på sponsorinstitutionen och patienter som återvänt till sin ursprungliga vårdgivare för att få vård.
Studieteamet kommer att bjuda in dessa patienter att delta i semistrukturerade intervjuer för att bättre förstå hur och varför patienten tog sina behandlingsbeslut.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
236
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter som är 18 år eller äldre som fått en second opinion vid University of Colorado kommer att inkluderas i den retrospektiva diagramgenomgången och analysen.
En delmängd av dessa patienter kommer att bjudas in att delta i semistrukturerade intervjuer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter som är 18 år eller äldre som fått en second opinion vid University of Colorado.
- En delmängd av dessa patienter kommer att bjudas in att delta i semistrukturerade intervjuer
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter som inte fick en second opinion vid University of Colorado.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retrospektivt diagram Granska patienter
PI kommer att genomföra en retrospektiv kartgranskning av bröstcancer-, kolorektalcancer- och pankreascancerpatienter för att bättre förstå patienten, sjukdomen och behandlingsegenskaperna som spelar en roll för bibehållandet av second opinion.
|
|
Semi-struktur intervjupatienter
PI kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med bröstcancer-, kolorektalcancer- och pankreascancerpatienter för att bättre förstå den beslutsfattande processen som går in i fortsatt vård med deras primär- eller second opinion-läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Second opinion retention rates för cancerpatienter vid University of Colorado
Tidsram: 12 månader
|
a.
Studieteamet kommer att utföra en retrospektiv kartgranskning för att identifiera patienter med bröstcancer, kolorektal cancer eller cancer i bukspottkörteln som sågs av en kirurg vid University of Colorado för en second opinion och för att undersöka om försökspersonen stannade på Cancer Center eller inte. få cancervård.
Studieteamet förutspår att andelen patienter som fick en second opinion på Cancer Center och som slutligen fick vård vid denna institution - kommer att vara betydligt högre för patienter med pankreascancer än för patienter med bröst- och kolorektalcancer.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Univariat statistisk analys som påverkar andelen bevarande av second opinion
Tidsram: 12 månader
|
a.
Studieteamet kommer att utföra univariat analys av patient-, sjukdoms- och behandlingsegenskaper för second opinion-patienter som fick och inte fick cancervård vid denna institution för att identifiera faktorer associerade med höga och låga second opinion-retentionsfrekvenser.
Studieteamet antar patientfaktorer (socioekonomisk status, utbildning och geografiskt avstånd), sjukdomsfaktorer (mer avancerad sjukdom eller mindre vanliga tumörsubtyper) och behandlingsfaktorer (som erbjuder mer eller annan behandling) kommer att påverka andelen andra opinionsretentioner för bröst- och patienter med pankreascancer.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas åsikter om beslutsprocessen genom semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 12 månader
|
a.
Studieteamet kommer att identifiera patienter som både fått sin vård på den andra opinionsinstitutionen och patienter som återvänt till den ursprungliga leverantören för att få vård.
Studieteamet kommer att bjuda in dessa patienter att delta i semistrukturerade intervjuer för att bättre förstå hur och varför behandlingsbeslut togs.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
1 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Pankreatiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 21-3100.cc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .